Anrate ART201S Apo-Transferrin बायोमैन्युफैक्चरिंग सप्लीमेंट

सीरम-मुक्त सेल कल्चर मीडिया उत्पादन के लिए पशु-मुक्त उच्च बैच संगति जीएमपी-संरेखित कच्चा माल

उत्पाद अवलोकन

बायोफार्मास्युटिकल निर्माताओं, सीजीटी उद्यमों और औद्योगिक पैमाने पर सेल कल्चर संचालन के लिए इंजीनियर किया गया, Anrate ART201S एक प्रीमियम पुनः संयोजक मानव एपो-ट्रांसफरिन है जिसे व्यक्त और शुद्ध किया गया है।पिचिया पास्टोरिस. एक महत्वपूर्ण सीरम-मुक्त माध्यम पूरक के रूप में, यह आपके बड़े पैमाने पर उत्पादन प्रक्रियाओं को स्थिर करने और नियामक अनुपालन में तेजी लाने के लिए, विश्वसनीय लौह परिवहन और सेल प्रसार समर्थन प्रदान करता है, पशु-व्युत्पन्न जोखिमों और प्लाज्मा-स्रोत ट्रांसफ़रिन से जुड़े बैच-टू-बैच विविधताओं को समाप्त करता है।

मुख्य औद्योगिक लाभ

I.पशु-मुक्त पुनः संयोजक अभिव्यक्ति, शून्य रक्त-जनित जोखिम

यीस्ट अभिव्यक्ति प्रणाली के साथ उन्नत पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी के माध्यम से निर्मित, ART201S पशु-व्युत्पन्न घटकों और मानव प्लाज्मा अशुद्धियों से पूरी तरह मुक्त है। यह वायरल संदूषण और आकस्मिक एजेंटों के जोखिम को समाप्त करता है, बायोफार्मास्युटिकल कच्चे माल के लिए नियामक आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से संरेखित होता है, और आपकी प्रक्रिया सत्यापन और घोषणा कार्य को सरल बनाता है।

II.स्केल-अप उत्पादन के लिए अल्ट्रा-हाई बैच संगति

टन-स्तरीय औद्योगिक उत्पादन लाइन और मानकीकृत शुद्धिकरण प्रक्रियाओं द्वारा समर्थित, ART201S सभी बैचों में सख्त गुणवत्ता स्थिरता बनाए रखता है। शुद्धता ≥98% (एचपीएलसी) और कसकर नियंत्रित लौह सामग्री (≤0.005%) के साथ, यह बड़ी मात्रा में सेल संस्कृति में प्रक्रिया के उतार-चढ़ाव को कम करता है, स्थिर सेल विकास प्रदर्शन सुनिश्चित करता है, और दीर्घकालिक आपूर्ति के लिए उत्पादन सत्यापन लागत को कम करता है।

III.उच्च शुद्धता कम मेजबान सेल अशुद्धियाँ

मेजबान सेल प्रोटीन (एचसीपी) को ≤100 एनजी/मिलीग्राम और कम एंडोटॉक्सिन स्तर पर नियंत्रित करने के साथ, एआरटी201एस सेल चयापचय और डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप को कम करता है। यह उच्च-घनत्व सेल संस्कृति, एंटीबॉडी उत्पादन, वैक्सीन निर्माण और अन्य मांग वाले औद्योगिक परिदृश्यों के लिए उपयुक्त है, जो उत्पाद की उपज और प्रक्रिया की मजबूती में प्रभावी ढंग से सुधार करता है।

IV.स्थिर जन आपूर्ति और अनुकूलित औद्योगिक समाधान

बड़े पैमाने पर उत्पादन क्षमता द्वारा समर्थित, Anrate 1g, 10g और अनुकूलित थोक पैकेजिंग को कवर करने वाले विनिर्देशों के साथ, थोक ऑर्डर के लिए स्थिर दीर्घकालिक आपूर्ति प्रदान करता है। हम आपके औद्योगिक उत्पादन की लय से पूरी तरह मेल खाने के लिए मध्यम फॉर्मूलेशन अनुकूलन, प्रक्रिया अनुकूलता परीक्षण और प्रमुख खातों के लिए विशेष खाता सेवाओं के लिए अनुरूप तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं।

प्रमुख औद्योगिक अनुप्रयोग

• सीरम मुक्त/रासायनिक रूप से परिभाषित सेल कल्चर माध्यम विनिर्माण
• मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और पुनः संयोजक प्रोटीन जैवउत्पादन
• सेल और जीन थेरेपी (सीजीटी) औद्योगिक पैमाने पर सेल कल्चर
• वैक्सीन उत्पादन और बायोफार्मास्युटिकल सहायक विकास
• बायोप्रोसेस स्केल-अप और जीएमपी-ग्रेड कच्चे माल का प्रतिस्थापन

तकनीकी निर्देश

मुझे पुनः संयोजक एपीओ ट्रांसफ़रिन लियोफ़िलाइज़्ड पाउडर का पुनर्गठन कैसे करना चाहिए?

उत्तर: पुनर्गठित घोल को 50 मिलीग्राम/एमएल से अधिक की सांद्रता पर तैयार करने की अनुशंसा की जाती है। बाँझ पीबीएस समाधान या अन्य उपयुक्त सॉल्वैंट्स जोड़कर लियोफिलिज्ड पाउडर को भंग करें, फिर एक बाँझ फिल्टर झिल्ली के माध्यम से समाधान को फ़िल्टर करें। आप स्टॉक समाधान को अन्य संगत सॉल्वैंट्स के साथ पतला कर सकते हैं और इसे अपनी उपयोग आवश्यकताओं के अनुसार कार्यशील भागों में विभाजित कर सकते हैं। बाँझ पुनर्गठित घोल 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित करने पर 30 दिनों तक स्थिर रहता है। एक बार खोलने के बाद, माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए उत्पाद का तुरंत उपयोग करें।

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