Anrate ART201S Apo- Transferrin Biyo- Üretim Takviyesi

Serumsuz hücre kültürü ortamı üretimi için hayvan içermeyen yüksek parti tutarlılığı GMP uyumlu ham madde

Ürün Genel Görünümü

Biyofarmasötik üreticiler, CGT şirketleri ve endüstriyel ölçekli hücre kültürleri operasyonları için tasarlanan Anrate ART201S, yüksek kaliteli rekombinant insan apo- transferrinidir.Pichia pastorisÖnemli bir serumsuz ortam takviyesi olarak, güvenilir demir taşıma ve hücre çoğalmasını destekler.plazma kaynaklı transferrin ile ilişkili hayvan kaynaklı risklerin ve partiden partiye değişimlerin ortadan kaldırılması, büyük ölçekli üretim süreçlerinizin istikrarını sağlamak ve düzenlemelere uygunluğunu hızlandırmak için.

Temel Endüstriyel Avantajlar

I.Hayvanlardan Özgür Rekombinan Ekspresyon, Kanla Taşınabilir Risk Sıfır

Maya ekspresyon sistemi ile gelişmiş rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen ART201S, hayvan kaynaklı bileşenlerden ve insan plazma kirliliklerinden tamamen arındırılmıştır.Virüs enfeksiyonu riskini ve rastgele ajanları ortadan kaldırır.Biyofarmasötik hammaddeler için düzenleyici gereksinimlerle tamamen uyumludur ve süreç doğrulama ve bildirim işinizi basitleştirir.

II.Bölümsel üretim için çok yüksek parti tutarlılığı

Ton seviyesinde endüstriyel bir üretim hattı ve standartlaştırılmış arıtma süreçleri ile desteklenen ART201S, seriye sıkı bir kalite tutarlılığını korur.Temizliği ≥98% (HPLC) ve sıkı bir şekilde kontrol edilen demir içeriği (≤0.005%), büyük hacimli hücre kültüründe süreç dalgalanmalarını en aza indirir, istikrarlı hücre büyüme performansını sağlar ve uzun vadeli tedarik için üretim doğrulama maliyetlerini azaltır.

III.Yüksek saflıklı düşük konakçı hücre kirlilikleri

Ev sahibi hücre proteini (HCP) ≤100 ng/mg'de kontrol altında ve düşük endotoksin seviyelerinde, ART201S hücre metabolizması ve aşağı akıntı arıtma süreçlerine müdahaleyi azaltır.Yüksek yoğunluklu hücre kültürü için uygundur., antikor üretimi, aşı üretimi ve diğer zorlu endüstriyel senaryolar, ürün verimliliğini ve süreç dayanıklılığını etkili bir şekilde artırıyor.

IV.Dürüst Toplu Tedarik ve Özel Endüstriyel Çözümler

Büyük ölçekli üretim kapasitesiyle desteklenen Anrate, 1g, 10g ve özel toplu ambalajları kapsayan özelliklerle toplu siparişler için istikrarlı uzun vadeli tedarik sağlar.Orta formülasyon optimizasyonu için özel teknik destek sunuyoruz, endüstriyel üretim ritminize tam uyum sağlamak için işlem uyumluluk testleri ve anahtar müşteriler için özel hesap hizmetleri.

Temel Endüstriyel Uygulamalar

• Serumsuz / kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamı imalatı
• Monoklonal antikor ve rekombinan protein biyoprodüksiyonu
• Hücre ve gen tedavisi (CGT) endüstriyel ölçekli hücre kültürü
• Aşı üretimi ve biyofarmaceutik yardımcı maddelerin geliştirilmesi
• Biyosürüm ölçeği ve GMP derecesinde hammaddelerin değiştirilmesi

Teknik özellikler

Rekombinant apo transferrin liofilize tozunu nasıl rekonstitüsiyon yapmalıyım?

A: Hazırlanmış çözeltinin en fazla 50 mg/ml konsantrasyonunda hazırlanması önerilir. Liyofilize toz steril PBS çözeltisi veya diğer uygun çözücüler ekleyerek çözülür.sonra çözeltini steril bir filtre zarı ile filtreleyin.Ana çözeltinin diğer uyumlu çözücülerle daha fazla seyreltilmesini ve kullanım gereksinimlerinize göre çalışma bölümlerine ayırabilirsiniz.Steril reconstituted çözeltisi 2°8 °C' de saklandığında 30 gün boyunca stabil kalır.Açıldıktan sonra, mikrop enfeksiyonundan kaçınmak için ürünü hemen kullanın.

Önemli Bir Bildirim