Anrate ART201S Supplément de biofabrication à base d'apo-transférrine

Matériau de base conforme aux BPF pour la production de médias de culture cellulaire sans sérum

Vue d'ensemble du produit

Conçue pour les fabricants de biopharmaceutiques, les entreprises de GTC et les opérations de culture cellulaire à l' échelle industrielle, Anrate ART201S est une apo-transférrine humaine recombinante de qualité supérieure exprimée et purifiée à partir dePichia pastorisEn tant que complément de médium sans sérum, il fournit un transport fiable du fer et un soutien à la prolifération cellulaire.éliminant les risques d'origine animale et les variations par lot associés à la transferrine plasmatique, pour stabiliser vos processus de production à grande échelle et accélérer la conformité réglementaire.

Principaux avantages industriels

I.Expression recombinante exempte d'animaux, zéro risque de transmission par le sang

Produit par une technologie avancée d' ADN recombinant avec un système d' expression de levure, ART201S est complètement exempt de composants d' origine animale et d' impuretés plasmatiques humaines.Il élimine le risque de contamination virale et d' agents adventices., est entièrement conforme aux exigences réglementaires relatives aux matières premières biopharmaceutiques et simplifie les processus de validation et de déclaration.

II.Consistance de lot extrêmement élevée pour une production à grande échelle

Soutenu par une ligne de production industrielle de tonne et des processus de purification standardisés, ART201S maintient une stricte cohérence de qualité entre les lots.Avec une pureté ≥ 98% (HPLC) et une teneur en fer strictement contrôlée (≤ 0)0,005%), il minimise les fluctuations de processus dans la culture cellulaire à grand volume, assure une performance de croissance cellulaire stable et réduit les coûts de vérification de la production pour un approvisionnement à long terme.

III.Impuretés des cellules hôtes de haute pureté et de faible pureté

Avec une protéine des cellules hôtes (HCP) contrôlée à ≤ 100 ng/ mg et de faibles taux d' endotoxines, l' ART201S réduit les interférences avec le métabolisme cellulaire et les processus de purification en aval.Il convient à la culture cellulaire à haute densité, la production d'anticorps, la fabrication de vaccins et d'autres scénarios industriels exigeants, améliorant efficacement le rendement des produits et la robustesse des processus.

IV.L'approvisionnement en masse stable et les solutions industrielles personnalisées

Soutenu par une capacité de production à grande échelle, Anrate fournit un approvisionnement stable à long terme pour les commandes en vrac, avec des spécifications couvrant 1g, 10g et des emballages en vrac personnalisés.Nous offrons un soutien technique sur mesure pour l'optimisation de la formulation moyenne, des tests de compatibilité des processus et des services exclusifs pour les clients clés, pour correspondre pleinement à votre rythme de production industrielle.

Principales applications industrielles

• Fabrication de médiums de culture cellulaire sans sérum ou chimiquement définis
• Bioproduction d'anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes
• Cultures cellulaires à l'échelle industrielle et thérapie génique (CGT)
• Production de vaccins et développement d'excipients biopharmaceutiques
• L'augmentation de l'échelle des procédés biologiques et la substitution de matières premières de qualité GMP

Spécifications techniques

Comment dois-je reconstituer la poudre lyophilisée d' apo transferrin recombinante?

R: Il est recommandé de préparer la solution reconstituée à une concentration n'excédant pas 50 mg/ml.filtrer ensuite la solution à travers une membrane filtrante stérileVous pouvez diluer davantage la solution de base avec d'autres solvants compatibles et l'aliquoter en portions de travail en fonction de vos besoins d'utilisation.La solution stérile reconstituée reste stable pendant 30 jours lorsqu' elle est conservée à 2°8°C.Une fois ouvert, utilisez le produit rapidement pour éviter toute contamination microbienne.

Une note importante