Anrate ART201S Suplemen Biofabrikasi Apo-Transferrin

Bahan baku GMP yang selaras dengan konsistensi batch tinggi bebas hewan untuk produksi media kultur sel bebas serum

Ringkasan Produk

Dirancang untuk produsen biofarmasi, perusahaan CGT dan operasi kultur sel skala industri, Anrate ART201S adalah apo-transferrin manusia rekombinan premium yang diekspresikan dan dimurnikan dariPichia pastorisSebagai suplemen medium bebas serum yang penting, ia memberikan transportasi zat besi yang dapat diandalkan dan dukungan proliferasi sel,menghilangkan risiko yang berasal dari hewan dan variasi dari batch ke batch yang terkait dengan transferrin plasma, untuk menstabilkan proses produksi skala besar Anda dan mempercepat kepatuhan peraturan.

Keuntungan Industri Utama

I.Ekspresi Rekombinan Bebas Hewan, Risiko Transmisi Darah Nol

Diproduksi melalui teknologi DNA rekombinan canggih dengan sistem ekspresi ragi, ART201S benar-benar bebas dari komponen yang berasal dari hewan dan kotoran plasma manusia.Ini menghilangkan risiko kontaminasi virus dan agen kebetulan, sepenuhnya selaras dengan persyaratan peraturan untuk bahan baku biofarmasi, dan menyederhanakan validasi proses dan pekerjaan deklarasi Anda.

II.Konsistensi batch yang sangat tinggi untuk produksi skala-up

Didukung oleh jalur produksi industri tingkat ton dan proses pemurnian standar, ART201S mempertahankan konsistensi kualitas yang ketat di seluruh batch.Dengan kemurnian ≥98% (HPLC) dan kandungan zat besi yang sangat terkontrol (≤00,005%), mengurangi fluktuasi proses dalam kultur sel volume besar, memastikan kinerja pertumbuhan sel yang stabil, dan mengurangi biaya verifikasi produksi untuk pasokan jangka panjang.

III.Keurnian Sel Tuan Rumah Berkualitas Tinggi

Dengan protein sel inang (HCP) dikendalikan pada ≤100 ng/mg dan kadar endotoksin rendah, ART201S mengurangi gangguan pada metabolisme sel dan proses pemurnian hilir.Ini cocok untuk kultur sel dengan kepadatan tinggi, produksi antibodi, manufaktur vaksin dan skenario industri lain yang menuntut, secara efektif meningkatkan hasil produk dan ketahanan proses.

IV.Suplai Massal yang Stabil & Solusi Industri yang Disesuaikan

Didukung oleh kapasitas produksi skala besar, Anrate menyediakan pasokan jangka panjang yang stabil untuk pesanan massal, dengan spesifikasi yang mencakup 1g, 10g dan kemasan massal yang disesuaikan.Kami menawarkan dukungan teknis yang disesuaikan untuk optimasi formulasi menengah, proses pengujian kompatibilitas dan layanan akun eksklusif untuk akun kunci, untuk sepenuhnya sesuai dengan ritme produksi industri Anda.

Aplikasi Industri Utama

• Produksi medium kultur sel bebas serum / kimiawi
• Bioproduksi antibodi monoklonal dan protein rekombinan
• Terapi sel dan gen (CGT) kultur sel skala industri
• Produksi vaksin dan pengembangan ekscipien biofarmaseutikal
• Peningkatan skala bioprocess dan penggantian bahan baku GMP

Spesifikasi Teknis

Bagaimana saya harus rekonstitusi rekombinan apo transferrin bubuk liofilized?

A: Dianjurkan untuk menyiapkan larutan yang direkomposisi pada konsentrasi tidak lebih dari 50 mg/ml. Larut bubuk liofilized dengan menambahkan larutan PBS steril atau pelarut lain yang cocok,kemudian saring larutan melalui membran filter sterilAnda dapat mencairkan larutan baku dengan pelarut yang kompatibel lainnya dan mengelompokkannya menjadi porsi kerja sesuai dengan kebutuhan penggunaan Anda.Larutan rekonstitusi yang steril tetap stabil selama 30 hari ketika disimpan pada 2°8 °CSetelah dibuka, gunakan produk dengan segera untuk menghindari kontaminasi mikroba.

Pemberitahuan Penting