Anrate является профессиональным оригинальным производителем биологического сырья IVD в Китае, специализирующимся на исследованиях и разработке рекомбинантного альбумина человека (rHSA) и белкового экципиента GMP,серийное производство для диагностической промышленности in vitroМы поддерживаем полную цепочку услуг для разработки реагентов IVD, промышленного производства, регистрации медицинских устройств и глобальной сертификации FDA и CE на экспорт.Глобальные производители ИВД сталкиваются с универсальными недостатками сырья: традиционный плазменный альбумин человека имеет нестабильную глобальную цепочку поставок и волатильную рыночную цену, с потенциальным риском возникновения ВГБ, ВИЧ-патогенов, передающихся через кровь,препятствующее отслеживанию сырья и регулирующему аудиту зарубежных медицинских изделийОбычный альбумин сыворотки крупного рогатого скота (BSA) вызывает гетерогенную перекрестную реакцию белка, повышает неспецифический фоновый шум, снижает точность обнаружения химиолюминесценции,клинические биохимические и диагностические наборы POCTБольшая вариация партий, короткий срок годности реагента и высокий уровень переработки QC также увеличивают общие затраты на исследования и разработки и производство для глобальных заводов IVD.
Рекоминантный альбумин сыворотки человека IVD (rHSA) специально разработан для производства диагностического реагента in vitro, используя запатентованный независимый штамм.система экспрессии эукариотов и технология пятиступенчатой хроматографической очисткиЭтот плазменный и животный альбумин полностью устраняет примеси белка, эндотоксина, ДНК хозяина и экзогенные остатки.широко используется для химиолюминесцентного иммуноанализа, клинический биохимический комплект, флуоресцентный POCT, быстрый тест на колоидное золото, ELISA, диагностический калибратор и производство сыворотки контроля качества, соответствующие NMPA, CE,Международные нормативные стандарты FDA в области медицинских изделий IVD.
Основные преимущества продукта
I.Нулевой риск биобезопасности, соответствие регистрации
Произведенный путем полного микробиологического биосинтеза без добавления плазмы человека и сыворотки животного, Anrate rHSA в основном устраняет загрязнение крови патогенами и остатки гетерогенного антигена.Он отвечает требованиям мирового регулирования ИВД-реагентов и международным стандартам инспекции биологической безопасности., упрощает прослеживаемость сырья и процедуры регистрации продукции за рубежом и ускоряет доступ к мировому рынку для предприятий, занимающихся диагностикой in vitro.
II.Ультравысокая чистота, оптимизированное соотношение сигнала к шуму
При чистоте белка ≥99% и сверхнизком индексе эндотоксина рекомбинантный альбумин человека минимизирует примеси белка и остатки клеток-хозяев.Эффективно уменьшает неспецифическую иммунную связь и фоновый шум диагностического обнаружения, значительно оптимизирует соотношение сигнал-шум по сравнению со стандартным BSA и поддерживает высокую биологическую активность антигена и антитела.Он идеально сочетается с высокоточными продуктами ИВД, включая автоматизированный иммуноанализ химиолюминесценции и флуоресцентные диагностические реагенты..
III.Многофункциональный вспомогательный препарат, оптимизация затрат и эффективности
Этот многофункциональный белковый вспомогательный препарат IVD может полностью заменить плазменный альбумин и BSA, выступая в качестве стабилизатора белка, блокатора микропластин, матрицы разведения клинических образцов,ферментный защитникСтабилизирует биологическую структуру антитела, антигена и активного фермента, замедляет деградацию белка.продлевает срок годности диагностических наборов in vitro, сокращает отход готовой продукции и реализует оптимизацию формулы и снижение затрат на заводы IVD.
IV.Слишком низкая разница партий, поддержка промышленного массового производства
Произведенный в 100000-классной стандартизированной производственной мастерской GMP, Anrate rHSA достигает сверхнизкой разницы от партии к партии в физических и химических показателях и белковой активности,избежание отклонений качества реагента и проблем с отладкой формулы в крупномасштабном производствеУстойчивая производительность сырья адаптируется к промышленному массовому производству и OEM-производству по заказу глобальных брендов IVD.
Сценарии применения IVD
- Иммунодиагностические реагенты: химиолюминесцентные реагенты, наборы ЭЛИСА, колоидное золото POCT, флуоресцентные быстрые тестовые реагенты, буферный блокировщик и стабилизация белка
- Клинические биохимические реагенты: функция печени, липиды крови, метаболизм глюкозы и функции почек биохимические наборы, буферный препарат и замена матрицы сыворотки
- Материал калибровщика и контроля качества: Специальная rHSA для калибровщика IVD, сыворотки для контроля клинического качества и искусственного матричного сыворотки
- Общие IVD вспомогательные вещества: защита от рекомбинантных ферментов, хранение антител в больших количествах, разбавление образца и защита от иммуномагнитного соединения шариков
- Глобальный экспорт: rHSA без животных, соответствующий требованиям FDA и CE, сырье для зарубежных брендов IVD и производства OEM
| Номер изделия |
Наименование продукта |
формулировка |
Чистота |
Спецификации |
| ART101S |
Рекомбинантный альбумин человека |
Лиофилированный порошок |
≥ 99,0% |
10 г. 100 г. |
| ART101L |
Рекомбинантный альбумин человека |
Жидкость |
≥ 99,0% |
50 мл 500 мл |
| ART103S |
Рекомбинантный альбумин человека |
Лиофилированный порошок |
≥ 99,0% |
10 г. 100 г. |
| ART103L |
Рекомбинантный альбумин человека |
Жидкость |
≥ 99,0% |
50 мл 500 мл |
| ART201S |
Рекомбинантный человеческий Апотрансферрин |
Лиофилированный порошок |
≥98,0% |
1 г 10 г 100 г |
| ART202S |
Рекомбинантный человеческий голотрансферрин |
Лиофилированный порошок |
≥98,0% |
1 г 10 г 100 г |
Отказ от ответственности
Предназначен исключительно для лабораторных исследований, научных испытаний и промышленного производства.
Пожалуйста, свяжитесь с нами.
WhatsApp: +85363312841 Электронная почта: sales@bjanrate.cn
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
