Anrate ART201S Apo-Transferrin Bioproduktionspräparat

Tierfreie, GMP-konforme Rohstoffe mit hoher Chargenkonsistenz für die Produktion von serumfreien Zellkulturmedien

Produktübersicht

Anrate ART201S ist ein hochwertiges rekombinantes humanes Apo-Transferrin, das für Biopharma-Hersteller, CGT-Unternehmen und Zellkulturbetriebe im industriellen Maßstab entwickelt und ausPichia pastorisAls kritische serumfreie Mediumsupplement liefert es zuverlässigen Eisentransport und Unterstützung der Zellproliferation,zur Beseitigung von tierischen Risiken und von Charge zu Charge-Variationen im Zusammenhang mit Plasma-Transferrin, um Ihre groß angelegten Produktionsprozesse zu stabilisieren und die Einhaltung der Vorschriften zu beschleunigen.

Hauptvorteile für die Industrie

I.Tierfreie rekombinante Expression, kein durch Blut übertragbares Risiko

ART201S, das über eine fortschrittliche rekombinante DNA-Technologie mit einem Hefeexpressionssystem hergestellt wurde, ist völlig frei von tierischen Komponenten und menschlichen Plasmaverunreinigungen.Es eliminiert das Risiko einer Viruskontamination und zufälligen Agenten, entspricht vollständig den regulatorischen Anforderungen an biopharmazeutische Rohstoffe und vereinfacht die Validierung und Anmeldung Ihrer Prozesse.

II.Ultra-hohe Chargenkonsistenz für die Produktion in großem Umfang

Mit Hilfe einer industriellen Produktionslinie auf Tonnenniveau und standardisierten Reinigungsprozessen gewährleistet ART201S eine strenge Qualitätskonsistenz in den Chargen.mit einer Reinheit von ≥ 98% (HPLC) und einem streng kontrollierten Eisengehalt (≤ 0%)0,005%), minimiert die Prozessschwankungen in der Zellkultur mit großem Volumen, sorgt für eine stabile Zellwachstumsleistung und reduziert die Produktionsüberprüfungskosten für eine langfristige Versorgung.

III.Hohe Reinheit Niedrige Wirtszellverunreinigungen

Mit einem gehostzellprotein (HCP) bei ≤100 ng/mg und niedrigen Endotoxinwerten reduziert ART201S die Interferenz mit dem Zellstoffwechsel und den nachgelagerten Reinigungsprozessen.Es eignet sich für eine Zellkultur mit hoher Dichte, die Produktion von Antikörpern, die Herstellung von Impfstoffen und andere anspruchsvolle industrielle Szenarien, wodurch die Produktion und die Prozesssicherheit wirksam verbessert werden.

IV.Stabile Massenversorgung und maßgeschneiderte industrielle Lösungen

Anrate verfügt über eine große Produktionskapazität und stellt eine stabile langfristige Versorgung für Großbestellungen mit Spezifikationen für 1 g, 10 g und maßgeschneiderte Großverpackungen bereit.Wir bieten maßgeschneiderte technische Unterstützung für die Optimierung der mittleren Formulierung, Prozesskompatibilitätsprüfungen und exklusive Kundendienstleistungen für Schlüsselkunden, um Ihrem industriellen Produktionsrhythmus vollständig gerecht zu werden.

Wichtige industrielle Anwendungen

• Serumfreie/chemisch definierte Zellkulturmedienherstellung
• Bioproduktion von monoklonalen Antikörpern und rekombinanten Proteinen
• Zell- und Gentherapie (CGT) - Zellkultur im industriellen Maßstab
• Impfstoffproduktion und Entwicklung biopharmazeutischer Hilfsmittel
• Bioprozess-Skalierung und Substitution von GMP-fähigen Rohstoffen

Technische Spezifikation

Wie soll ich rekombinantes Apo-Transferrin-Lyofilpulver rekonstituieren?

A: Es wird empfohlen, die hergestellte Lösung in einer Konzentration von höchstens 50 mg/ml zuzubereiten.dann filtern Sie die Lösung durch eine sterile FiltermembranSie können die Grundlösung mit anderen kompatiblen Lösungsmitteln weiter verdünnen und entsprechend Ihren Nutzungsbedürfnissen in Arbeitsmengen unterteilen.Die sterile rekonstituierte Lösung bleibt 30 Tage lang stabil, wenn sie bei 2°8 °C gelagert wird.Nach dem Öffnen verwenden Sie das Produkt unverzüglich, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.

Wichtiger Hinweis