Anrate ART201S Συμπλήρωμα βιοπαρασκευής από απο- μεταφορά

Υλικό πρώτης ύλης υψηλής συνέπειας παρτίδας χωρίς ζώα και ευθυγραμμισμένο με τις ΒΔΠ για την παραγωγή μέσων κυτταρικής καλλιέργειας χωρίς ορό

Επισκόπηση του προϊόντος

Το Anrate ART201S είναι μια υψηλής ποιότητας ανασυνδυασμένη ανθρώπινη απο- μεταφερόρινη που εκφράζεται και καθαρίζεται απόΠιτσιά ΠαστούριςΩς ένα κρίσιμο συμπλήρωμα χωρίς ορό, παρέχει αξιόπιστη μεταφορά σιδήρου και υποστήριξη του πολλαπλασιασμού των κυττάρων.για την εξάλειψη των ζωικών κινδύνων και των διαφορών από παρτίδα σε παρτίδα που σχετίζονται με τη μεταφορά από πλάσμα, για τη σταθεροποίηση των μεγάλων παραγωγικών διαδικασιών σας και την επιτάχυνση της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς.

Βασικά βιομηχανικά πλεονεκτήματα

Ι.Αντί ζωικής ανασυνδυασμένης έκφρασης, μηδενικός κίνδυνος μετάδοσης από το αίμα

Παράγεται μέσω προηγμένης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA με σύστημα έκφρασης ζύμης, το ART201S είναι εντελώς απαλλαγμένο από συστατικά ζωικής προέλευσης και ακαθαρσίες ανθρώπινου πλάσματος.Εξάλειψε τον κίνδυνο ιογενούς μόλυνσης και τυχαίων παραγόντων, ευθυγραμμίζεται πλήρως με τις κανονιστικές απαιτήσεις για τις βιοφαρμακευτικές πρώτες ύλες και απλοποιεί τη διαδικασία επικύρωσης και δήλωσης.

ΙΙ.Υπερβολικά υψηλή συνέπεια παρτίδας για παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα

Υποστηριζόμενο από μια βιομηχανική γραμμή παραγωγής σε επίπεδο τόνου και τυποποιημένες διαδικασίες καθαρισμού, το ART201S διατηρεί αυστηρή σταθερότητα ποιότητας σε όλες τις παρτίδες.Με καθαρότητα ≥ 98% (HPLC) και αυστηρά ελεγχόμενη περιεκτικότητα σε σίδηρο (≤00,005%), ελαχιστοποιεί τις διακυμάνσεις της διαδικασίας σε κυτταρική καλλιέργεια μεγάλου όγκου, εξασφαλίζει σταθερή απόδοση ανάπτυξης κυττάρων και μειώνει το κόστος επαλήθευσης παραγωγής για μακροπρόθεσμη προμήθεια.

ΙΙΙ.Υψηλής καθαρότητας χαμηλής καθαρότητας ακαθαρσίες κυττάρων ξενιστών

Με την πρωτεΐνη κυττάρων ξενιστών (HCP) να ελέγχεται σε ≤ 100 ng/ mg και χαμηλά επίπεδα ενδοτοξινών, το ART201S μειώνει την παρεμβολή στον μεταβολισμό των κυττάρων και τις διαδικασίες καθαρισμού.Είναι κατάλληλο για κυτταρική καλλιέργεια υψηλής πυκνότητας, παραγωγή αντισωμάτων, κατασκευή εμβολίων και άλλα απαιτητικά βιομηχανικά σενάρια, βελτιώνοντας αποτελεσματικά την απόδοση των προϊόντων και την ανθεκτικότητα των διαδικασιών.

IV.Σταθερή μαζική προμήθεια και προσαρμοσμένες βιομηχανικές λύσεις

Με την υποστήριξη της μεγάλης παραγωγικής ικανότητας, η Anrate παρέχει σταθερή μακροπρόθεσμη προμήθεια για χονδρικές παραγγελίες, με προδιαγραφές που καλύπτουν 1g, 10g και εξατομικευμένες χονδρικές συσκευασίες.Προσφέρουμε εξατομικευμένη τεχνική υποστήριξη για τη βελτιστοποίηση της μέσης φόρμουλας, δοκιμές συμβατότητας διαδικασιών και αποκλειστικές υπηρεσίες λογαριασμού για βασικούς πελάτες, για να ταιριάζει πλήρως με τον ρυθμό της βιομηχανικής παραγωγής σας.

Βασικές βιομηχανικές εφαρμογές

• Παραγωγή μη ορού / χημικά καθορισμένου μέσου κυτταρικής καλλιέργειας
• Βιοπαραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων και ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών
• Κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία (CGT) κυτταρική καλλιέργεια σε βιομηχανική κλίμακα
• Παραγωγή εμβολίων και ανάπτυξη βοηθητικών βιοφαρμακευτικών προϊόντων
• Μεγέθυνση της βιοεπεξεργασίας και υποκατάσταση πρώτων υλών ποιότητας GMP

Τεχνικές προδιαγραφές

Πώς πρέπει να ανασυσταθώ η ανασυνδυασμένη αφρομεταφορική λυοφιλιωμένη σκόνη;

Α: Συνιστάται να παρασκευάζεται το ανασυσταθέν διάλυμα σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει τα 50 mg/ml.στη συνέχεια φιλτράρετε το διάλυμα μέσα από μια αποστειρωμένη μεμβράνη φίλτρουΜπορείτε να αραιώσετε περαιτέρω το βασικό διάλυμα με άλλους συμβατούς διαλύτες και να το διαχωρίσετε σε εργασιακές μερίδες σύμφωνα με τις ανάγκες χρήσης σας.Το αποστειρωμένο ανασυσταθέν διάλυμα παραμένει σταθερό για 30 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°8°C.Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως για να αποφευχθεί η μικροβιακή μόλυνση.

Σημαντική ανακοίνωση