সিজিটি ক্ষেত্রে প্রাণী-মুক্ত রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিনের প্রয়োগ

মানব সিরাম অ্যালবামিন (এইচএসএ), মানব রক্তপ্লাস্মা মধ্যে সবচেয়ে প্রচুর প্রোটিন, হরমোন, লিপিড এবং অন্যান্য পদার্থের জন্য একটি পরিবহনকারী হিসাবে কাজ করে।এর প্রধান শারীরবৃত্তীয় ভূমিকা প্লাজমা পিএইচ নিয়ন্ত্রণ এবং প্লাজমা অস্মোটিক চাপ বজায় রাখা অন্তর্ভুক্ত. চীনে মানব অ্যালবামিনের ব্যাচ রিলিজের পরিমাণ ২০১৬ সালে ৪০০ টন থেকে ২০২২ সালে ৬৫০ টনে বেড়েছে। বিশাল ক্লিনিকাল চাহিদার কারণে, দেশীয় সরবরাহের ৬০% এরও বেশি আমদানির উপর নির্ভর করে। ১৯৮১ সাল থেকে,বিশ্বব্যাপী গবেষকরা প্লাজমা থেকে উদ্ভূত মানব অ্যালবামিনকে পুনরায় সংমিশ্রিত মানব সিরাম অ্যালবামিন দিয়ে প্রতিস্থাপনের চেষ্টা করেছেনতবে, নিরাপত্তা, বড় আকারের উৎপাদন এবং খরচ সংক্রান্ত সমস্যাগুলির কারণে, সংশ্লিষ্ট পণ্যগুলি এখনও বাণিজ্যিকভাবে চালু হয়নি।

Anruite দ্বারা বিকশিত পুনরায় সংমিশ্রিত মানব অ্যালবামিন (rHA) জিনগত পুনরায় সংমিশ্রণ প্রযুক্তির মাধ্যমে Pichia pastoris থেকে প্রকাশ এবং বিশুদ্ধ করা হয়।পিচিয়া প্যাস্টরিসের ইউকারিওটিক এক্সপ্রেশন সিস্টেম উচ্চ বিশুদ্ধতা সক্ষম করেএর আণবিক কাঠামো মানব লিভারে প্রাকৃতিকভাবে সংশ্লেষিত সিরাম অ্যালবামিনের সাথে প্রায় অভিন্ন।পশু থেকে উৎপন্ন উপাদান ছাড়া, এটি মূলত প্লাজমা কাঁচামালের ঘাটতি এবং ইমিউনোজেনিক ঝুঁকি এড়ায় এবং রক্তে ভাইরাল দূষণ দূর করে।এটি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণ হিসাবে প্লাজমা-উত্পাদিত অ্যালবামিন প্রতিস্থাপন করতে পারে এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে বিস্তৃত অ্যাপ্লিকেশন রয়েছে.

বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অ্যালবামিনের মূল অ্যাপ্লিকেশন
1. স্টেম সেলগুলির প্রজনন ও বৈচিত্র্যের প্রচার
কোষের সংস্কৃতি মাধ্যমের একটি সাধারণ উপাদান হিসাবে, অ্যালবামিন বিভিন্ন কোষের বৃদ্ধিকে সমর্থন করে এবং মেসেনকিমাল স্টেম সেল (এমএসসি) সহ মানব স্টেম সেলগুলির অত্যন্ত পুনরুত্পাদনযোগ্য পার্থক্যকে সক্ষম করে।ভ্রূণের স্টেম সেল (ইএসসি), প্ররোচিত প্লুরিপোট্যান্ট স্টেম সেল (আইপিএসসি) এবং ইমিউন সেল।
স্টেম সেল সংস্কৃতিতে অ্যালবামিন একাধিক শারীরবৃত্তীয় কাজ সম্পাদন করেঃ
(1) স্টেম সেল প্রজননকে সমর্থন করার জন্য পুষ্টির উৎস হিসেবে কাজ করে;
(২) ফ্রি র্যাডিক্যাল স্কেভেজার, ভারী ধাতু কেলেটর, স্ট্যাবিলাইজার এবং সার্ফ্যাক্ট্যান্ট হিসাবে কাজ করে যা কোষের বৃদ্ধিকে হ্রাস করে এমন বিষাক্ত পদার্থ, প্রোটেজ এবং অন্যান্য ক্ষতিকারক পদার্থগুলিকে নির্মূল করে;
(৩) ভিটামিন, হরমোন এবং অন্যান্য এজেন্টের সাথে আবদ্ধ হয়ে সেল বৃদ্ধি ত্বরান্বিত করতে সেগুলিকে কোষে পরিবহন করে;
(৪) ধাতব আয়ন এবং উপকারী অণু পরিবহন এবং জটিলকরণ, যা কোষের স্থায়ী জীবনযাত্রার জন্য একটি আদর্শ মাইক্রো পরিবেশ তৈরি করে;
(৫) ক্রিও-কনজারভেশনের সময় স্টেম সেলগুলির কার্যকারিতা সংরক্ষণ করা।

2. কোষ সংস্কৃতিতে শারীরিক ক্ষতি হ্রাস
ইউক্যারিওটিক কোষ, বিশেষ করে স্তন্যপায়ী কোষগুলি বায়োরিঅ্যাক্টরগুলিতে শারীরিক চাপের জন্য সংবেদনশীল। অ্যালবামিন কার্যকরভাবে ইউক্যারিওটিক কোষগুলিকে ক্ষতি থেকে রক্ষা করে।প্রমাণ দেখায় যে পাইলট স্কেল এয়ারলিফ্ট বায়োরেক্টর বা বুদ্বুদ মুক্ত বায়োরেক্টরগুলিতে স্তন্যপায়ী কোষের সংস্কৃতিতে অ্যালবামিনের একটি নিম্ন ঘনত্ব (1 গ্রাম / লিটার) কোষের লিসিসকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেঅ্যান্টিফুমস এবং প্লুরোনিকের মতো অন্যান্য সংযোজনগুলির সাথে একত্রিত, অ্যালবামিন সর্বোত্তম প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব প্রদান করে।এটি ব্যাপকভাবে স্বীকৃত যে অ্যালবামিন শারীরিক কোষের ক্ষতি রোধ করার জন্য কোষ সংস্কৃতি সিস্টেমের শারীরিক-রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে অনুকূল করে তোলে.

3জৈবিক পণ্যের জন্য স্থিতিস্থাপক ও সুরক্ষা
কোষের সংস্কৃতি মিডিয়াতে প্রধান সংযোজন উপাদান হওয়ার পাশাপাশি, মানব সিরাম অ্যালবামিন জৈবিক পণ্যগুলির জন্য একটি স্থিতিস্থাপক এবং সুরক্ষাকারী হিসাবে কাজ করে, কার্যকরী উপাদানগুলিকে অবনতি এবং নিষ্ক্রিয়করণ থেকে রক্ষা করে।এটি প্রোটিনের কার্যকলাপের জন্য চমৎকার সুরক্ষা প্রদান করে, বিশেষ করে ফ্রিওফিলাইজড পণ্যগুলিতে।
অ্যালবামিন ভ্যাকসিনের উৎপাদন ও প্রক্রিয়াকরণের সময় শারীরিক ক্ষতি রোধ করে ভ্যাকসিনের স্থিতিশীলতা বজায় রাখে। এটি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা বজায় রাখার জন্য ফর্মুলেটেড ভ্যাকসিনগুলিতে তার উচ্চ তাপীয় স্থিতিশীলতা স্থানান্তর করে,এটিকে ভ্যাকসিনের জন্য একটি প্রমাণিত এবং নিরাপদ উপকরণ করে তোলে.

4প্লাজমা ভলিউম এক্সপ্যান্ডার এবং অ্যাডুভ্যান্ট থেরাপিউটিক এজেন্ট
প্লাজমা ভলিউম এক্সপ্যান্ডার এবং ক্লিনিকাল জরুরী ওষুধ হিসাবে, অ্যালবামিন রক্তক্ষয়, আঘাত এবং পোড়া দ্বারা সৃষ্ট শক জন্য ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়,পাশাপাশি লিভার সিরোসিস এবং নেফ্রোপাথির কারণে প্রদাহ এবং অ্যাসিটিস. এটি হাইপোঅ্যালবামিনিমিয়া, নবজাতক হাইপারবিলিরুবিনিমিয়া, মস্তিষ্কের ফুসকুড়ি এবং আঘাতের কারণে হাইপারটেনশন চিকিত্সা করে। এটি হেমোডায়ালাইসিস এবং পোড়া চিকিত্সার ক্ষেত্রে অ্যাডিউভ্যান্ট থেরাপি হিসাবেও কাজ করে।এটি পদার্থ পরিবহন করে, শরীরকে বিশুদ্ধ করে এবং গ্লোবুলিনকে স্থিতিশীল করে।

5. মেডিকেল ডিভাইসের জন্য লেপ উপাদান
এর অন্তর্নিহিত জৈবিক বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে, পুনরায় সংমিশ্রিত মানব অ্যালবামিনটি বায়োকম্প্যাটিবল মেডিকেল ডিভাইস লেপগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, যেমন স্ট্যান্ট এবং ডায়ালাইসিসে ক্যাথেটারের লেপ,জৈব সামঞ্জস্যতা বাড়াতে.
rHA এবং পলিথিন গ্লাইকোল (PEG) থেকে গঠিত পলিমারিক হাইড্রোজেলগুলি চিকিৎসা সরঞ্জাম ক্ষেত্রে উদ্ভাবনী উপকরণ। দুটি উপাদানগুলির দ্রুত ক্রস-লিঙ্কিং একটি আঠালো হাইড্রোজেল ম্যাট্রিক্স গঠন করে,যেমন থোরাসিক সার্জারি এবং ফুসফুসের বায়ু ফুটো মেরামতের মতো আরও কার্যকর অস্ত্রোপচার সক্ষম করেএছাড়াও, পুনরায় সংমিশ্রিত উত্পাদন প্রক্রিয়া মানব রোগজীবাণু এবং ভাইরাসগুলির ঝুঁকি দূর করে, পণ্যের সুরক্ষা উন্নত করে।

বেইজিং আনরেট বায়োটেকনোলজি কোং লিমিটেডের পণ্যগুলির মূল সুবিধা

1.উচ্চতর নিরাপত্তাঃ প্রাণী-উত্পাদিত উপাদান শূন্য, প্রাণী-উত্পাদিত দূষণের ঝুঁকি দূর করে;
2.আরো নির্ভরযোগ্যতা: একক-লট সরবরাহের জন্য সীমাহীন সমর্থন সহ ধারাবাহিক লট-টু-লট পারফরম্যান্স সহ টন-স্কেল উত্পাদন ক্ষমতা;
3. স্থিতিশীল সরবরাহ শৃঙ্খলা: সরবরাহ শৃঙ্খলের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে সমস্ত উৎপাদন সামগ্রী দেশীয়ভাবে কেনা হয়।

গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি