Anrate ART201S Integratore per la bioproduzione di apo-transferrina

Materia prima conforme alle GMP e ad elevata consistenza, priva di animali, per la produzione di terreni di coltura cellulare privi di siero

Panoramica del prodotto

Progettato per produttori biofarmaceutici, imprese CGT e operazioni di coltura cellulare su scala industriale, Anrate ART201S è un'apo-transferrina umana ricombinante di alta qualità espressa e purificata daPichia pastoris. Essendo un integratore fondamentale privo di siero, fornisce un trasporto affidabile del ferro e un supporto alla proliferazione cellulare, eliminando i rischi di origine animale e le variazioni da lotto a lotto associati alla transferrina di origine plasmatica, per stabilizzare i processi di produzione su larga scala e accelerare la conformità normativa.

Principali vantaggi industriali

I. Espressione ricombinante senza animali, rischio zero di sangue

Prodotto tramite tecnologia avanzata del DNA ricombinante con un sistema di espressione del lievito, ART201S è completamente privo di componenti di derivazione animale e impurità del plasma umano. Elimina il rischio di contaminazione virale e agenti avventizi, si allinea completamente ai requisiti normativi per le materie prime biofarmaceutiche e semplifica il lavoro di convalida del processo e di dichiarazione.

II. Coerenza dei lotti ultraelevata per una produzione su larga scala

Supportato da una linea di produzione industriale a livello di tonnellata e da processi di purificazione standardizzati, ART201S mantiene una rigorosa coerenza di qualità tra i lotti. Con una purezza ≥98% (HPLC) e un contenuto di ferro strettamente controllato (≤0,005%), riduce al minimo le fluttuazioni del processo in colture cellulari di grandi volumi, garantisce prestazioni di crescita cellulare stabili e riduce i costi di verifica della produzione per la fornitura a lungo termine.

III.Impurità della cellula ospite a bassa purezza elevata

Con la proteina della cellula ospite (HCP) controllata a ≤100 ng/mg e bassi livelli di endotossine, ART201S riduce l'interferenza con il metabolismo cellulare e i processi di purificazione a valle. È adatto per colture cellulari ad alta densità, produzione di anticorpi, produzione di vaccini e altri scenari industriali impegnativi, migliorando efficacemente la resa del prodotto e la robustezza del processo.

IV. Fornitura di massa stabile e soluzioni industriali personalizzate

Supportata da una capacità di produzione su larga scala, Anrate fornisce una fornitura stabile a lungo termine per ordini all'ingrosso, con specifiche che coprono 1 g, 10 g e imballaggi sfusi personalizzati. Offriamo supporto tecnico su misura per l'ottimizzazione della formulazione del prodotto medio, test di compatibilità del processo e servizi di account esclusivi per i clienti chiave, per adattarsi perfettamente al vostro ritmo di produzione industriale.

Principali applicazioni industriali

• Produzione di terreni di coltura cellulare privi di siero/chimicamente definiti
• Anticorpi monoclonali e bioproduzione di proteine ​​ricombinanti
• Coltura cellulare su scala industriale per terapia cellulare e genica (CGT).
• Produzione di vaccini e sviluppo di eccipienti biofarmaceutici
• Ampliamento dei bioprocessi e sostituzione delle materie prime conformi alle GMP

Specifiche tecniche

Come devo ricostituire la polvere liofilizzata di apo transferrina ricombinante?

R: Si consiglia di preparare la soluzione ricostituita ad una concentrazione non superiore a 50 mg/mL. Sciogliere la polvere liofilizzata aggiungendo una soluzione sterile di PBS o altri solventi idonei, quindi filtrare la soluzione attraverso una membrana filtrante sterile. È possibile diluire ulteriormente la soluzione madre con altri solventi compatibili e suddividerla in porzioni di lavoro in base alle proprie esigenze di utilizzo. La soluzione ricostituita sterile rimane stabile per 30 giorni se conservata a 2–8 °C. Una volta aperto utilizzare il prodotto tempestivamente per evitare contaminazioni microbiche.

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