CGT 분야에 동물 없는 재조합 인간 알부민의 적용

인간 혈청 알부민 (hSA) 은 인간 플라스마에서 가장 풍부한 단백질이며 호르몬, 지방 및 다른 물질을 운반하는 역할을합니다.그 주요 생리학적 역할 은 혈중 pH 를 조절 하고 혈중 오스모스 압력 을 유지 하는 것 이다. 중국에서는 인간 알부민의 대량 방출량이 2016년 400톤에서 2022년 650톤으로 증가했습니다. 엄청난 임상 수요로 인해 국내 공급량의 60% 이상이 수입에 의존합니다. 1981년 이후,세계적 연구자 들 은 플라스마 에서 파생 된 인간 알부민 을 복합적 인 인간 혈청 알부민 으로 대체 하려고 시도 하였다그러나 안전성, 대량 생산 및 비용의 문제로 인해 관련 제품은 아직 상업적으로 출시되지 않았습니다.

Anruite에서 개발한 재조합 인간 알부민 (rHA) 은 유전자 재조합 기술을 통해 Pichia pastoris에서 발산되고 정화됩니다.피치아 파스터리스의 유카리오트 발현 시스템은 높은 순도를 가능하게 합니다.rHA의 분자 구조는 인간의 간에서 자연적으로 합성되는 혈청 알부민과 거의 동일합니다.동물성 성분을 함유하지 않은 것, 그것은 근본적으로 플라스마 원료 부족과 면역 발생 위험을 피하고 혈액으로 전달되는 바이러스 오염을 제거합니다.의약품 보조 물질로 플라스마 파생 알부민을 대체 할 수 있으며 바이오 의약품 산업에서 광범위한 응용 프로그램을 가지고 있습니다..

바이오 의약품 산업 에서 알부민 의 핵심 응용
1줄기세포의 증식과 분화 촉진
세포 배양 매체의 일반적인 구성 요소로서, 알부민은 다양한 세포의 성장을 지원하고 메젠히마 줄기 세포 (MSCs) 를 포함한 인간 줄기 세포의 매우 재생 가능한 차별화를 가능하게합니다.배아줄기세포 (ESC), 유도된 다능 줄기 세포 (iPSC) 와 면역 세포.
알부민은 줄기세포 배양에서 여러 가지 생리적 기능을 수행합니다.
(1) 줄기세포 증식을 지원 하는 영양소 공급원으로서 작용 합니다.
(2) 자유 라디칼 을 제거 하는 물질, 중금속 을 해소 하는 물질, 안정화 물질, 표면 활동 물질 으로 작용 하여 세포 성장 을 저해 하는 독소, 단백질酶 및 다른 유해 물질 을 제거 한다.
(3) 비타민, 호르몬 및 다른 물질 에 결합 하여 세포 성장 을 가속화 하기 위하여 세포 로 이 물질 을 운반 한다.
(4) 세포의 지속가능성을 위한 이상적인 미세환경을 만들기 위해 금속 이온과 유익한 분자를 운반하고 복합화한다.
(5) 냉장 보관 도중 줄기 세포 의 활동 을 보존 한다.

2세포 배양에서 신체적 손상을 줄이기
진핵 세포, 특히 포유류 세포는 생체 반응기에서 신체적 스트레스에 취약합니다. 알부민은 진핵 세포를 손상으로부터 효과적으로 보호합니다.증거는 알부민의 낮은 농도 (1g/L) 가 파일럿 규모의 항공 운송 바이오 반응기 또는 거품 없는 공기막 바이오 반응기에서 포유류 세포 배양에서 세포분열을 현저하게 감소시킨다는 것을 보여줍니다.알부민은 반 köpm 및 플루로닉 (shear protection) 과 같은 다른 첨가물과 결합하여 최적의 보호 효과를 제공합니다.알부민 이 세포 배양 시스템 의 물리 화학적 특성 을 최적화 하여 신체적 세포 손상을 방지 한다는 사실 이 널리 알려져 있다.

3. 생물학적 제품의 안정제 및 보호제
세포 배양 매체에서 주요 첨가물인 것 외에도 인간 혈청 알부민은 생물학적 제품의 안정화 및 보호 물질로 작용하여 활성 성분을 분해 및 비활성화로부터 보존합니다.단백질 활동 에 탁월 한 보호 를 제공한다특히 냉동 가공 제품에서는
알부민은 백신 생산 및 가공 과정에서 신체적 손상을 방지하여 백신 안정성을 유지합니다. 백신 효능을 유지하기 위해 높은 열 안정성을 구제 된 백신으로 옮깁니다.검증된 안전 백신 보조 물질로.

4플라즈마 볼륨 확장기 및 보조 치료제
플라즈마 부피 확충제 및 임상 응급 약물로서, 알부민은 혈액 손실, 외상 및 화상으로 인한 충격에 널리 사용됩니다.간경화와 신부전증으로 인한 부종과 아스키티스이 약은 저알부미네미아, 신생아 고bilirubinemia, 뇌 부종 및 부상으로 인한 고혈압을 치료합니다. 또한 혈투 투석 및 화상 치료에 보조 치료제로 사용됩니다.물질을 운반합니다., 신체를 해독하고 글로불린을 안정시킵니다.

5의료기기의 코팅 재료
고유 한 생물학적 특성으로 인해 재조합 인적 알부민은 바이오 호환성 의료 기기 코팅, 예를 들어 스테인트 코팅 및 투석 투석 카테터 코팅에 널리 사용됩니다.생체 호환성을 높이기 위해.
rHA와 폴리 에틸렌 글리콜 (PEG) 으로 구성된 폴리머스 하이드로그엘은 의료기기 분야에서 혁신적인 재료입니다. 두 구성 요소의 빠른 교차 연결은 접착 하이드로그엘 매트릭스를 형성합니다.흉부 수술 및 폐 공기 누출 수 있는 수리 등의 보다 효과적인 수술을 가능하게 하는또한, 재조합 생산 과정은 인간 병원체와 바이러스의 위험을 제거하여 제품의 안전성을 향상시킵니다.

베이징 안라테 바이오테크놀로지 회사 제품의 주요 장점

1더 높은 안전성: 동물성 원료가 없으므로 동물성 원료 오염의 위험을 제거합니다.
2더 높은 신뢰성: 일괄 공급을 지원하는 일정한 랩-투-랩 성능을 가진 톤 규모 생산 용량
3안정적인 공급망: 모든 생산 재료는 공급망 보안을 보장하기 위해 국내에서 공급됩니다.

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