Anrate ART201S Suplement do biofabrykacji apo- transferyny

Środki, które mogą być stosowane do wytwarzania materiałów do hodowli komórek

Przegląd produktu

ART201S, przeznaczony dla producentów biopharmaceutyków, przedsiębiorstw CGT i operacji hodowli komórek na skalę przemysłową, jest rekombinowaną ludzką apo- transferryną o wysokiej jakości, ekspresowaną i oczyszczoną zPichia pastorisJako kluczowy suplement bez surowicy dostarcza niezawodny transport żelaza i wspiera proliferację komórek,wyeliminowanie ryzyka pochodzenia zwierzęcego i różnic między partiami związanych z transferryną pochodzącą z osocza, aby ustabilizować procesy produkcyjne na dużą skalę i przyspieszyć zgodność z przepisami.

Podstawowe korzyści przemysłowe

I.Wyrażenie rekombinowane bez zwierząt, zerowe ryzyko przenoszone przez krew

Produkowany za pomocą zaawansowanej technologii rekombinowanego DNA z systemem ekspresji drożdży, ART201S jest całkowicie wolny od składników pochodzenia zwierzęcego i zanieczyszczeń osocza ludzkiego.Wyeliminuje ryzyko zakażenia wirusem i przypadkowych czynników, jest w pełni zgodny z wymogami regulacyjnymi dotyczącymi surowców biofarmaceutycznych i upraszcza proces walidacji i deklaracji.

II.Ultrawysoka konsystencja partii do produkcji w skali

ART201S, wspierany przez linię produkcyjną przemysłową o pojemności tony i standaryzowane procesy oczyszczania, utrzymuje ścisłą spójność jakości w poszczególnych partiach.Z czystością ≥ 98% (HPLC) i ściśle kontrolowaną zawartością żelaza (≤ 0%)0,005%), minimalizuje wahania procesu w dużych zbiorach kultur komórkowych, zapewnia stabilną skuteczność wzrostu komórek i zmniejsza koszty weryfikacji produkcji w celu długoterminowego zaopatrzenia.

III.Niedostępności komórek gospodarza o wysokiej czystości i niskiej

W przypadku kontrolowania białka komórki gospodarza (HCP) w stężeniu ≤100 ng/ mg i niskich poziomów endotoksyny, ART201S zmniejsza zakłócenia metabolizmu komórek i procesów oczyszczania w dół rzeki.Jest odpowiedni do hodowli komórek o wysokiej gęstości, produkcji przeciwciał, produkcji szczepionek i innych wymagających scenariuszy przemysłowych, skutecznie poprawiając wydajność produktów i wytrzymałość procesów.

IV.Stabilne dostawy masowe i dostosowane rozwiązania przemysłowe

W oparciu o dużą zdolność produkcyjną, Anrate zapewnia stabilne długoterminowe dostawę na zlecenia hurtowe, ze specyfikacjami obejmującymi 1 g, 10 g i spersonalizowane opakowania hurtowe.Oferujemy dostosowane wsparcie techniczne dla optymalizacji średniej formuły, przetwarzanie testów kompatybilności i ekskluzywne usługi konta dla kluczowych klientów, aby w pełni dopasować się do rytmu produkcji przemysłowej.

Kluczowe zastosowania przemysłowe

• Wytwarzanie medium do hodowli komórek wolnego od surowicy lub chemicznie zdefiniowanego
• Bioprodukcja przeciwciał monoklonalnych i białek rekombinowanych
• Terapia komórkowa i genowa (CGT) - hodowla komórek na skalę przemysłową
• Produkcja szczepionek i rozwój biofarmaceutycznych substancji pomocniczych
• Zwiększenie skali bioprocesów i substytucja surowców zgodnych z zasadami GMP

Specyfikacje techniczne

W jaki sposób należy odtworzyć rekombinowany transferynę apolitrynową w proszku liofilizowanym?

Odpowiedź: Zaleca się przygotowanie rozpuszczonego roztworu w stężeniu nie większym niż 50 mg/ml. Rozpuszcza się liofilizowany proszek poprzez dodanie sterylnego roztworu PBS lub innych odpowiednich rozpuszczalników,Następnie filtruj roztwór przez sterylną membranę filtracyjnąRoztwór podstawowy można dalej rozcieńczyć innymi zgodnymi rozpuszczalnikami i podzielić na części robocze zgodnie z wymaganiami użytkowania.Sterylny rozpuszczony roztwór pozostaje stabilny przez 30 dni, gdy jest przechowywany w temperaturze 2°8°C.Po otwarciu należy natychmiast użyć leku, aby uniknąć skażenia mikrobiologicznego.

Ważne zdanie