Anrate adalah produsen profesional asli bahan baku biologis IVD di Cina, yang berfokus pada R&D albumin manusia rekombinan (rHSA) dan protein ekscipien kelas GMP,produksi massal untuk industri diagnostik in vitroKami mendukung layanan rantai penuh untuk pengembangan reagen IVD, manufaktur industri, pendaftaran perangkat medis dan sertifikasi ekspor global FDA & CE.Produsen IVD global menghadapi kekurangan bahan baku universal: albumin manusia yang berasal dari plasma tradisional memiliki rantai pasokan global yang tidak stabil dan harga pasar yang tidak stabil, dengan potensi risiko patogen HBV, HIV yang ditularkan melalui darah,yang menghambat pelacakan bahan baku dan audit peraturan perangkat medis di luar negeri. albumin serum sapi konvensional (BSA) menyebabkan reaksi silang protein heterogen, meningkatkan kebisingan latar belakang yang tidak spesifik, mengurangi akurasi deteksi kemiluminesensi,kit diagnostik biokimia klinis dan POCTVariasi batch yang besar, masa simpan reagen yang pendek dan tingkat rework QC yang tinggi juga meningkatkan biaya R&D dan produksi keseluruhan untuk pabrik IVD global.
Anrate IVD grade recombinant human serum albumin (rHSA) disesuaikan untuk produksi reagen diagnostik in vitro, mengadopsi strain independen yang dipatenkan,sistem ekspresi eukariotik dan teknologi pemurnian kromatografi lima tahapAlbumin bebas plasma dan bebas hewan ini menghilangkan kotoran protein, endotoksin, DNA inang dan residu eksogenik sepenuhnya.digunakan secara luas untuk uji imun kemiluminesensi, kit biokimia klinis, fluoresensi POCT, tes cepat emas koloid, ELISA, kalibrator diagnostik dan produksi serum kontrol kualitas, sesuai dengan NMPA, CE,Standar regulasi perangkat medis IVD internasional FDA.
Keuntungan Produk Utama
I.Zero Biosafety Risk, Kepatuhan Pendaftaran
Diproduksi oleh proses biosintesis mikrobial penuh tanpa penambahan plasma manusia dan serum hewan, Anrate rHSA secara mendasar menghilangkan kontaminasi patogen darah dan residu antigen heterogen.Ini memenuhi persyaratan regulasi reagen IVD global dan standar inspeksi keamanan biologis internasional, menyederhanakan pelacakan bahan baku dan prosedur pendaftaran produk di luar negeri, dan mempercepat akses pasar global bagi perusahaan diagnostik in vitro.
II.Kebersihan yang sangat tinggi, rasio sinyal ke kebisingan yang dioptimalkan
Dengan kemurnian protein ≥99% dan indeks endotoksin yang sangat rendah, albumin manusia rekombinan meminimalkan kotoran protein dan residu sel inang.Hal ini secara efektif mengurangi ikatan kekebalan non-spesifik dan kebisingan latar belakang deteksi diagnostik, mengoptimalkan rasio sinyal-ke-noise secara signifikan dibandingkan dengan BSA standar, dan mempertahankan aktivitas biologis antigen dan antibodi yang tinggi.Ini sangat cocok dengan produk IVD presisi tinggi termasuk otomatis chemiluminescence immunoassay dan reagen diagnostik fluoresensi.
III.Multi-fungsi Excipient, Biaya & Efisiensi Optimasi
Bahan bantu protein IVD multifungsi ini dapat menggantikan albumin plasma dan BSA sepenuhnya, berfungsi sebagai stabilisator protein, agen pemblokir microplate, matriks pengencer sampel klinis,agen perlindungan enzimIni menstabilkan struktur biologis antibodi, antigen dan enzim aktif, memperlambat degradasi protein,memperpanjang masa simpan kit diagnostik in vitro, mengurangi sampah produk jadi dan mewujudkan optimasi formula dan pengurangan biaya untuk pabrik IVD.
IV.Perbedaan batch yang sangat rendah, dukungan produksi massal industri
Diproduksi di bengkel produksi GMP standar kelas 100.000, Anrate rHSA mencapai perbedaan batch-to-batch yang sangat rendah dalam indikator fisik dan kimia dan aktivitas protein,menghindari pergeseran kualitas reagen dan masalah debugging formula dalam produksi skala besarKinerja bahan baku yang stabil beradaptasi dengan produksi massal industri dan produksi kustom OEM dari merek IVD global.
Skenario Aplikasi IVD
- Reagen imunodiagnostik: Reagen kemiluminesensi, kit ELISA, POCT emas koloid, reagen tes cepat fluoresensi, penghalang buffer dan stabilisasi protein
- Reagen biokimia klinis: fungsi hati, lipid darah, metabolisme glukosa dan fungsi ginjal kit biokimia, persiapan buffer dan penggantian matriks serum
- Bahan Kalibrator & QC: rHSA khusus untuk kalibrator IVD, serum kontrol kualitas klinis dan persiapan matriks serum buatan
- Umum IVD Excipient: Perlindungan enzim rekombinan, penyimpanan antibodi massal, pengencer sampel dan perlindungan kopling manik imunomagnetik
- Ekspor Global: FDA & CE sesuai rHSA bebas hewan, bahan baku untuk merek IVD luar negeri dan produksi OEM
| Nomor produk |
Nama produk |
formulasi |
Kemurnian |
Spesifikasi |
| ART101S |
Rekombinan Albumin Manusia |
Bubuk liofilized |
≥ 99,0% |
10g 100g |
| ART101L |
Rekombinan Albumin Manusia |
Cairan |
≥ 99,0% |
50 ml 500 ml |
| ART103S |
Rekombinan Albumin Manusia |
Bubuk liofilized |
≥ 99,0% |
10g 100g |
| ART103L |
Rekombinan Albumin Manusia |
Cairan |
≥ 99,0% |
50 ml 500 ml |
| ART201S |
Rekombinan Human Apo transferrin |
Bubuk liofilized |
≥98,0% |
1g 10g 100g |
| ART202S |
Rekombinan Human Holo Transferrin |
Bubuk liofilized |
≥98,0% |
1g 10g 100g |
Penafian
Dianjurkan hanya untuk penelitian laboratorium, uji ilmiah dan manufaktur industri.
Jangan ragu untuk menghubungi kami
WhatsApp: +85363312841. Email: sales@bjanrate.cn
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
