Applicazione dell'albumina umana ricombinante priva di origine animale nel campo della CGT

L' albumina sierica umana (HSA), la proteina più abbondante nel plasma umano, funge da trasportatore di ormoni, lipidi e altre sostanze.I suoi ruoli fisiologici principali includono la regolazione del pH plasmatico e il mantenimento della pressione osmotica plasmaticaIn Cina, il volume di rilascio di lotti di albumina umana è aumentato da 400 tonnellate nel 2016 a 650 tonnellate nel 2022.ricercatori di tutto il mondo hanno tentato di sostituire l'albumina umana derivata dal plasma con l'albumina sierica umana ricombinanteTuttavia, a causa di strozzature in materia di sicurezza, produzione su larga scala e costi, i prodotti in questione non sono ancora stati commercializzati.

L' albumina umana ricombinante (rHA) sviluppata da Anruite viene espressa e purificata da Pichia pastoris mediante tecnologia di ricombinazione genetica.Il sistema di espressione eucariota di Pichia pastoris consente un'alta purezzaLa sua struttura molecolare è quasi identica a quella dell'albumina sierica sintetizzata naturalmente nel fegato umano.Altri prodotti per l'alimentazione umana, evita fondamentalmente la carenza di materie prime plasmatiche e i rischi immunogenici ed elimina la contaminazione virale trasmessa dal sangue.può sostituire l'albumina derivata dal plasma come eccipiente farmaceutico e ha ampie applicazioni nell'industria biofarmaceutica.

Applicazioni fondamentali dell'albumina nell'industria biofarmaceutica
1Promuovere la proliferazione e la differenziazione delle cellule staminali
Come componente comune dei mezzi di coltura cellulare, l'albumina favorisce la crescita di varie cellule e consente una differenziazione altamente riproducibile delle cellule staminali umane, comprese le cellule staminali mesenchimali (MSC),cellule staminali embrionali (CEE), cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e cellule immunitarie.
L'albumina svolge molteplici funzioni fisiologiche nella coltura delle cellule staminali:
(1) Funziona come fonte di nutrienti per sostenere la proliferazione delle cellule staminali;
(2) Agisce come detergente di radicali liberi, chelante di metalli pesanti, stabilizzatore e tensioattivo per eliminare tossine, proteasi e altre sostanze nocive che compromettono la crescita cellulare;
(3) Legarsi a vitamine, ormoni e altri agenti, trasportandoli nelle cellule per accelerare la crescita cellulare;
(4) Trasporto e complessamento di ioni metallici e molecole benefiche per creare un microambiente ideale per una sostenibile vitalità cellulare;
(5) Preservazione dell'attività delle cellule staminali durante la crio-conservazione.

2Riduzione dei danni fisici nella coltura cellulare
Le cellule eucariotiche, in particolare le cellule dei mammiferi, sono vulnerabili allo stress fisico nei bioreattori.Le prove dimostrano che una bassa concentrazione di albumina (1 g/l) riduce significativamente la lisi cellulare nelle colture cellulari di mammiferi in bioreattori a trasporto aereo su scala pilota o bioreattori a membrana di aerazione senza bolleIn combinazione con altri additivi quali antifoam e Pluronic (protettore da taglio), l'albumina offre effetti protettivi ottimali.È ampiamente riconosciuto che l'albumina ottimizza le proprietà fisico-chimiche dei sistemi di coltura cellulare per prevenire danni fisici alle cellule.

3Stabilizzatore e protettore per prodotti biologici
Oltre ad essere un importante additivo nei mezzi di coltura cellulare, l' albumina sierica umana agisce come stabilizzatore e protettore per i prodotti biologici, preservando gli ingredienti attivi dalla degradazione e dall' inattivazione.Fornisce un' eccellente protezione per l' attività proteica, specialmente nei prodotti liofilizzati.
L'albumina mantiene la stabilità del vaccino impedendo danni fisici durante la produzione e la lavorazione del vaccino.rendendolo un eccipiente comprovato e sicuro per i vaccini.

4Espansivo del volume plasmatico e Agente terapeutico adiuvante
Come espansivo del volume plasmatico e farmaco di emergenza clinica, l'albumina è ampiamente utilizzata per lo shock causato da perdita di sangue, traumi e ustioni,edema e ascite indotti da cirrosi epatica e nefropatiaTratta l' ipoalbuminemia, l' iperbilirubinemia neonatale, l' edema cerebrale e l' ipertensione causata da lesioni.trasporta sostanze, disintossica il corpo e stabilizza la globulina.

5. Materiale di rivestimento per dispositivi medici
Con le sue proprietà biologiche intrinseche, l'albumina umana ricombinante è ampiamente utilizzata nei rivestimenti biocompatibili dei dispositivi medici, come i rivestimenti per stent e cateteri in dialisi,per migliorare la biocompatibilità.
Gli idrogeli polimerici composti da rHA e polietilene glicolo (PEG) sono materiali innovativi nel settore dei dispositivi medici.consentire interventi chirurgici più efficaci come la chirurgia toracica e la riparazione delle perdite d'aria polmonareInoltre, il processo di produzione ricombinante elimina i rischi di agenti patogeni e virus umani, migliorando la sicurezza dei prodotti.

Principali vantaggi dei prodotti della Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.

1.Sicurezza maggiore: zero componenti di origine animale, eliminando i rischi di contaminazione da origine animale;
2.Maggiore affidabilità: capacità di produzione in tonnellate con prestazioni costanti da lotto a lotto, che supportano un'offerta illimitata di singoli lotti;
3.Cadenze di approvvigionamento stabili: tutti i materiali di produzione sono provenienti dal mercato interno per garantire la sicurezza della catena di approvvigionamento;

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