Применение рекомбинантного альбумина человека, не содержащего животных, в области CGT

Альбумин сыворотки крови человека (HSA), самый распространенный белок в плазме человека, функционирует как транспортер гормонов, липидов и других веществ.Его основные физиологические функции включают регулирование рН плазмы и поддержание осмотического давления плазмы.В Китае объем выпуска партии альбумина человека увеличился с 400 тонн в 2016 году до 650 тонн в 2022 году.мировые исследователи попытались заменить плазменный альбумин человека рекомбинантным альбумином сыворотки человекаОднако из-за узких мест в области безопасности, крупномасштабного производства и стоимости соответствующие продукты еще не были коммерчески запущены.

Рекомбинантный альбумин человека (rHA), разработанный Anruite, экспрессируется и очищается из Pichia pastoris с помощью технологии генетической рекомбинации.Эукариотическая система экспрессии Pichia pastoris позволяет высокую чистотуЕго молекулярная структура почти идентична молекулярной структуре серумного альбумина, синтезируемого естественным образом в печени человека.Не содержащие животных компонентов, предотвращает дефицит плазменного сырья и иммуногенные риски и устраняет вирусное загрязнение, передаваемое кровью.может заменить альбумин, полученный из плазмы, в качестве фармацевтического вспомогательного вещества и имеет широкое применение в биофармацевтической промышленности.

Основные применения альбумина в биофармацевтической промышленности
1Продвижение распространения и дифференциации стволовых клеток
Альбумин, являющийся распространенным компонентом клеточных культур, поддерживает рост различных клеток и позволяет высокопроизводимую дифференциацию человеческих стволовых клеток, включая мезенхимальные стволовые клетки (МСК).эмбриональные стволовые клетки (ESC), индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC) и иммунных клеток.
Альбумин выполняет несколько физиологических функций в культуре стволовых клеток:
(1) служит источником питательных веществ для поддержки пролиферации стволовых клеток;
(2) Действует как очиститель свободных радикалов, хелатор тяжелых металлов, стабилизатор и поверхностно-активное вещество для удаления токсинов, протеаз и других вредных веществ, нарушающих рост клеток;
3) Связываются с витаминами, гормонами и другими веществами, транспортируя их в клетки для ускорения их роста;
4) Транспортирование и комплексирование ионов металлов и полезных молекул для создания идеальной микросреды для устойчивой жизнеспособности клеток;
(5) Сохранение активности стволовых клеток во время криоконсервации.

2Уменьшение физических повреждений в клеточной культуре
Эукариотические клетки, особенно клетки млекопитающих, уязвимы к физическому стрессу в биореакторах. Альбумин эффективно защищает эукариотические клетки от повреждения.Данные показывают, что низкая концентрация альбумина (1 г/л) значительно снижает клеточный лиз в клеточных культурах млекопитающих в пилотных воздушных биореакторах или безпузырьковых аэрационных мембранных биореакторах.В сочетании с другими добавками, такими как антипеновые средства и Плуроник (защитник от стрижки), альбумин обеспечивает оптимальные защитные эффекты.Широко признано, что альбумин оптимизирует физико-химические свойства клеточных культур для предотвращения физического повреждения клеток.

3Стабилизатор и защитник для биологических продуктов
Помимо того, что альбумин сыворотки человека является основной добавкой в клеточных культурах, он действует как стабилизатор и защитник для биологических продуктов, сохраняя активные ингредиенты от деградации и инактивации.Он обеспечивает отличную защиту белка, особенно в лиофилизированных продуктах.
Альбумин поддерживает стабильность вакцины, предотвращая физическое повреждение во время производства и обработки вакцины.что делает его проверенным и безопасным вспомогательным веществом для вакцин.

4Расширитель объема плазмы и адъювант терапевтического агента
Альбумин широко используется в качестве расширителя объема плазмы и клинического экстренного препарата при шоке, вызванном потерей крови, травмами и ожогами.а также отеки и асцит, вызванные циррозом печени и нефропатиейЛечит гипоальбуминемию, неонатальную гипербилирубинемию, отеки головного мозга и гипертонию, вызванные травмами.он перевозит вещества, детоксикирует организм и стабилизирует глобулин.

5Материал покрытия для медицинских изделий
Благодаря своим биологическим свойствам, рекомбинантный альбумин человека широко используется в биосовместимых покрытиях медицинских изделий, таких как покрытия для стентов и катетеров при диализе.для повышения биосовместимости.
Полимерные гидрогели, состоящие из рГА и полиэтиленгликола (PEG), являются инновационными материалами в секторе медицинских изделий.позволяет проводить более эффективные операции, такие как хирургия грудной клетки и легочная репарация утечки воздухаКроме того, рекомбинантный производственный процесс устраняет риски возникновения патогенов и вирусов, повышая безопасность продукции.

Основные преимущества продуктов Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.

1.Более высокая безопасность: отсутствие компонентов животного происхождения, исключение рисков заражения животными;
2.Более высокая надежность: мощность производства в тонновом масштабе с постоянной производительностью от партии к партии, обеспечивающая неограниченное предложение одной партии;
3Стабильная цепочка поставок: все производственные материалы поступают из страны для обеспечения безопасности цепочки поставок;

Важное уведомление