Anrate ART201S Добавка для биопроизводства апо-трансферрина

Животные без высокой консистенции партии - GMP-согласованное сырье для производства серовой клетковой культуры

Обзор продукции

Разработанный для производителей биофармацевтических препаратов, предприятий CGT и операций по культивированию клеток в промышленных масштабах, Anrate ART201S представляет собой высококачественный рекомбинантный человеческий апо- трансферрин, экспрессированный и очищенный изPichia pastorisВ качестве важнейшей добавки без сыворотки он обеспечивает надежный транспорт железа и поддержку пролиферации клеток.устранение рисков животного происхождения и вариаций от партии к партии, связанных с трансферрином из плазмы, чтобы стабилизировать ваши крупномасштабные производственные процессы и ускорить соблюдение нормативных требований.

Основные промышленные преимущества

I.Рекомбинантная экспрессия без животных, риск передачи крови

Произведенный с помощью передовой технологии рекомбинантной ДНК с системой экспрессии дрожжей, ART201S полностью свободен от компонентов животного происхождения и примесей плазмы человека.Это устраняет риск заражения вирусами и случайными агентами., полностью соответствует нормативным требованиям к биофармацевтическому сырью и упрощает работу по проверке процесса и декларированию.

II.Ультравысокая консистенция партии для масштабного производства

При поддержке тонновой промышленной производственной линии и стандартизированных процессов очистки ART201S поддерживает строгую согласованность качества в различных партиях.С чистотой ≥98% (HPLC) и строго контролируемым содержанием железа (≤00,005%), он минимизирует колебания процесса в крупномасштабных клеточных культурах, обеспечивает стабильную производительность роста клеток и снижает затраты на проверку производства для долгосрочного снабжения.

III.Нечистоты клеток-хозяев высокой чистоты и низкой чистоты

При контролируемом белке клетки-хозяина (HCP) ≤100 нг/ мг и низких уровнях эндотоксинов, ART201S уменьшает помехи клеточному метаболизму и процессам очистки ниже по течению.Подходит для высокой плотности клеточной культуры, производство антител, производство вакцин и другие сложные промышленные сценарии, эффективно повышая урожайность продукции и устойчивость процессов.

Стабильное массовое снабжение и индивидуальные промышленные решения

При поддержке крупномасштабных производственных мощностей Anrate обеспечивает стабильное долгосрочное снабжение для оптовых заказов, с спецификациями, охватывающими 1 г, 10 г и индивидуальную оптовую упаковку.Мы предлагаем индивидуальную техническую поддержку для оптимизации средней формулы, тестирование совместимости процессов и эксклюзивные услуги для ключевых клиентов, чтобы полностью соответствовать ритму промышленного производства.

Основные промышленные применения

• Производство серо-беспроводных/химически определенных клеточных культур
• Биопроизводство моноклональных антител и рекомбинантных белков
• Клетковая и генная терапия (CGT) в промышленном масштабе
• Производство вакцин и разработка биофармацевтических вспомогательных веществ
• Расширение масштаба биопроцессов и замена сырья на основе ГМП

Технические спецификации

Как восстановить лиофилированный порошок рекомбинантного апотрансферрина?

О: Рекомендуется приготовить раствор при концентрации не более 50 мг/мл. Растворить лиофилизованный порошок путем добавления стерильного раствора ПБС или других подходящих растворителей.затем фильтруйте раствор через стерильную фильтрующую мембрануВы можете дополнительно разбавить исходный раствор другими совместимыми растворителями и разделить его на рабочие порции в соответствии с вашими потребностями в использовании.Стерильный разбавленный раствор остается стабильным в течение 30 дней при хранении при температуре 2°8°C.После открытия немедленно используйте препарат, чтобы избежать микробиологического заражения.

Важное уведомление