Name: RHSA المصل المتجدد البومين مسحوق الحيوانات الحرة IVD المواد الخام الخاصة
Brand: Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.
SKU: ART101S
Availability: InStock

المنزل > المنتجات > ثقافة الخلايا HSA >

RHSA المصل المتجدد البومين مسحوق الحيوانات الحرة IVD المواد الخام الخاصة

مسحوق ألبومين مصل الإنسان RHSA

مسحوق ألبومين مصل الإنسان IVD

ألبومين البلازما البشرية مسحوق

مكان المنشأ:

الصين

اسم العلامة التجارية:

Anrate

إصدار الشهادات:

ISO 9001:2015

رقم الموديل:

ART101S

نتحدث الآن

اطلب اقتباس

تفاصيل المنتج

إبراز:

مسحوق ألبومين مصل الإنسان RHSA

مسحوق ألبومين مصل الإنسان IVD

ألبومين البلازما البشرية مسحوق

شروط الدفع والشحن

الحد الأدنى لكمية

1 كجم

تفاصيل التغليف

1 جرام ، 10 جرام ، 100 جرام

وقت التسليم

26-28 يوم عمل

شروط الدفع

تي/تي

منتجات ذات صلة

RHSA المصل المتجدد البومين مسحوق الحيوانات الحرة IVD المواد الخام الخاصة

نتحدث الآن

عالية النقاء المؤتلف HSA الزلال البشري المواد الخام السائلة لثقافة الخلية

نتحدث الآن

البومين HSA الحيوي المزدوج الحراري الحمض الصلب مسحوق الحمض الحر نقاء عالية

نتحدث الآن

100 مل HSA درجة ثقافة الخلايا الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية CAS 70024-90-7

نتحدث الآن

اتصل بنا

+86-010-63723986

sales@bjanrate.cn

نتحدث الآن

وصف المنتج

Anrate المؤتلف الزلال البشري rHSA خالية من الحيوان IVD المواد الخام الخاصة عالية النقاء

Anrate هي شركة تصنيع أصلية محترفة للمواد الخام البيولوجية IVD في الصين، مع التركيز على الألبومين البشري المؤتلف بدرجة GMP (rHSA) والبحث والتطوير لسواغ البروتين، والإنتاج الضخم لصناعة التشخيص المختبري. نحن ندعم خدمات السلسلة الكاملة لتطوير كاشف IVD والتصنيع الصناعي وتسجيل الأجهزة الطبية وشهادة التصدير العالمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCE. تواجه الشركات المصنعة العالمية لأجهزة IVD عيوبًا عالمية في المواد الخام: فالألبومين البشري التقليدي المشتق من البلازما له سلسلة توريد عالمية غير مستقرة وأسعار سوق متقلبة، مع مخاطر محتملة للإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس نقص المناعة البشرية، مما يعيق إمكانية تتبع المواد الخام والتدقيق التنظيمي للأجهزة الطبية في الخارج. يسبب ألبومين المصل البقري التقليدي (BSA) تفاعلًا متصالبًا للبروتين غير المتجانس، ويثير ضوضاء خلفية غير محددة، ويقلل من دقة الكشف عن التألق الكيميائي، والكيمياء الحيوية السريرية، ومجموعات التشخيص في نقطة الرعاية. يؤدي التباين الكبير في الدفعة، ومدة صلاحية الكاشف القصيرة، ومعدل إعادة العمل المرتفع لمراقبة الجودة أيضًا إلى زيادة إجمالي تكاليف البحث والتطوير والإنتاج لمصانع IVD العالمية.

تم تخصيص ألبومين المصل البشري المؤتلف من فئة Anrate IVD (rHSA) لإنتاج كاشف التشخيص في المختبر، واعتماد سلالة مستقلة حاصلة على براءة اختراع ونظام تعبير حقيقي النواة وتكنولوجيا تنقية كروماتوغرافية من خمس مراحل. يزيل هذا الألبومين الخالي من البلازما والخالي من الحيوانات بروتين الشوائب والسموم الداخلية والحمض النووي المضيف والمخلفات الخارجية تمامًا. باعتبارها مادة خام IVD أساسية ممتازة، يتم استخدامها على نطاق واسع في المقايسة المناعية للتألق الكيميائي، ومجموعة الكيمياء الحيوية السريرية، ومضان POCT، واختبار الذهب الغروي السريع، ELISA، ومعاير التشخيص وإنتاج مصل مراقبة الجودة، بما يتوافق مع المعايير التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية NMPA وCE وFDA.

مزايا المنتج الأساسية

I. عدم وجود مخاطر على السلامة الحيوية، والامتثال للتسجيل

يتم إنتاج Anrate rHSA من خلال عملية التخليق الحيوي الميكروبي الكاملة دون إضافة البلازما البشرية والمصل الحيواني، ويزيل تلوث مسببات الأمراض في الدم وبقايا المستضد غير المتجانسة بشكل أساسي. إنه يلبي المتطلبات التنظيمية لكاشف IVD العالمي والمعايير الدولية لفحص السلامة البيولوجية، ويبسط إمكانية تتبع المواد الخام وإجراءات تسجيل المنتجات في الخارج، ويسرع الوصول إلى الأسواق العالمية لمؤسسات التشخيص المختبري.

II.نقاوة عالية للغاية، نسبة الإشارة إلى الضوضاء المحسنة

مع نقاء البروتين ≥99% ومؤشر السموم الداخلية المنخفض للغاية، يقلل الألبومين البشري المؤتلف من بروتين الشوائب وبقايا الخلية المضيفة. إنه يقلل بشكل فعال من الارتباط المناعي غير المحدد والضوضاء الخلفية للكشف التشخيصي، ويحسن نسبة الإشارة إلى الضوضاء بشكل ملحوظ مقارنةً بـ BSA القياسي، ويحافظ على النشاط البيولوجي العالي للمستضد والجسم المضاد. وهو يتطابق تمامًا مع منتجات IVD عالية الدقة بما في ذلك المقايسة المناعية للتألق الكيميائي الآلي والكواشف التشخيصية الفلورية.

III.سواغ متعدد الوظائف، وتحسين التكلفة والكفاءة

يمكن لسواغ بروتين IVD متعدد الوظائف أن يحل محل ألبومين البلازما وBSA تمامًا، ويعمل كمثبت البروتين، وعامل حجب الصفيحة الدقيقة، ومصفوفة تخفيف العينة السريرية، وعامل حماية الإنزيم، وركيزة المعايرة، والمواد الواقية للخرز المغناطيسي. إنه يعمل على استقرار البنية البيولوجية للجسم المضاد والمستضد والإنزيم النشط، ويبطئ تدهور البروتين، ويطيل العمر الافتراضي لمجموعات التشخيص في المختبر، ويخفض خردة المنتج النهائي ويحقق تحسين الصيغة وخفض التكلفة لمصانع IVD.

IV. فرق الدفعة منخفض جدًا، ودعم الإنتاج الضخم الصناعي

يتم إنتاج Anrate rHSA في ورشة إنتاج GMP موحدة من فئة 100,000، وهو يحقق فرقًا منخفضًا للغاية من دفعة إلى دفعة في المؤشرات الفيزيائية والكيميائية ونشاط البروتين، مما يتجنب انحراف جودة الكاشف ومشاكل تصحيح الأخطاء في الإنتاج على نطاق واسع. يتكيف أداء المواد الخام المستقر مع الإنتاج الصناعي الضخم وإنتاج OEM المخصص لعلامات IVD العالمية.

سيناريوهات تطبيق IVD

كواشف التشخيص المناعي: كواشف التألق الكيميائي، ومجموعات مقايسة الإليزا، واختبارات الرعاية في نقطة الرعاية للذهب الغروي، وكواشف اختبار التألق السريع، وحجب المخزن المؤقت وتثبيت البروتين
الكواشف البيوكيميائية السريرية: وظائف الكبد، ودهون الدم، واستقلاب الجلوكوز، ومجموعات الكيمياء الحيوية لوظيفة الكلى، وإعداد المخزن المؤقت واستبدال مصفوفة المصل
مادة المعايرة ومراقبة الجودة: rHSA خاص لمعاير IVD ومصل مراقبة الجودة السريرية وإعداد مصفوفة المصل الاصطناعي
سواغ IVD العام: حماية الإنزيم المؤتلف، وتخزين الأجسام المضادة السائبة، ومخفف العينة، وحماية اقتران الخرزة المغناطيسية المناعية
التصدير العالمي: مادة rHSA الخالية من الحيوانات والمتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وCE، والمواد الخام للعلامات التجارية IVD في الخارج وإنتاج OEM

اسم المنتج	اسم المنتج	صياغة	نقاء	تحديد
ART101S	المؤتلف الزلال البشري	مسحوق مجفف بالتجميد	≥99.0%	10 جرام 100 جرام
ART101L	المؤتلف الزلال البشري	سائل	≥99.0%	50 مل 500 مل
ART103S	المؤتلف الزلال البشري	مسحوق مجفف بالتجميد	≥99.0%	10 جرام 100 جرام
آرت103ل	المؤتلف الزلال البشري	سائل	≥99.0%	50 مل 500 مل
ART201S	المؤتلف الإنسان أبو ترانسفيرين	مسحوق مجفف بالتجميد	≥98.0%	1 جرام 10 جرام 100 جرام
ART202S	المؤتلف الإنسان هولو ترانسفيرين	مسحوق مجفف بالتجميد	≥98.0%	1 جرام 10 جرام 100 جرام

تنصل

مخصص فقط للأبحاث المخبرية والتجارب العلمية والتصنيع الصناعي. ليس للاستخدام السريري، ولا للإعطاء للإنسان أو الحيوان.

لا تتردد في الاتصال بنا

واتساب: +85363312841 | البريد الإلكتروني: sales@bjanrate.cn

العلامات：

RHSA المصل المتجدد البومين مسحوق الحيوانات الحرة IVD المواد الخام الخاصة

مسحوق ألبومين مصل الإنسان RHSA

مسحوق ألبومين مصل الإنسان IVD

ألبومين البلازما البشرية مسحوق

مسحوق ألبومين مصل الإنسان RHSA

مسحوق ألبومين مصل الإنسان IVD

ألبومين البلازما البشرية مسحوق

RHSA المصل المتجدد البومين مسحوق الحيوانات الحرة IVD المواد الخام الخاصة

عالية النقاء المؤتلف HSA الزلال البشري المواد الخام السائلة لثقافة الخلية

البومين HSA الحيوي المزدوج الحراري الحمض الصلب مسحوق الحمض الحر نقاء عالية

100 مل HSA درجة ثقافة الخلايا الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية CAS 70024-90-7

Anrate المؤتلف الزلال البشري rHSA خالية من الحيوان IVD المواد الخام الخاصة عالية النقاء

مزايا المنتج الأساسية

سيناريوهات تطبيق IVD

تنصل

لا تتردد في الاتصال بنا

الألبومين,الألبومين التركيبي البشري,البومين في المصل البشري مسحوق

مسحوق ألبومين مصل الإنسان RHSA,مسحوق ألبومين مصل الإنسان IVD,ألبومين البلازما البشرية مسحوق

human serum albumin powder

ثقافة الخلايا الحرة في المصل 10 غرام

عالية النقاء المؤتلف HSA الزلال البشري المواد الخام السائلة لثقافة الخلية

البومين HSA الحيوي المزدوج الحراري الحمض الصلب مسحوق الحمض الحر نقاء عالية

100 مل HSA درجة ثقافة الخلايا الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية الحمضية CAS 70024-90-7

ناقل تسليم الجينات الحيوية الحيوية البومين البشري المتجدد حامل RHSA