CGT Alanında Hayvanlardan Özgür Rekombinant İnsan Albümininin Uygulanması

İnsan plazmasında en bol bulunan protein olan insan serum albumini (hSA), hormonlar, lipidler ve diğer maddeler için bir taşıyıcı olarak işlev görür.Temel fizyolojik rolleri arasında plazma pH'sını düzenlemek ve plazma osmotik basıncını korumak vardır.. Çin'de insan albomininin parti salınımı hacmi, 2016'daki 400 tondan 2022'de 650 tona yükseldi. Büyük klinik talep nedeniyle, iç tedariklerin% 60'ından fazlası ithalata bağlıdır. 1981'den bu yana,Dünya çapındaki araştırmacılar, plazma türünden insan albümini rekombinant insan serum albümini ile değiştirmeye çalıştılarBununla birlikte, güvenlik, büyük ölçekli üretim ve maliyet açısından engeller nedeniyle, ilgili ürünler henüz ticari olarak piyasaya sürülmemiştir.

Anruite tarafından geliştirilen rekombinant insan albomini (rHA), genetik rekombinasyon teknolojisi ile Pichia pastoris'ten ifade edilir ve arındırılır.Pichia pastoris'in ökaryotik ifade sistemi yüksek saflığı sağlar.RHA'nın moleküler yapısı, insan karaciğerinde doğal olarak sentezlenen serum albomininin neredeyse aynıdır.Hayvansal bileşen içermeyen, plazma hammaddesi kıtlığını ve immünogen riskleri temel olarak önler ve kanla bulaşan viral kontaminasyonu ortadan kaldırır.Farmasötik bir yardımcı madde olarak plazma türünden albüminin yerini alabilir ve biyofarmasötik endüstrisinde geniş uygulamalara sahiptir.

Albüminin Biyofarmasötik Endüstride Temel Uygulamalar
1Kök hücrelerin çoğalmasını ve farklılaşmasını teşvik etmek
Hücre kültürü ortamlarının ortak bir bileşeni olarak, albumin çeşitli hücrelerin büyümesini destekler ve mezenkimal kök hücreler (MSC'ler) de dahil olmak üzere insan kök hücrelerinin yüksek derecede yeniden üretilebilir farklılaşmasını sağlar.embriyonik kök hücreler (ESC), indüklü pluripotent kök hücreler (iPSC) ve bağışıklık hücreleri.
Albümin kök hücre kültüründe birden fazla fizyolojik işlev yerine getirir:
(1) Kök hücre çoğalmasını destekleyen besin kaynağı olarak hizmet eder;
(2) Serbest radikal temizleyicisi, ağır metaller chelatörü, stabilizatör ve toksinleri, proteazları ve hücre büyümesini engelleyen diğer zararlı maddeleri ortadan kaldırmak için yüzey aktivantı olarak çalışır.
(3) Vitaminlere, hormonlara ve diğer maddelere bağlanarak hücrelere taşınarak hücre büyümesini hızlandırır.
(4) Kalıcı hücre yaşamı için ideal bir mikro çevre oluşturmak için metal iyonlarını ve yararlı molekülleri taşımak ve kompleksleştirmek;
(5) Kriyokonservasyon sırasında kök hücrelerin aktivitesinin korunması.

2Hücre kültüründe fiziksel hasarı azaltmak
Eukaryotik hücreler, özellikle memeli hücreleri, biyoreaktörlerde fiziksel strese karşı savunmasızdır.Kanıtlar, düşük bir albümin konsantrasyonunun (1 g/l) pilot ölçekli hava yolu biyoreaktörlerinde veya kabarcıksız havalandırma membran biyoreaktörlerinde memeli hücre kültürlerinde hücre lizisini önemli ölçüde azalttığını göstermektedir.Antifoun ve Pluronic gibi diğer katkı maddeleri ile birleştirildiğinde, albumin en iyi koruyucu etkiler sağlar.Albüminin hücre kültür sistemlerinin fiziksel hücre hasarını önlemek için fizik-kimyasal özelliklerini optimize ettiği yaygın olarak kabul edilir..

3Biyolojik ürünler için stabilizatör ve koruyucu
Hücre kültürü ortamlarında önemli bir katkı maddesi olmasının yanı sıra, insan serum albumini biyolojik ürünler için bir stabilizatör ve koruyucu olarak hareket eder ve aktif maddeleri bozulmaktan ve inaktif olmaktan korur.Protein aktivitesi için mükemmel bir koruma sağlar., özellikle de gevşek hale getirilmiş ürünlerde.
Albümin, aşı üretimi ve işleme sırasında fiziksel hasarı önleyerek aşı istikrarını korur.Bu da aşılar için kanıtlanmış ve güvenli bir yardımcı madde haline getiriyor..

4Plasma Hacim Genişletici ve Yardımcı Tedavi Ajanı
Plazma hacim genişletici ve klinik acil durum ilacı olarak, albomin kan kaybı, travma ve yanıklardan kaynaklanan şok için yaygın olarak kullanılır.Ayrıca karaciğer sirozu ve nefropati nedeniyle oluşan ödem ve asitHipolürizin, neonatal hiperbilirubinemi, beyin ödemesi ve yaralanmalardan kaynaklanan hipertansiyonu tedavi eder. Hemodiyaliz ve yanık tedavisinde yardımcı bir tedavi olarak da kullanılır.maddeleri taşır., vücudu zehirden arındırır ve globülini istikrarlandırır.

5. Tıbbi cihazlar için kaplama malzemesi
İçsel biyolojik özellikleri ile rekombinant insan albümini, stentler ve diyaliz kateterleri için kaplamalar gibi biyo uyumlu tıbbi cihaz kaplamalarında yaygın olarak kullanılır.Biyolojik uyumluluğu artırmak için.
rHA ve polietilen glikolden (PEG) oluşan polimerik hidrojeller, tıbbi cihaz sektöründe yenilikçi malzemelerdir.Göğüs ameliyatı ve akciğer hava sızıntısı onarımı gibi daha etkili ameliyatları mümkün kılanEk olarak, rekombinant üretim süreci, insan patojenleri ve virüslerinin risklerini ortadan kaldırır ve ürün güvenliğini artırır.

Pekin Anrate Biyoteknoloji Co., Ltd'den Ürünlerin Temel Avantajları

1Daha yüksek güvenlik: Hayvan kaynaklı kirlenme riskini ortadan kaldıran hayvan kaynaklı bileşen sıfır;
2Daha fazla güvenilirlik: Sınırsız tek parti tedarikini destekleyen tutarlı parti-parti performansına sahip ton ölçekli üretim kapasitesi;
3Durağan tedarik zinciri: Tüm üretim malzemeleri tedarik zincirinin güvenliğini sağlamak için yerli kaynaklardan alınır.

Önemli Bir Bildirim