Anrate ART201S Suplemento para la biofabricación de apo-transferrina

Materia prima de alta consistencia de lote libre de animales y alineada con las BPF para la producción de medios de cultivo celular sin suero

Resumen del producto

Diseñado para los fabricantes de biofarmacéuticos, las empresas de GTC y las operaciones de cultivo de células a escala industrial, Anrate ART201S es una apo- transferrina humana recombinante de primera calidad expresada y purificada a partir dePichia pastorisComo suplemento de un medio crítico libre de suero, proporciona un transporte fiable de hierro y apoyo a la proliferación celular,eliminando los riesgos derivados de animales y las variaciones de lote a lote asociadas con la transferrina de origen plasmático, para estabilizar sus procesos de producción a gran escala y acelerar el cumplimiento normativo.

Ventajas industriales fundamentales

I.Expresión recombinante libre de animales, riesgo cero de transmisión por sangre

Producido mediante tecnología de ADN recombinante avanzada con un sistema de expresión de levaduras, ART201S está completamente libre de componentes derivados de animales e impurezas plasmáticas humanas.Elimina el riesgo de contaminación viral y agentes accidental, se alinea plenamente con los requisitos reglamentarios para las materias primas biofarmacéuticas y simplifica el trabajo de validación y declaración de sus procesos.

II.Consistencia de lotes muy alta para la producción a escala

Apoyado por una línea de producción industrial de toneladas y procesos de purificación estandarizados, ART201S mantiene una estricta consistencia de calidad entre lotes.Con una pureza ≥ 98% (HPLC) y un contenido de hierro estrictamente controlado (≤ 00,005%), minimiza las fluctuaciones del proceso en cultivos celulares de gran volumen, garantiza un rendimiento de crecimiento celular estable y reduce los costos de verificación de producción para el suministro a largo plazo.

III.Impurezas de células huésped de alta pureza y baja

Con la proteína de la célula huésped (HCP) controlada a ≤100 ng/ mg y bajos niveles de endotoxina, ART201S reduce la interferencia con el metabolismo celular y los procesos de purificación aguas abajo.Es adecuado para cultivos celulares de alta densidad, la producción de anticuerpos, la fabricación de vacunas y otros escenarios industriales exigentes, mejorando efectivamente el rendimiento del producto y la robustez del proceso.

IV.Aprovisionamiento masivo estable y soluciones industriales personalizadas

Con el respaldo de la capacidad de producción a gran escala, Anrate proporciona un suministro estable a largo plazo para pedidos a granel, con especificaciones que cubren 1g, 10g y envases a granel personalizados.Ofrecemos soporte técnico personalizado para la optimización de formulaciones medianas, pruebas de compatibilidad de procesos y servicios exclusivos de cuenta para las cuentas clave, para adaptarse plenamente a su ritmo de producción industrial.

Principales aplicaciones industriales

• Fabricación de un medio de cultivo celular libre de suero o químicamente definido
• Bioproducción de anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes
• Cultivo celular a escala industrial y terapia génica (CGT)
• Producción de vacunas y desarrollo de excipientes biofarmacéuticos
• El aumento de la escala del bioproceso y la sustitución de materias primas de calidad GMP

Especificaciones técnicas

¿Cómo debo reconstituir el polvo liofilizado de apo transferrina recombinante?

R: Se recomienda preparar la solución reconstituida en una concentración no superior a 50 mg/ml.luego filtra la solución a través de una membrana de filtro estérilPuede diluir aún más la solución de base con otros disolventes compatibles y dividirla en porciones de trabajo de acuerdo con sus necesidades de uso.La solución estéril reconstituida permanece estable durante 30 días cuando se almacena a 2°8 °C.Una vez abierto, utilizar el producto inmediatamente para evitar la contaminación microbiana.

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