Anrate is een professionele originele fabrikant van IVD-biologische grondstoffen in China, met de nadruk op GMP-kwaliteit recombinant humane albumine (rHSA) en onderzoek en ontwikkeling van eiwithulpstoffen,massaproductie voor de in vitro-diagnostiekindustrieWe ondersteunen volledige ketendiensten voor IVD-reagentiaontwikkeling, industriële productie, registratie van medische hulpmiddelen en wereldwijde FDA & CE-exportcertificering.Wereldwijde IVD-fabrikanten worden geconfronteerd met universele grondstoffenproblemen: traditionele plasma-afgeleide humane albumine heeft een onstabiele wereldwijde toeleveringsketen en een volatiele marktprijs, met potentiële risico's voor HBV, HIV en bloedgedragen pathogenen,die de traceerbaarheid van grondstoffen en de regelgevende controle van medische hulpmiddelen in het buitenland belemmert. conventionele runderen serumalbumine (BSA) veroorzaakt heterogene eiwit kruisreactie, verhoogt niet-specifiek achtergrondgeluid, vermindert de detectie nauwkeurigheid van chemiluminescentie,klinische biochemie- en POCT-diagnostische kitsDe grote variatie in batches, de korte houdbaarheid van reagentia en het hoge QC-herwerkingspercentage verhogen ook de algemene R & D- en productiekosten voor wereldwijde IVD-fabrieken.
Anrate IVD-graad recombinant humane serumalbumine (rHSA) is aangepast voor de productie van in vitro diagnostisch reagens, waarbij een gepatenteerde onafhankelijke stam wordt gebruikt.eukaryote-expressie-systeem en chromatografische zuiveringstechnologie in vijf fasenDeze plasmavrije en diervrije albumine verwijdert onzuiverheid eiwitten, endotoxine, gastheer DNA en exogene residuen volledig.het wordt veel gebruikt voor chemiluminescentie-immuunonderzoek, klinische biochemische kit, fluorescentie POCT, kolloïdale gouden snelle test, ELISA, diagnostische kalibrator en kwaliteitscontrole serumproductie, conform NMPA, CE,Internationale FDA-normen voor IVD-medische hulpmiddelen.
Belangrijkste productvoordelen
I.Nul risico voor bioveiligheid, naleving van de registratievoorschriften
Anrate rHSA, geproduceerd door volledig microbiële biosyntheseproces zonder toevoeging van menselijk plasma en dierlijk serum, elimineert de besmetting met bloedpathogenen en het heterogene antigeenresidu fundamenteel.Het voldoet aan de wereldwijde voorschriften voor IVD-reagentia en aan de internationale normen voor biologische veiligheid., vereenvoudigt de traceerbaarheid van grondstoffen en de registratieprocedures voor producten in het buitenland en versnelt de toegang tot de wereldmarkt voor in vitro-diagnostiekbedrijven.
II.Ultra-hoge zuiverheid, geoptimaliseerde signaal/geluidsverhouding
Met een eiwitzuiverheid van ≥99% en een zeer lage endotoxine-index minimaliseert het recombinant menselijk albumine de onzuiverheid van eiwitten en gastheercelresiduen.Het vermindert effectief niet-specifieke immuunbinding en achtergrondgeluid van diagnostische detectie, optimaliseert de signaal-ruisverhouding aanzienlijk in vergelijking met de standaard BSA en behoudt een hoge biologische activiteit van antigeen en antilichaam.Het is perfect te combineren met IVD-producten met een hoge precisie, waaronder geautomatiseerde chemiluminescentie-immunoassays en fluorescentie-diagnostische reagentia.
III.Multifunctioneel hulpmiddel, kosten- en efficiëntieoptimalisatie
Dit multifunctionele IVD-eiwithulpmiddel kan plasmaalbumine en BSA volledig vervangen en dient als eiwitstabilisator, microplatenblokker, klinische monsterverdunningsmatrix,enzymbeschermingsmiddelHet stabiliseert de biologische structuur van antilichamen, antigenen en actieve enzymen, vertraagt de afbraak van eiwitten.verlengt de houdbaarheid van in vitro-diagnostische kits, vermindert het schrappen van eindproducten en realiseert formule-optimalisatie en kostenreductie voor IVD-fabrieken.
IV.Overdreven laag batchverschil, steun voor industriële massaproductie
Anrate rHSA wordt geproduceerd in een GMP-productiewerkplaats van 100.000 klassen en bereikt een zeer laag batch-to-batch verschil in fysische en chemische indicatoren en eiwitactiviteit.het vermijden van kwaliteitsdrift van reagentia en problemen met de debugging van formules bij grootschalige productieDe stabiele grondstofprestaties passen aan bij industriële massaproductie en OEM-aanpassingsproductie van wereldwijde IVD-merken.
IVD-toepassingsscenario's
- Immunodiagnostische reagentia: chemiluminescentie-reagentia, ELISA-kits, colloïdaal goud POCT, fluorescentie snelle testreagentia, bufferblokkering en eiwitstabilisatie
- Klinische biochemische reagentia: leverfunctie, bloedlipiden, glucosemetabolisme en nierfunctie biochemische kits, bufferpreparaten en serummatrixvervanging
- Kalibrator & QC materiaal: speciale rHSA voor IVD-kalibrator, klinisch kwaliteitscontrole serum en kunstmatige serummatrix voorbereiding
- Algemeen IVD-hulpmiddel: recombinant enzymbescherming, bulkantilichaamopslag, monsterverdunningsmiddel en immunomagnetische koppelingsbescherming
- Wereldwijde export: FDA & CE-compliant diervrij rHSA, grondstof voor overzeese IVD-merken en OEM-productie
| Productenummer |
Productnaam |
formule |
Zuiverheid |
Specificaties |
| ART101S |
Recombinant menselijk albumine |
Lyofiliseerd poeder |
≥ 99,0% |
10 g 100 g |
| ART101L |
Recombinant menselijk albumine |
Vloeistof |
≥ 99,0% |
50 ml 500 ml |
| ART103S |
Recombinant menselijk albumine |
Lyofiliseerd poeder |
≥ 99,0% |
10 g 100 g |
| ART103L |
Recombinant menselijk albumine |
Vloeistof |
≥ 99,0% |
50 ml 500 ml |
| ART201S |
Recombinant menselijk Apo transferrine |
Lyofiliseerd poeder |
≥ 98,0% |
1 g 10 g 100 g |
| ART202S |
Recombinant menselijk holo-transferrine |
Lyofiliseerd poeder |
≥ 98,0% |
1 g 10 g 100 g |
Verwijzing van verantwoordelijkheid
Alleen bestemd voor laboratoriumonderzoek, wetenschappelijke proeven en industriële productie, niet voor klinisch gebruik, noch voor toediening aan mens of dier.
Neem gerust contact met ons op.
WhatsApp: +85363312841 E-mail: sales@bjanrate.cn
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
