動物性のない再結合ヒトアルブミンのCGT分野での適用

人間の血清アルブミン (hSA) は,ヒト血中で最も豊富なタンパク質で,ホルモン,脂質,その他の物質の輸送機として機能します.血中 pH を 調節 し,血中 透析 圧 を 維持 する こと を 含め て い ます.中国では,ヒトアルブミンのバッチリリース量は2016年の400トンから2022年の650トンに増加しました.大規模な臨床需要によって,国内供給の60%以上が輸入に依存しています. 1981年以来,世界 的 な 研究 者 たち は,血球 から 抽出された 人体 アルブミン を 再 結合 的 な 人体 血清 アルブミン で 置き換える こと を 試み て い ますしかし,安全性,大規模生産,コストに関するボトルネックがあるため,関連製品はまだ商用化されていません.

アヌライトによって開発された再結合ヒトアルブミン (rHA) は,遺伝子再結合技術によってピチア・パストリスから発現され浄化されます.高い純粋性を可能にしますrHAの低コストで超大規模生産.その分子構造は,ヒト肝臓で自然に合成される血清アルブミンとほぼ同じです.動物性成分を含まないプラズマ原材料の不足と免疫性のリスクを根本的に回避し,血液に伝染するウイルス汚染を排除します.薬剤の補助物質としてプラズマ由来アルブミンを置き換えることができ,バイオ医薬品業界では広く使用されています.

バイオ医薬品産業におけるアルブミンの主要な用途
1幹細胞の増殖と分化を促進する
細胞培養媒体の共通成分として,アルバミンは様々な細胞の成長をサポートし,メセンヒマ幹細胞 (MSCs) を含むヒト幹細胞の高度な再現可能な分化が可能になります.胚性幹細胞 (ESC)誘発された多能幹細胞 (iPSC) と免疫細胞
アルブミンは幹細胞培養で複数の生理学的機能を果たします.
(1) 幹細胞の増殖を支援する栄養源として機能する
(2) 自由基を除き去り,重金属のケラタ,安定剤,表面活性剤として作用し,細胞成長を阻害する毒素,プロテアゼ,その他の有害物質を排除する.
(3) ビタミン,ホルモン,その他の物質に結合し,細胞の成長を加速するために細胞に運び込む.
(4) メタルイオンと有益な分子を輸送し複合化し,細胞の持続的生存のために理想的なマイクロ環境を構築する.
(5) 凍結保存中に幹細胞の活性を維持する.

2細胞培養における物理的ダメージを減らす
ユカリオ細胞,特に哺乳類の細胞は,バイオリアクターにおける物理的ストレスに脆弱である.アルバミンはユカリオ細胞を損傷から効果的に保護する.アルブミン (1 g/L) の低濃度が,パイロットスケールの航空輸送バイオリアクターや泡のない空気膜バイオリアクターにおける哺乳類の細胞培養で細胞溶解を著しく減少させるという証拠がある.アルブミンは,抗泡剤やプルーロニック (シール保護剤) などの他の添加物と組み合わせると,最適な保護効果をもたらす.アルブミン が 細胞 培養 システム の 物理 化学 特性 を 最適化 し て 細胞 損傷 を 防ぐ こと が 広く 認め られ て い ます.

3生物製品のための安定剤と保護剤
ヒト血清アルブミンは,細胞培養媒体の主要な添加物であるだけでなく,生物学的製品の安定剤および保護剤として作用し,活性成分を分解および非活性化から保護します.タンパク質の活性に優れた保護を提供します.特に冷凍食品では
アルブミンは,ワクチンの生産と加工中に物理的損傷を防止することによって,ワクチンの安定性を維持します.ワクチンの有効成分として安全性が証明されています.

4プラズマ・ボリューム拡張剤と補助薬
アルブミンは血容量拡張剤として 臨床緊急用薬として 血液喪失,トラウマ,火傷によるショックに広く使用されています肝硬化や腎不全によって引き起こされる腫れとアシトス傷害による低アルブミネミア,新生児高ビリルビネミア,脳腫,高血圧を治療する.また,血液透析および火傷治療の補助療法として使用されます.物質を運ぶ身体の毒素を浄化し グローブリンを安定させます

5医療機器のためのコーティング材料
生まれつきの生物学的特性があるため,再結合ヒトアルブミン (RHAL) は,透析用ステントやカテーテルなどの生物互換性のある医療機器のコーティングに広く使用されています.生物互換性を高めるために.
rHAとポリエチレングリコール (PEG) から構成されるポリマー水凝土は,医療機器分野における革新的な材料です.この2つの成分を素早く交差して接着水凝土マトリックスを形成します.胸外科や肺空気漏れ修復などの より効果的な手術を可能にしますさらに,再結合生産プロセスは,ヒト病原体やウイルスのリスクをなくし,製品の安全性を向上させます.

北京アナレットバイオテクノロジー株式会社の製品の主な利点

1.より高い安全性:動物由来成分がゼロで,動物由来汚染の危険性が排除される.
2より高い信頼性: 単一バッチの供給をサポートする一貫したバッチ対バッチ性能を持つトン規模の生産能力
3安定したサプライチェーン: すべての生産材料は国内から調達され,サプライチェーンの安全性を確保します.

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