ข่าว

บ้าน > ข่าว > ข่าวของบริษัทเกี่ยวกับ ART101S อัลบั้มินมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่ - สารเสริมพิเศษสําหรับอุตสาหกรรม CGT

กิจกรรม

ข่าว

กรณี

ติดต่อเรา

sales@bjanrate.cn

ติดต่อเลย

ART101S อัลบั้มินมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่ - สารเสริมพิเศษสําหรับอุตสาหกรรม CGT

2026-05-20

ART101S อัลบั้มินมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่ - สารเสริมพิเศษสําหรับอุตสาหกรรม CGT

ในสาขาที่พัฒนาอย่างรวดเร็วของ Cell and Gene Therapy (CGT) ความปลอดภัย ความสอดคล้อง และความสามารถในการปรับปรุงฟังก์ชันของวัสดุช่วยการแปลคลินิกและการผลิตขนาดใหญ่ในฐานะว่าเป็นสารเสริมพิเศษที่เจาะจงสําหรับอุตสาหกรรม CGT อาร์ที 101 เอส อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานได้อย่างสมบูรณ์แบบการเก็บรักษาเซลล์ในระยะเย็น และสายพันธุ์สําคัญอื่น ๆ ใน CGT, แก้ปัญหาของวัสดุเสริมแบบดั้งเดิม เช่น ความเสี่ยงของการติดเชื้อและความสม่ําเสมอของชุดที่ไม่ดีและส่งเสริมการพัฒนาคุณภาพสูงของอุตสาหกรรม CGT ด้วยการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดและผลงานที่ดีเยี่ยม.

สอดคล้องและสามารถติดตามได้ การประกาศสากลที่ให้อํานาจ CGT อุตสาหกรรม CGT มีความต้องการที่เข้มงวดอย่างมากเกี่ยวกับคุณภาพและความสอดคล้องของวัสดุช่วยซึ่งต้องปฏิบัติตามแนวทาง cGMP, มาตรฐาน ISO 20399:2022, รวมถึงความต้องการกฎหมายของ NMPA, FDA และ EMA สําหรับวัสดุแพร่ CGT [1] [2] ART101S ถูกปรับปรุงให้เหมาะสมกับกรณีการใช้งาน CGT โดยเฉพาะปฏิบัติตามมาตรฐานธุรกิจ Q/ART 002-2024 ของ Tonghua Artet อย่างเคร่งครัด, มาตรฐานสากลของ Chinese Pharmacopoeia ฉบับ 2020 และ USP-NF ฉบับ 2023และตอบสนองอย่างเต็มที่ตามความต้องการของ NMPA's "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Excipients" ที่นํามาใช้ในปี 2026 [1]สินค้าทุกชุดถูกนําไปพร้อมกับรายงานใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่ครบถ้วน ซึ่งสามารถทําให้สามารถติดตามกระบวนการได้อย่างครบถ้วน จากแหล่งแหล่งวัสดุแท้จนถึงการผลิตและการจัดส่งการตอบสนองอย่างมีประสิทธิภาพความต้องการการตรวจสอบผู้จําหน่ายและการติดตามคุณภาพของบริษัท CGT, และช่วยให้บริษัทสั้นระยะการตรวจสอบการสมัคร IND และ NDA และส่งเสริมการประกาศระดับนานาชาติอย่างการยื่น FDA DMF อย่างเรียบร้อย [4]

ปลอดภัยและบริสุทธิ์ การกําจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อ CGT สําหรับผลิตภัณฑ์ CGT เช่น การรักษาเซลล์และการรักษาพันธุกรรมความปลอดภัยของวัสดุช่วยเป็นสิ่งสําคัญเพื่อหลีกเลี่ยงการส่งผลกระทบต่อกิจกรรมของเซลล์และผลการรักษา. ART101S ผลิตโดยระบบการแสดงออกของ Pichia pastoris และเทคโนโลยีการผสมพันธุกรรมที่แม่นยําภาวะไม่สะอาดที่มาจากเลือด และไวรัสที่ถ่ายทอดผ่านเลือด (เช่น HIV), HBV) ซึ่งแก้ปัญหาความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของอัลบูมินเซรมมนุษย์ (pHSA) และอัลบูมินเซรมวัว (BSA) ที่มาจากพลาสมาที่ใช้ในการผลิต CGT [1] [2]ในฐานะสารที่กําหนดทางเคมี, สารเสริมที่ไม่ได้มาจากสัตว์และไม่มีเลือด, มันหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของโรคต่อต้านอนุมูลออกและการปนเปื้อนด้วยปัจจัยนอกและเหมาะสําหรับฉากที่ต้องการความปลอดภัยสูง เช่น การปลูกเซลล์ต้น, การขยายเซลล์ CAR-T และการผลิตเวกเตอร์ AAV [1] [2] ด้วยความบริสุทธิ์ ≥99.0% ที่ตรวจสอบสองครั้งโดย SDS-PAGE และ Western blotting และ endotoxin ของแบคทีเรีย <0.005EU/mgมันรับประกันว่าไม่มีสารสกัดที่เป็นอันตรายถูกนําเข้าสู่กระบวนการผลิตของ CGTสร้างรากฐานที่แข็งแกร่งสําหรับความปลอดภัยของสินค้า CGT

การปรับปรุงกระบวนการทั้งหมด สนับสนุนการอุตสาหกรรม CGT ART101S รวมหลายฟังก์ชันและสามารถนําไปใช้ได้อย่างกว้างขวางต่อสายพันธุ์สําคัญของการผลิต CGTให้การสนับสนุนทุกด้านในการอุตสาหกรรม CGT [1]: ในการปลูกเซลล์ มันใช้เป็นอาหารเสริมคุณภาพสูง และเป็นตัวทําให้เซลล์เมล็ดมั่นคงส่งเสริมการแพร่หลายและการอยู่รอดของเซลล์ CAR-T, MSCs และเซลล์บําบัดอื่น ๆ และปรับปรุงการดําเนินชีวิตของเซลล์และประสิทธิภาพการขยาย [1] [2]; ในการผลิตตัวนําไวรัส (เช่น AAV) มันสามารถปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับ AAV capsidsเพิ่มประสิทธิภาพการแปลง AAV, เพิ่มการแสดงออกของพันธุกรรมทางการรักษา และเพิ่มผลการรักษาของผลิตภัณฑ์ทางการรักษาพันธุกรรมได้อย่างมีประสิทธิภาพ [1]; ในการรักษาเซลล์มันทําหน้าที่เป็นสารป้องกันที่ไม่ผ่านผ่าน เพื่อทําให้เยื่อเซลล์มั่นคง, ลดการตายของเซลล์ในระหว่างการรักษาความเย็นและการฟื้นฟูชีวิต และรับประกันกิจกรรมของเซลล์การรักษา [1] มันเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์แบบกับองค์ประกอบการผลิต CGT เช่น ปัจจัยการเติบโตไซโตคีนและสื่อการพัฒนา, และสามารถนําไปใช้ได้อย่างยืดหยุ่นกับกระบวนการการผลิตที่แตกต่างกัน เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของการวิจัย CGT และการผลิตขนาดใหญ่

จําหน่ายอย่างมั่นคงและการสนับสนุนทางมืออาชีพ นําทางการผลิต CGT Tonghua Artet ที่เป็นแหล่งที่มาของ ART101S เป็นบริษัทแรกในโลก ที่เปิดตัวการฉีดอัลบูมินมนุษย์แบบสลับด้วยสายการผลิตขนาดใหญ่ชั้นนําระดับโลก (ผลิตรายปีสูงถึง 50 ตัน) และระบบการผลิต GMP ที่成熟 [1]เราควบคุมกระบวนการผลิตอย่างเข้มงวด เพื่อให้ผลิตภัณฑ์มีความสม่ําเสมอการหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงกระบวนการที่เกิดจากความแตกต่างของวัสดุช่วยและการรับประกันความมั่นคงของการผลิต CGT [1].ผลิตภัณฑ์มีรูปแบบของผงขาวเปลือกหรือผงหลอดลอยฟิเลส, สามารถละลายและเก็บได้ง่าย, มีอายุการใช้ 2 ปีการขนส่งด้วยโซ่เย็นและการเก็บรักษาที่ปิดปิด 2-8 °C รับประกันผลการทํางานของสาร πρόσθεการที่มั่นคงระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษา, ลดการสูญเสียสินค้า [5] เราให้การสนับสนุนทางเทคนิคมืออาชีพที่ปรับปรุงให้กับอุตสาหกรรม CGT, รวมถึงปริมาณการเพิ่มที่แนะนํา, คําแนะนําการปรับปรุงกระบวนการและการให้คําปรึกษาความเป็นมาเพื่อช่วยให้บริษัทออนไลน์ ปรับปรุงกระบวนการการผลิต และปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต.

ในยุคที่ CGT พัฒนาอย่างรวดเร็ว การเลือกสารเสริมที่มีคุณภาพสูง เป็นกุญแจในการทําลายอุตสาหกรรม และเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของสินค้าART101S อัลบั้มินมนุษย์ที่ผสมผสาน, ด้วยความสอดคล้องความปลอดภัยและความสามารถในการปรับปรุงกระบวนการทั้งหมด, ได้กลายเป็นพันธมิตรที่น่าเชื่อถือสําหรับบริษัท CGT ไม่ว่าคุณจะดําเนินการเกี่ยวกับการรักษา stem cell, การรักษาเซลล์ภูมิคุ้มกันการรักษาพันธุกรรมหรือสาขา CGT อื่นๆ, ART101S สามารถตอบสนองความต้องการในการผลิตของคุณได้อย่างสมบูรณ์แบบ ช่วยคุณแก้ปัญหาที่เจ็บปวดหลัก และเร่งการแปล CGT การรักษาที่นวัตกรรมจากห้องปฏิบัติการไปยังคลินิก!

ข้อมูลสินค้า:

เลขสินค้า	ชื่อสินค้า	การจัดทํา	ความบริสุทธิ์	รายละเอียด
ART101S-10g	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	ขาวแข็ง	>99%	10 กรัม
ART101S-100 กรัม	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	ขาวแข็ง	>99%	100 กรัม
ART101L-10g	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	สารละลายเหลว	>99%	10 กรัม ((50 มล.)
ART101L-100 กรัม	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	สารละลายเหลว	>99%	10 กรัม ((500 มล.)
ART103S-10g	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	ขาวแข็ง	>99%	10 กรัม
ART103S-100 กรัม	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	ขาวแข็ง	>99%	100 กรัม
ART103L-10g	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	สารละลายเหลว	>99%	10 กรัม ((50 มล.)
ART103L-100 กรัม	อัลบั้มินของมนุษย์ที่ผสมผสานใหม่	สารละลายเหลว	>99%	10 กรัม ((500 มล.)

ข้อแจ้งสําคัญ

ผลิตภัณฑ์นี้มีวัตถุประสงค์เฉพาะเพื่อการวิจัยวิทยาศาสตร์, การทดลองและการผลิต ไม่ใช้อุปกรณ์สําหรับการรักษาทางคลินิก และไม่ควรใช้กับสัตว์หรือมนุษย์

ไม่ต้องห่วงติดต่อเรา

วอทแอป: +85363312841

ส่งข้อสอบของคุณตรงมาหาเรา