مکمل Anrate ART201S Apo-Transferrin Biomaufacturing

مواد خام همتراز با GMP سازگار با دسته‌ای بدون حیوانات برای تولید رسانه کشت سلولی بدون سرم

بررسی اجمالی محصول

Anrate ART201S که برای تولیدکنندگان بیوداروسازی، شرکت‌های CGT و عملیات کشت سلولی در مقیاس صنعتی طراحی شده است، یک آپو ترانسفرین انسانی نوترکیب ممتاز است که بیان و خالص‌سازی شده است.پیچیا پاستوریس. به عنوان یک مکمل محیطی بدون سرم حیاتی، حمل و نقل آهن و پشتیبانی از تکثیر سلولی قابل اعتماد را ارائه می دهد، خطرات ناشی از حیوان و تغییرات دسته به دسته مرتبط با ترانسفرین منبع پلاسما را حذف می کند تا فرآیندهای تولید در مقیاس بزرگ شما را تثبیت کند و انطباق با مقررات را تسریع بخشد.

مزایای اصلی صنعتی

I. بیان نوترکیب بدون حیوانات، خطر انتقال خون صفر

ART201S که از طریق فناوری پیشرفته DNA نوترکیب با سیستم بیان مخمر تولید می شود، کاملاً عاری از اجزای مشتق شده از حیوانات و ناخالصی های پلاسمای انسانی است. خطر آلودگی ویروسی و عوامل ناخواسته را از بین می برد، به طور کامل با الزامات نظارتی برای مواد خام بیودارویی مطابقت دارد، و کار تأیید و اعلام فرآیند شما را ساده می کند.

II. سازگاری دسته ای فوق العاده بالا برای تولید در مقیاس بالا

ART201S که توسط یک خط تولید صنعتی در سطح تن و فرآیندهای تصفیه استاندارد پشتیبانی می شود، ثبات کیفیت دقیق را در بین دسته ها حفظ می کند. با خلوص ≥98٪ (HPLC) و محتوای آهن به شدت کنترل شده (≤0.005٪)، نوسانات فرآیند را در کشت سلولی با حجم زیاد به حداقل می رساند، عملکرد رشد سلولی پایدار را تضمین می کند و هزینه های تأیید تولید را برای تامین طولانی مدت کاهش می دهد.

III. ناخالصی های سلول میزبان کم خلوص بالا

با پروتئین سلول میزبان (HCP) که در 100 نانوگرم در میلی گرم و سطوح اندوتوکسین پایین کنترل می شود، ART201S تداخل با متابولیسم سلولی و فرآیندهای تصفیه پایین دست را کاهش می دهد. این برای کشت سلولی با چگالی بالا، تولید آنتی بادی، تولید واکسن و دیگر سناریوهای صنعتی سخت مناسب است و به طور موثری بازده محصول و استحکام فرآیند را بهبود می بخشد.

IV.Stable Mass Supply & Customized Industrial Solutions

Anrate با پشتوانه ظرفیت تولید در مقیاس بزرگ، عرضه طولانی مدت پایداری را برای سفارشات عمده با مشخصاتی که 1 گرم، 10 گرم و بسته بندی فله سفارشی را پوشش می دهد، فراهم می کند. ما پشتیبانی فنی مناسبی را برای بهینه‌سازی فرمولاسیون متوسط، آزمایش سازگاری فرآیند و خدمات حساب کاربری انحصاری برای حساب‌های کلیدی ارائه می‌کنیم تا کاملاً با ریتم تولید صنعتی شما مطابقت داشته باشد.

کاربردهای صنعتی کلیدی

• تولید محیط کشت سلولی بدون سرم / با تعریف شیمیایی
• آنتی بادی مونوکلونال و تولید زیستی پروتئین نوترکیب
• کشت سلولی در مقیاس صنعتی سلول و ژن درمانی (CGT).
• تولید واکسن و توسعه مواد جانبی بیودارویی
• افزایش مقیاس زیستی و جایگزینی مواد خام با درجه GMP

مشخصات فنی

چگونه باید پودر لیوفیلیزه آپو ترانسفرین نوترکیب را بازسازی کنم؟

پاسخ: توصیه می شود محلول آماده شده را در غلظتی که بیش از 50 میلی گرم در میلی لیتر نباشد تهیه کنید. پودر لیوفیلیزه را با افزودن محلول PBS استریل یا حلال های مناسب دیگر حل کنید، سپس محلول را از طریق یک غشای فیلتر استریل فیلتر کنید. می‌توانید محلول موجود را با حلال‌های سازگار دیگر رقیق کنید و آن را با توجه به نیاز مصرف خود به بخش‌های کاری تقسیم کنید. محلول بازسازی شده استریل به مدت 30 روز در دمای 8-2 درجه سانتیگراد پایدار می ماند. پس از باز شدن، به سرعت از محصول استفاده کنید تا از آلودگی میکروبی جلوگیری شود.

اطلاعیه مهم