Anrate ART201S Apo-transferrine Biomanufacturing Supplement

GMP-aangepaste grondstof voor serumvrije productie van celcultuurmedia met een hoge partijconsistentie

Productoverzicht

Ontworpen voor biofarmaceutische fabrikanten, CGT-ondernemingen en celcultuuroperaties op industriële schaal, is Anrate ART201S een recombinant humaan apo-transferrine van topkwaliteit, geïxprimeerd en gezuiverd uitPichia pastorisAls een cruciaal serumvrij mediumsupplement levert het betrouwbaar ijzertransport en ondersteuning van celproliferatie.tot eliminatie van dierlijke risico's en variaties van partij tot partij in verband met transferrine uit plasma, om uw grootschalige productieprocessen te stabiliseren en de naleving van de regelgeving te versnellen.

Belangrijkste industriële voordelen

I.Expressie van recombinanten zonder dierlijke stoffen, geen risico op bloedtransmissie

ART201S, geproduceerd met behulp van geavanceerde recombinant DNA-technologie met een gistexpressie systeem, is volledig vrij van dierlijke componenten en menselijke plasmaverontreinigingen.Het elimineert het risico op virale besmetting en toevallige agentia., volledig in overeenstemming is met de regelgevende vereisten voor biofarmaceutische grondstoffen en vereenvoudigt uw procesvalidatie- en aangiftewerkzaamheden.

II.Ultra-hoge batchconsistentie voor grootschalige productie

ART201S wordt ondersteund door een industriële productielijn op tonniveau en gestandaardiseerde zuiveringsprocessen, waardoor de kwaliteit van de partijen strikt consistent blijft.Met een zuiverheid ≥ 98% (HPLC) en een strikt gecontroleerd ijzergehalte (≤ 0%)0,005%), het minimaliseert processchommelingen in grote celculturen, zorgt voor stabiele celgroeiprestaties en verlaagt de productieverificatiekosten voor een langdurige levering.

III.Hoge zuiverheid lage gastheercellen onzuiverheden

Met een gehostcel eiwit (HCP) gecontroleerd bij ≤100 ng/mg en lage endotoxine niveaus, vermindert ART201S interferentie met celmetabolisme en downstream zuiveringsprocessen.Het is geschikt voor hoogdichte celcultuur, productie van antilichamen, productie van vaccins en andere veeleisende industriële scenario's, waardoor de opbrengst van het product en de robuustheid van het proces effectief worden verbeterd.

IV.Stabiel massa-aanbod en op maat gemaakte industriële oplossingen

Ondersteund door een grootschalige productiecapaciteit levert Anrate een stabiele, langdurige levering voor bulkorders, met specificaties voor 1 g, 10 g en op maat gemaakte bulkverpakkingen.We bieden technische ondersteuning op maat voor middelgrote formulering optimalisatie, proces compatibiliteitsonderzoek en exclusieve accountdiensten voor belangrijke accounts, om volledig aan uw industriële productie ritme te voldoen.

Belangrijkste industriële toepassingen

• Productie van serumvrij/chemisch gedefinieerd celcultuurmedium
• Bioproductie van monoklonale antilichamen en recombinant eiwit
• Cel- en gentherapie (CGT) in industriële schaal
• Productie van vaccins en ontwikkeling van biofarmaceutische hulpstoffen
• Bioprocessescale-up en vervanging van grondstoffen volgens GMP

Technische specificaties

Hoe moet ik recombinant apo transferrin gevriesdroogd poeder bereiden?

A: Het wordt aanbevolen de gereconstitueerde oplossing te bereiden bij een concentratie van niet meer dan 50 mg/ml. Het gevriesdroogde poeder wordt opgelost door steriele PBS-oplossing of andere geschikte oplosmiddelen toe te voegen.vervolgens de oplossing filteren door een steriel filter membraanU kunt de basisoplossing verder verdunnen met andere compatibele oplosmiddelen en deze in werkende porties delen volgens uw gebruiksvereisten.De steriele gereconstitueerde oplossing blijft 30 dagen stabiel wanneer deze wordt bewaard bij 2°8 °C.Gebruik het product onmiddellijk nadat het is geopend om microbiële besmetting te voorkomen.

Belangrijk bericht