Anrate ART201S Apo-Transferrin Biomanufacturing Supplement

Vật liệu thô phù hợp với GMP, không chứa động vật, có độ nhất quán lô cao cho sản xuất phương tiện nuôi tế bào không chứa huyết thanh

Tổng quan sản phẩm

Được thiết kế cho các nhà sản xuất dược phẩm sinh học, các doanh nghiệp CGT và các hoạt động nuôi dưỡng tế bào quy mô công nghiệp, Anrate ART201S là một apo- transferrin người tái tổ hợp cao cấp được tinh chế và tinh chế từPichia pastorisLà một chất bổ sung trung bình không có huyết thanh quan trọng, nó cung cấp vận chuyển sắt đáng tin cậy và hỗ trợ sự gia tăng tế bào,loại bỏ các rủi ro có nguồn gốc từ động vật và các biến thể từ lô sang lô liên quan đến transferrin có nguồn gốc từ huyết tương, để ổn định quy trình sản xuất quy mô lớn của bạn và tăng tốc độ tuân thủ quy định.

Ưu điểm công nghiệp cốt lõi

I.Sự biểu hiện tái tổ hợp không có động vật, không có nguy cơ truyền qua máu

Được sản xuất bằng công nghệ DNA tái hợp tiên tiến với hệ thống biểu hiện nấm men, ART201S hoàn toàn không có các thành phần có nguồn gốc động vật và tạp chất huyết tương của con người.Nó loại bỏ nguy cơ nhiễm virus và các tác nhân ngẫu nhiên, hoàn toàn phù hợp với các yêu cầu quy định cho nguyên liệu sinh học, và đơn giản hóa công việc xác nhận và khai báo quy trình của bạn.

II.Sự nhất quán lô cực cao cho sản xuất mở rộng quy mô

Được hỗ trợ bởi một dây chuyền sản xuất công nghiệp hàng tấn và các quy trình lọc tiêu chuẩn hóa, ART201S duy trì sự nhất quán chất lượng nghiêm ngặt giữa các lô.Với độ tinh khiết ≥98% (HPLC) và hàm lượng sắt được kiểm soát chặt chẽ (≤00,005%), nó giảm thiểu biến động quá trình trong nuôi dưỡng tế bào khối lượng lớn, đảm bảo hiệu suất tăng trưởng tế bào ổn định và giảm chi phí xác minh sản xuất cho nguồn cung cấp lâu dài.

III.Thiết chất tinh khiết cao, ô nhiễm tế bào chủ thấp

Với protein tế bào chủ (HCP) được kiểm soát ở mức ≤ 100 ng/ mg và nồng độ endotoxin thấp, ART201S làm giảm sự can thiệp vào quá trình trao đổi chất tế bào và quá trình lọc hạ lưu.Nó phù hợp với nuôi dưỡng tế bào mật độ cao, sản xuất kháng thể, sản xuất vắc-xin và các kịch bản công nghiệp đòi hỏi khác, cải thiện hiệu quả năng suất sản phẩm và độ bền quy trình.

IV.Cung cấp hàng loạt ổn định và các giải pháp công nghiệp tùy chỉnh

Được hỗ trợ bởi năng lực sản xuất quy mô lớn, Anrate cung cấp nguồn cung ổn định lâu dài cho các đơn đặt hàng hàng loạt, với các thông số kỹ thuật bao gồm 1g, 10g và bao bì hàng loạt tùy chỉnh.Chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật phù hợp cho tối ưu hóa công thức trung bình, thử nghiệm tương thích quy trình và dịch vụ tài khoản độc quyền cho các tài khoản chính, để hoàn toàn phù hợp với nhịp độ sản xuất công nghiệp của bạn.

Ứng dụng công nghiệp chính

• Sản xuất môi trường nuôi tế bào không có huyết thanh / xác định hóa học
• Sinh học sinh sản kháng thể đơn Clonal và protein tái tổ hợp
• Phương pháp điều trị tế bào và gen (CGT) nuôi tế bào quy mô công nghiệp
• Sản xuất vắc-xin và phát triển thuốc phụ trợ sinh học
• Tăng quy mô quá trình sinh học và thay thế nguyên liệu thô theo GMP

Thông số kỹ thuật

Làm thế nào để tôi tái tạo bột Apo transferrin lyophilized tái kết hợp?

A: Nên chuẩn bị dung dịch hòa tan ở nồng độ không quá 50 mg/mL. Giải tan bột lyophilized bằng cách thêm dung dịch PBS vô trùng hoặc các dung môi thích hợp khác.sau đó lọc dung dịch qua màng lọc vô trùngBạn có thể pha loãng dung dịch gốc với các dung môi tương thích khác và phân chia nó thành các phần làm việc theo yêu cầu sử dụng của bạn.Giải pháp tái tạo vô trùng vẫn ổn định trong 30 ngày khi được lưu trữ ở 2 ̊8 °CSau khi mở, sử dụng sản phẩm ngay lập tức để tránh nhiễm vi khuẩn.

Thông báo quan trọng