Nieuws

Huis > nieuws > Bedrijfsnieuws over ART101S Recombinant menselijk albumine - gespecialiseerd hulpadditief voor de CGT-industrie

Evenementen

nieuws

Gevallen

Contacteer ons

sales@bjanrate.cn

Contact opnemen

ART101S Recombinant menselijk albumine - gespecialiseerd hulpadditief voor de CGT-industrie

2026-05-20

ART101S Recombinant menselijk albumine - gespecialiseerd hulpadditief voor de CGT-industrie

In het snel ontwikkelende gebied van cel- en gentherapie (CGT) is de veiligheid, conformiteit en functionele aanpasbaarheid van hulpmiddelen rechtstreeks bepalend voor het succes van de ontwikkeling van therapieën.klinische vertaling en grootschalige productieAls gespecialiseerd hulpadditief op maat voor de CGT-industrie, past ART101S Recombinant Human Albumin perfect bij de kernbehoeften van celcultuur, virale vectorproductie,cellencryopreservering en andere belangrijke verbindingen in CGT, het oplossen van de problemen van traditionele hulpmiddelen, zoals verontreinigingsrisico's en slechte consistentie van de partij,De Commissie is van mening dat de in artikel 3, lid 1, van de basisverordening bedoelde maatregelen in overeenstemming zijn met het beginsel van gelijke behandeling van mannen en vrouwen..

De CGT-industrie heeft uiterst strenge eisen aan de kwaliteit en naleving van hulpmiddelen.die moeten voldoen aan de cGMP-richtsnoeren, ISO 20399:2022 normen, evenals de regelgevende vereisten van NMPA, FDA en EMA voor CGT grondstoffen [1] [2]. ART101S is speciaal geoptimaliseerd voor CGT toepassingsscenario's,Strikt in overeenstemming met de ondernemingstandaard Q/ART 002-2024 van Tonghua Artet, de internationale normen van de Chinese Farmacopee uitgave 2020 en de internationale normen van de USP-NF uitgave 2023,en voldoet volledig aan de vereisten van NMPA's "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Excipients" die in 2026 zijn geïmplementeerd [1]Elke partij producten gaat vergezeld van een compleet Certificate of Analysis (COA) -rapport, dat de volledige traceerbaarheid van het proces van de grondstofbron tot de productie en levering kan realiseren.effectief tegemoetkomen aan de behoeften van CGT-ondernemingen op het gebied van leverancierscontrole en kwaliteitstraceerbaarheid, en bedrijven helpen de beoordelingscyclus van IND- en NDA-aanvragen te verkorten en vlot internationale aangifte te bevorderen, zoals het indienen van FDA DMF-aangiften [4].

Veilig en zuiver, waardoor de risico's van verontreiniging van de kern van CGT worden weggenomen.de veiligheid van hulpmiddelen is van cruciaal belang om te voorkomen dat de cellactiviteit en het therapeutische effect worden beïnvloed. ART101S wordt geproduceerd door Pichia pastoris expressie systeem en precieze genetische recombinatietechnologie, volledig vrij van dierlijke componenten,bloed afgeleide onzuiverheden en door het bloed overgedragen virussen (zoals HIV), HBV), die de potentiële veiligheidsrisico's van de traditionele plasma-afgeleide humane serumalbumine (pHSA) en bovine serumalbumine (BSA) die worden gebruikt bij de productie van CGT grondig oplost [1] [2].Als chemisch gedefinieerd, geen dierlijke oorsprong en geen bloed bevattende hulpadditieven, voorkomt het risico van heterologe immunogeniteit en exogene factorverontreiniging,en is vooral geschikt voor scenario's met een hoge vraag naar veiligheid, zoals stamcelcultuurMet een zuiverheid van ≥ 99,0% dubbel geverifieerd door SDS-PAGE en Western blotting en bacteriële endotoxine < 0,005EU/mg,het zorgt ervoor dat er geen schadelijke onzuiverheden in het productieproces van de GGT worden opgenomen, waardoor een stevige basis wordt gelegd voor de veiligheid van CGT-producten.

ART101S integreert meerdere functies en kan op grote schaal worden toegepast op de belangrijkste schakels van de CGT-productie.het verstrekken van allround ondersteuning voor de industrialisatie van CGT [1]: In celcultuur dient het als een hoogwaardig voedingssupplement en stabilisator, dat de ongedifferentieerde toestand van stamcellen kan behouden,bevorderen van de proliferatie en overleving van CAR-T-cellen, MSC's en andere therapeutische cellen, en verbetert de cellevensbaarheid en amplificatie-efficiëntie [2] [3]; Bij virale vectorproductie (zoals AAV) kan het rechtstreeks interageren met AAV-capsiden,vergroten van de efficiëntie van de AAV-transductie, verhogen de expressie van therapeutische genen, en effectief verbeteren van het therapeutische effect van gentherapieproducten [1]; In cel cryopreservering,het werkt als een niet-doorlaatbaar beschermend middel om celmembranen te stabiliserenHet is perfect compatibel met CGT-productiecomponenten zoals groeifactoren,cytokines en kweekmiddelen, en kan flexibel worden toegevoegd aan verschillende productieprocessen om te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van CGT-onderzoek en grootschalige productie.

Tonghua Artet, de bron van ART101S, is's werelds eerste bedrijf dat recombinant human albumine injectie introduceerde.met een wereldwijd toonaangevende grootschalige productielijn (jaarlijkse productie tot 50 ton) en een volwassen GMP-productiesysteem [1]We controleren het productieproces strikt om uitstekende batch-to-batch consistentie van producten te garanderen.het vermijden van processchommelingen veroorzaakt door verschillen in hulpmiddelen en het waarborgen van de stabiliteit van de CGT-productie [1]. het product is verkrijgbaar in de vorm van lichtwit los poeder of gevriesdroogd poeder, gemakkelijk op te lossen en op te slaan, met een houdbaarheid van 2 jaar;transport in koude keten en afgesloten opslag bij 2-8°C zorgen voor een stabiele werking van het toevoegingsmiddel tijdens transport en opslag, het verminderen van voorraadverlies[5]. Wij bieden professionele technische ondersteuning op maat voor de CGT-industrie, met inbegrip van aanbevolen toevoegingsbedrag, begeleiding bij de aanpassing van processen en compliance consulting,om ondernemingen te helpen productieprocessen te optimaliseren en de productie-efficiëntie te verbeteren.

In het tijdperk van de snelle ontwikkeling van CGT is het kiezen van kwalitatief hoogwaardige hulpadditieven de sleutel tot het doorbreken van industriële knelpunten en het verbeteren van het concurrentievermogen van de producten.ART101S Recombinant menselijk albumine, met zijn naleving, veiligheid en volledige procesadaptabiliteit, een betrouwbare partner is geworden voor CGT-bedrijven.Genteherapie of andere gebieden van de CGT, ART101S kan perfect aansluiten bij uw productiebehoeften, u helpen bij het oplossen van de belangrijkste pijnpunten en de vertaling van CGT-innovatieve therapieën van het laboratorium naar de kliniek versnellen!

Productinformatie:

Productenummer	Productnaam	formule	Zuiverheid	Specificaties
ART101S-10g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	10 g
ART101S-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	100 g
ART101L-10g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((50 ml)
ART101L-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((500 ml)
ART103S-10g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	10 g
ART103S-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	100 g
ART103L-10g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((50 ml)
ART103L-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((500 ml)

Belangrijk bericht

Dit product is uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek, laboratorium- en productiedoeleinden en is niet bestemd voor klinische behandeling en mag niet worden gebruikt bij dieren of mensen.

Neem gerust contact met ons op.

WhatsApp: +85363312841 E-mail: sales@bjanrate.cn

Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons