Anrate ART201S Apo-Transferrin 바이오제조 보충제

무혈청 세포 배양 배지 생산을 위한 동물 무함유 고배치 일관성 GMP 정렬 원료

제품개요

바이오의약품 제조업체, CGT 기업 및 산업 규모의 세포 배양 운영을 위해 설계된 Anrate ART201S는 다음에서 발현 및 정제된 프리미엄 재조합 인간 아포-트랜스페린입니다.피치아 파스토리스. 중요한 무혈청 배지 보충제인 이 제품은 안정적인 철분 수송과 세포 증식 지원을 제공하여 동물 유래 위험과 혈장 공급 트랜스페린과 관련된 배치 간 변동을 제거하여 대규모 생산 공정을 안정화하고 규제 준수를 가속화합니다.

핵심 산업 장점

I. 동물이 없는 재조합 발현, 혈액 매개 위험 제로

효모 발현 시스템을 갖춘 고급 재조합 DNA 기술을 통해 생산된 ART201S에는 동물 유래 성분과 인간 혈장 불순물이 전혀 없습니다. 이는 바이러스 오염 및 외래성 물질의 위험을 제거하고 바이오의약품 원료에 대한 규제 요구 사항을 완벽하게 준수하며 프로세스 검증 및 신고 작업을 단순화합니다.

II. 대규모 생산을 위한 매우 높은 배치 일관성

톤 수준의 산업 생산 라인과 표준화된 정제 공정을 통해 ART201S는 배치 전반에 걸쳐 엄격한 품질 일관성을 유지합니다. 순도 ≥98%(HPLC)와 철분 함량(<0.005%)을 엄격하게 제어하여 대용량 세포 배양 시 공정 변동을 최소화하고 안정적인 세포 성장 성능을 보장하며, 장기 공급을 위한 생산 검증 비용을 절감합니다.

III.고순도 낮은 숙주 세포 불순물

ART201S는 100ng/mg 이하로 제어되는 숙주 세포 단백질(HCP)과 낮은 내독소 수준을 통해 세포 대사 및 다운스트림 정제 과정에 대한 간섭을 줄입니다. 고밀도 세포 배양, 항체 생산, 백신 제조 및 기타 까다로운 산업 시나리오에 적합하여 제품 수율과 공정 견고성을 효과적으로 향상시킵니다.

IV.안정적인 대량공급 및 맞춤형 산업용 솔루션

대규모 생산 능력을 바탕으로 Anrate는 1g, 10g 및 맞춤형 대량 포장을 포괄하는 사양으로 대량 주문에 대해 안정적인 장기 공급을 제공합니다. 우리는 귀하의 산업 생산 리듬에 완벽하게 부합할 수 있도록 중간 제제 최적화, 프로세스 호환성 테스트 및 주요 계정에 대한 독점 계정 서비스에 대한 맞춤형 기술 지원을 제공합니다.

주요 산업 응용 분야

• 무혈청/화학적으로 정의된 세포 배양 배지 제조
• 단일클론 항체 및 재조합 단백질 생물생산
• 세포 및 유전자 치료(CGT) 산업 규모의 세포 배양
• 백신 생산 및 바이오의약품 부형제 개발
• 바이오프로세스 규모 확대 및 GMP 등급 원료 대체

기술 사양

재조합 apo 트랜스페린 동결건조 분말을 어떻게 재구성해야 합니까?

A: 재구성된 용액을 50mg/mL 이하의 농도로 준비하는 것이 좋습니다. 멸균 PBS 용액 또는 기타 적합한 용매를 추가하여 동결건조된 분말을 용해시킨 다음 멸균 필터 멤브레인을 통해 용액을 필터링합니다. 다른 호환 가능한 용매로 원액을 추가로 희석하고 사용 요구 사항에 따라 작업 부분에 나누어 넣을 수 있습니다. 멸균 재구성 용액은 2~8°C에서 보관 시 30일 동안 안정적으로 유지됩니다. 개봉 후에는 미생물 오염을 방지하기 위해 즉시 제품을 사용하십시오.

중요 공지