Zastosowanie rekombinowanej ludzkiej albuminy wolnej od zwierząt w dziedzinie CGT

Albumina surowicowa człowieka (hSA), najczęściej występujące białko w osoczu ludzkim, pełni funkcję transportera hormonów, lipidów i innych substancji.Jego kluczowe funkcje fizjologiczne obejmują regulację pH w osoczu i utrzymanie ciśnienia osmozy w osoczuW Chinach wielkość uwalniania partii ludzkiej albuminy wzrosła z 400 ton w 2016 r. do 650 ton w 2022 r. W wyniku ogromnego zapotrzebowania klinicznego ponad 60% krajowej podaży zależy od importu.Naukowcy z całego świata próbowali zastąpić ludzką albuminę pochodzącą z osocza rekombinowaną ludzką albuminą surowicowąJednakże ze względu na wąskie gardła w zakresie bezpieczeństwa, produkcji na dużą skalę i kosztów, odpowiednie produkty nie zostały jeszcze wprowadzone do obrotu.

Rekombinowana ludzka albumina (rHA), opracowana przez Anruite, jest ekspresowana i oczyszczana z Pichia pastoris za pomocą technologii rekombinacji genetycznej.System ekspresji eukariotycznej Pichia pastoris umożliwia wysoką czystośćJego struktura molekularna jest niemal identyczna z strukturą albuminy surowicowej syntetyzowanej naturalnie w ludzkiej wątrobie.Niezawierające składników pochodzenia zwierzęcego, zasadniczo zapobiega niedoborom surowców plazmowych i ryzyku immunogenicznego oraz eliminuje zakażenie wirusowe przenoszone przez krew.może zastąpić albuminę pochodzącą z osocza jako pomocny składnik farmaceutyczny i ma szerokie zastosowania w przemyśle biofarmaceutycznym.

Podstawowe zastosowania albuminy w przemyśle biofarmaceutycznym
1Promowanie proliferacji i różnicowania komórek macierzystych
Jako wspólny składnik mediów hodowlanych komórek, albumina wspomaga wzrost różnych komórek i umożliwia wysoce odtwarzalną różnicowanie ludzkich komórek macierzystych, w tym komórek macierzystych mezenchymalnych (MSC),komórki macierzyste embrionalne (ESC), indukowanych pluripotentnych komórek macierzystych (iPSC) i komórek odpornościowych.
Albumina wykonuje wiele funkcji fizjologicznych w kulturze komórek macierzystych:
(1) Służy jako źródło składników odżywczych wspierające proliferację komórek macierzystych;
(2) Działają jako czyszczący wolne rodniki, chelator metali ciężkich, stabilizator i środek powierzchniowo czynny w celu usuwania toksyn, proteaz i innych szkodliwych substancji zakłócających wzrost komórek;
(3) Wiązanie się z witaminami, hormonami i innymi czynnikami, przenoszenie ich do komórek w celu przyspieszenia wzrostu komórek;
(4) Transport i złożenie jonów metalowych i korzystnych cząsteczek w celu stworzenia idealnego mikrośrodowiska dla trwałej żywotności komórek;
(5) Zachowanie aktywności komórek macierzystych podczas kryokonserwacji.

2Zmniejszenie fizycznych uszkodzeń w kulturze komórek
Komórki eukariotyczne, zwłaszcza komórki ssaków, są podatne na stres fizyczny w bioreaktorach.Dowody wskazują, że niskie stężenie albuminy (1 g/l) znacząco zmniejsza lizę komórkową w kulturach komórkowych ssaków w pilotażowych bioreaktorach lotniczych lub bioreaktorach membranowych bez bańkowaniaW połączeniu z innymi dodatkami, takimi jak antypumy i Pluronic (ochrona od strzyżenia), albumina zapewnia optymalne działanie ochronne.Powszechnie wiadomo, że albumina optymalizuje właściwości fizykochemiczne systemów hodowli komórek w celu zapobiegania fizycznemu uszkodzeniu komórek.

3. Stabilizator i ochronnik dla produktów biologicznych
Oprócz tego, że jest głównym dodatkiem w mediach hodowlanych komórek, ludzka albumina surowicowa działa jako stabilizator i środek ochronny dla produktów biologicznych, chroniąc składniki aktywne przed degradacją i inaktywacją.Zapewnia doskonałą ochronę aktywności białek, zwłaszcza w produktach liofilizowanych.
Albumina utrzymuje stabilność szczepionki poprzez zapobieganie uszkodzeniom fizycznym podczas produkcji i przetwarzania szczepionki.co sprawdza, że jest bezpiecznym substancją pomocniczą w szczepionkach..

4Rozszerzacz objętości osocza i adiuwant
Jako rozszerzacz objętości osocza i lek w nagłych wypadkach klinicznych, albumina jest szeroko stosowana w szoku spowodowanym utratą krwi, urazami i oparzeniami,a także obrzęk i ascyt wywołany marskością wątroby i nefropatiąLeczy hipoalbuminemie, hiperbilirubinemię noworodków, obrzęk mózgu i nadciśnienie tętnicze spowodowane urazami.transport substancji, detoksykuje organizm i stabilizuje globulinę.

5. Materiał powłokowy do wyrobów medycznych
Z uwagi na swoje biologiczne właściwości rekombinowana ludzka albumina jest szeroko stosowana w biocompatibilnych powłokach wyrobów medycznych, takich jak powłoki stentów i cewników w dializie,w celu zwiększenia zgodności biologicznej.
Polimerowe hydrogele składające się z rHA i poliglikolu etylenowego (PEG) są innowacyjnymi materiałami w sektorze wyrobów medycznych.umożliwiające skuteczniejsze operacje, takie jak chirurgia klatki piersiowej i naprawa wycieku powietrza w płucachPonadto proces produkcji rekombinowanej eliminuje ryzyko wystąpienia chorobotwórców i wirusów u ludzi, zwiększając bezpieczeństwo produktu.

Główne zalety produktów z Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.

1.Większe bezpieczeństwo: zero składników pochodzenia zwierzęcego, eliminując ryzyko zanieczyszczenia pochodzenia zwierzęcego;
2.Większa niezawodność: zdolność produkcyjna w masie tony o stałej wydajności od partii do partii, wspierająca nieograniczoną dostawę pojedynczych partii;
3Stabilny łańcuch dostaw: Wszystkie materiały produkcyjne pochodzą z krajowych źródeł w celu zapewnienia bezpieczeństwa łańcucha dostaw;

Ważne zdanie