খবর

বাড়ি > খবর > কোম্পানির খবর ART101S রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন - সিজিটি শিল্পের জন্য বিশেষায়িত সহায়ক সংযোজন

ঘটনা

খবর

মামলা

আমাদের সাথে যোগাযোগ

sales@bjanrate.cn

এখনই যোগাযোগ করুন

ART101S রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন - সিজিটি শিল্পের জন্য বিশেষায়িত সহায়ক সংযোজন

2026-05-20

সেল এবং জিন থেরাপির (সিজিটি) দ্রুত উন্নয়নশীল ক্ষেত্রে, সহায়ক উপকরণগুলির নিরাপত্তা, সম্মতি এবং কার্যকরী অভিযোজনযোগ্যতা সরাসরি থেরাপির উন্নয়নের সাফল্য নির্ধারণ করে।ক্লিনিকাল অনুবাদ এবং বড় আকারের উৎপাদন. সিজিটি শিল্পের জন্য বিশেষায়িত সহায়ক সংযোজন হিসাবে, আরটি১১এস পুনরায় সংযোজন মানব অ্যালবামিন কোষের চাষ, ভাইরাল ভেক্টর উৎপাদন,কোষের ক্রিও-সংরক্ষণ এবং সিজিটি-র অন্যান্য মূল লিঙ্ক, ঐতিহ্যবাহী সহায়ক উপকরণগুলির সমস্যা যেমন দূষণের ঝুঁকি এবং দুর্বল ব্যাচের ধারাবাহিকতার সমাধান,এবং কঠোর সম্মতি এবং চমৎকার পারফরম্যান্সের মাধ্যমে সিজিটি শিল্পের উচ্চমানের উন্নয়নকে সক্ষম করে।.

CGT শিল্পের সহায়ক উপকরণগুলির গুণমান এবং সম্মতি সম্পর্কে অত্যন্ত কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে,যা cGMP নির্দেশিকা মেনে চলতে হবে, আইএসও ২০৩৯৯ঃ২০২২ মান, পাশাপাশি সিজিটি কাঁচামালের জন্য এনএমপিএ, এফডিএ এবং ইএমএর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা [1] [2]। ART101S বিশেষভাবে সিজিটি অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্পের জন্য অনুকূলিত,টংহুয়া আর্টেটের এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড Q/ART 002-2024 এর সাথে কঠোরভাবে সম্মতি, চীনা ফার্মাকোপেয়ার ২০২০ সংস্করণ এবং ইউএসপি-এনএফ ২০২৩ সংস্করণ আন্তর্জাতিক মান,এবং 2026 সালে বাস্তবায়িত এনএমপিএর "ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সসিপিয়েন্টগুলির জন্য ভাল উত্পাদন অনুশীলন" এর প্রয়োজনীয়তা পুরোপুরি পূরণ করে [1]পণ্যের প্রতিটি ব্যাচের সাথে বিশ্লেষণের সম্পূর্ণ সার্টিফিকেট (সিওএ) প্রতিবেদন থাকে, যা কাঁচামালের উত্স থেকে উৎপাদন ও বিতরণ পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া ট্র্যাকযোগ্যতা উপলব্ধি করতে পারে।সিজিটি কোম্পানির সরবরাহকারীর অডিট এবং গুণমানের ট্র্যাকযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তা কার্যকরভাবে পূরণ করা, এবং সংস্থাগুলিকে আইএনডি এবং এনডিএ আবেদনের পর্যালোচনা চক্রটি সংক্ষিপ্ত করতে এবং এফডিএ ডিএমএফ ফাইলিংয়ের মতো আন্তর্জাতিক ঘোষণাকে সুচারুভাবে প্রচার করতে সহায়তা করে। [4]

নিরাপদ এবং বিশুদ্ধ, সিজিটি কোর দূষণের ঝুঁকি দূর করে।কোষের কার্যকারিতা এবং থেরাপিউটিক প্রভাবকে প্রভাবিত করা এড়াতে সহায়ক উপকরণগুলির নিরাপত্তা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।. ART101S Pichia pastoris এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং সুনির্দিষ্ট জেনেটিক পুনঃসংযোগ প্রযুক্তি দ্বারা উত্পাদিত হয়, সম্পূর্ণরূপে প্রাণীগত উপাদান থেকে মুক্ত,রক্ত থেকে প্রাপ্ত অশুচি পদার্থ এবং রক্তবাহী ভাইরাস (যেমন এইচআইভি), এইচবিভি), যা সিজিটি উত্পাদনে ব্যবহৃত ঐতিহ্যগত প্লাজমা-উত্পাদিত মানব সিরাম অ্যালবামিন (পিএইচএসএ) এবং গরুর সিরাম অ্যালবামিন (বিএসএ) এর সম্ভাব্য সুরক্ষা ঝুঁকিগুলি পুরোপুরি সমাধান করে। [1] [2]রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত, প্রাণীজ উদ্ভিদ মুক্ত এবং রক্ত মুক্ত সহায়ক সংযোজন, এটি ভিন্ন ভিন্ন রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং বহির্মুখী কারণের দূষণের ঝুঁকি এড়ায়,এবং বিশেষ করে উচ্চ নিরাপত্তা চাহিদা দৃশ্যকল্প যেমন স্টেম সেল সংস্কৃতি জন্য উপযুক্ত, কার-টি সেল পরিবর্ধন এবং এএভি ভেক্টর উত্পাদন [1] [2] এসডিএস-পেইজ এবং ওয়েস্টার্ন ব্লটিং দ্বারা দ্বিগুণ-নিশ্চিত ≥99.0% বিশুদ্ধতার সাথে এবং ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন <0.005EU/mg,এটি নিশ্চিত করে যে সিজিটি উৎপাদন প্রক্রিয়ায় কোন ক্ষতিকারক অমেধ্য প্রবেশ করা হয় না, যা সিজিটি পণ্যগুলির নিরাপত্তার জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করে।

সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া অভিযোজন, সিজিটি শিল্পায়নকে সমর্থন করে। ART101S একাধিক ফাংশন একীভূত করে এবং সিজিটি উৎপাদনের মূল লিঙ্কগুলিতে ব্যাপকভাবে প্রয়োগ করা যেতে পারে,সিজিটি শিল্পায়নের জন্য সর্বস্তরীয় সহায়তা প্রদান [1]: কোষ সংস্কৃতিতে, এটি একটি উচ্চ মানের পুষ্টি সম্পূরক এবং স্থিতিস্থাপক হিসাবে কাজ করে, যা স্টেম সেলগুলির অবিভক্ত অবস্থা বজায় রাখতে পারে,CAR-T কোষের প্রজনন এবং বেঁচে থাকার প্রচার করে, এমএসসি এবং অন্যান্য থেরাপিউটিক কোষ, এবং কোষের জীবনযাত্রা এবং পরিবর্ধনের দক্ষতা উন্নত করে [1] [2]; ভাইরাল ভেক্টর উত্পাদনে (যেমন এএভি), এটি সরাসরি এএভি ক্যাপসিডগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া করতে পারে,এএভি ট্রান্সডাকশন দক্ষতা বৃদ্ধি, থেরাপিউটিক জিনের অভিব্যক্তি বৃদ্ধি করে এবং জিন থেরাপি পণ্যগুলির থেরাপিউটিক প্রভাব কার্যকরভাবে উন্নত করে [1]; কোষের ক্রিও-সংরক্ষণে,এটি কোষের ঝিল্লি স্থিতিশীল করার জন্য একটি অ-প্রবাহিত প্রতিরক্ষামূলক হিসাবে কাজ করে, ক্রিওপ্রসেভেশন এবং পুনরুজ্জীবনের সময় কোষের অ্যাপোপটোসিস হ্রাস করে এবং থেরাপিউটিক কোষগুলির ক্রিয়াকলাপ নিশ্চিত করে। [5] এটি বৃদ্ধি ফ্যাক্টরগুলির মতো সিজিটি উত্পাদন উপাদানগুলির সাথে পুরোপুরি সামঞ্জস্যপূর্ণ,সাইটকিন এবং সংস্কৃতি মাধ্যম, এবং CGT গবেষণা এবং বড় আকারের উত্পাদনের বিভিন্ন চাহিদা মেটাতে বিভিন্ন উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিতে নমনীয়ভাবে যোগ করা যেতে পারে।

টেকসই সরবরাহ এবং পেশাদার সহায়তা, সিজিটি উৎপাদন অনুশীলনকে গাইড করে। টংহুয়া আর্টেট, আরটি১০১এস এর উৎস, বিশ্বের প্রথম কোম্পানি যা পুনরায় সংমিশ্রিত মানব অ্যালবামিন ইনজেকশন চালু করেছে,একটি বিশ্ব-নেতৃস্থানীয় বৃহত আকারের উত্পাদন লাইন (বার্ষিক আউটপুট 50 টন পর্যন্ত) এবং পরিপক্ক জিএমপি উত্পাদন সিস্টেম সহ [1]আমরা পণ্যের ব্যাচ থেকে ব্যাচে চমৎকার সামঞ্জস্য নিশ্চিত করার জন্য কঠোরভাবে উৎপাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ,সহায়ক উপকরণগুলির পার্থক্যের কারণে প্রক্রিয়া ওঠানামা এড়ানো এবং সিজিটি উত্পাদনের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করা [1]. পণ্যটি ফ্লিপ হোয়াইট লস পাউডার বা লায়োফিলাইজড পাউডার আকারে, সহজেই দ্রবীভূত এবং সংরক্ষণ করা যায়, ২ বছরের শেল্ফ জীবনকাল সহ;কোল্ড চেইন পরিবহন এবং ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সিলড স্টোরেজ পরিবহন এবং সঞ্চয় করার সময় অ্যাডিটিভের স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে, স্টক হ্রাস [5] আমরা সিজিটি শিল্পের জন্য পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করি, যার মধ্যে প্রস্তাবিত যোগ পরিমাণ, প্রক্রিয়া অভিযোজন গাইডেন্স এবং সম্মতি পরামর্শ,উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অনুকূল করতে এবং উৎপাদন দক্ষতা বাড়াতে উদ্যোগকে সহায়তা করা.

সিজিটি-র দ্রুত বিকাশের যুগে, উচ্চমানের সহায়ক সংযোজনগুলি নির্বাচন করা শিল্পের বোতল ঘাঁটিগুলি ভেঙে ফেলার এবং পণ্যের প্রতিযোগিতামূলকতা বাড়ানোর মূল চাবিকাঠি।ART101S রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান অ্যালবামিন, এর সম্মতি, নিরাপত্তা এবং সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া অভিযোজনযোগ্যতার সাথে সিজিটি উদ্যোগের জন্য একটি নির্ভরযোগ্য অংশীদার হয়ে উঠেছে। আপনি স্টেম সেল থেরাপি, ইমিউন সেল থেরাপি,জিন থেরাপি বা অন্যান্য সিজিটি ক্ষেত্র, ART101S আপনার উৎপাদন চাহিদার সাথে নিখুঁতভাবে মেলে, আপনাকে মূল ব্যথা পয়েন্টগুলি সমাধান করতে সহায়তা করে এবং পরীক্ষাগার থেকে ক্লিনিকে সিজিটি উদ্ভাবনী থেরাপির অনুবাদকে ত্বরান্বিত করে!

প্রোডাক্ট তথ্যঃ

পণ্যের নাম	পণ্যের নাম	রচনা	বিশুদ্ধতা	বিশেষ উল্লেখ
ART101S-10g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	সলিড পাউডার	>৯৯%	১০ গ্রাম
ART101S-100g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	সলিড পাউডার	>৯৯%	১০০ গ্রাম
ART101L-10g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	তরল দ্রবণ	>৯৯%	১০ গ্রাম ((৫০ মিলি)
ART101L-100g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	তরল দ্রবণ	>৯৯%	১০ গ্রাম (৫০০ মিলি)
ART103S-10g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	সলিড পাউডার	>৯৯%	১০ গ্রাম
ART103S-100g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	সলিড পাউডার	>৯৯%	১০০ গ্রাম
ART103L-10g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	তরল দ্রবণ	>৯৯%	১০ গ্রাম ((৫০ মিলি)
ART103L-100g	রিকম্বাইন্ড্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন	তরল দ্রবণ	>৯৯%	১০ গ্রাম (৫০০ মিলি)

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি

এই পণ্যটি শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণা, ল্যাবরেটরি এবং উৎপাদন উদ্দেশ্যে। এটি ক্লিনিকাল চিকিত্সার জন্য নয় এবং এটি প্রাণী বা মানুষের উপর ব্যবহার করা যাবে না।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

WhatsApp: +85363312841। ই-মেইলঃ sales@bjanrate.cn

আপনার জিজ্ঞাসা সরাসরি আমাদের কাছে পাঠান