Application de l'albumine humaine recombinante exempte d'animaux dans le domaine de la GGT

L'albumine sérique humaine (AHS), la protéine la plus abondante dans le plasma humain, agit comme transporteur d'hormones, de lipides et d'autres substances.Ses fonctions physiologiques clés comprennent la régulation du pH plasmatique et le maintien de la pression osmotique plasmatique.En Chine, le volume de libération de lot d'albumine humaine est passé de 400 tonnes en 2016 à 650 tonnes en 2022.Des chercheurs du monde entier ont tenté de remplacer l'albumine humaine dérivée du plasma par de l'albumine sérique humaine recombinante.Toutefois, en raison de goulots d'étranglement en matière de sécurité, de production à grande échelle et de coût, les produits concernés n'ont pas encore été commercialisés.

L'albumine humaine recombinante (rHA) développée par Anruite est exprimée et purifiée à partir de Pichia pastoris par une technologie de recombinaison génétique.Le système d'expression eucaryotique de Pichia pastoris permet une pureté élevéeSa structure moléculaire est presque identique à celle de l'albumine sérique synthétisée naturellement dans le foie humain.Ne contenant pas de composants d'origine animale, il évite fondamentalement les pénuries de matières premières plasmatiques et les risques immunogènes, et élimine la contamination virale transmise par le sang.il peut remplacer l'albumine dérivée du plasma en tant qu'excipient pharmaceutique et a de larges applications dans l'industrie biopharmaceutique.

Principales applications de l'albumine dans l'industrie biopharmaceutique
1Promouvoir la prolifération et la différenciation des cellules souches
En tant que composant commun des milieux de culture cellulaire, l'albumine favorise la croissance de diverses cellules et permet une différenciation hautement reproductible des cellules souches humaines, y compris les cellules souches mésenchymateuses (CSM),cellules souches embryonnaires, des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et des cellules immunitaires.
L'albumine remplit plusieurs fonctions physiologiques dans la culture de cellules souches:
(1) Servir de source de nutriments pour soutenir la prolifération des cellules souches;
(2) Agissant comme un chasseur de radicaux libres, un chélateur de métaux lourds, un stabilisateur et un tensioactif pour éliminer les toxines, les protéases et autres substances nocives qui nuisent à la croissance cellulaire;
3) Se lie aux vitamines, aux hormones et à d'autres agents, les transportant dans les cellules pour accélérer leur croissance;
4) Le transport et la complexation d'ions métalliques et de molécules bénéfiques pour créer un microenvironnement idéal pour une viabilité cellulaire soutenue;
(5) Préservation de l'activité des cellules souches pendant la cryopreservation.

2Réduction des dommages physiques dans la culture cellulaire
Les cellules eucaryotes, en particulier les cellules de mammifères, sont vulnérables au stress physique dans les bioréacteurs.Des données probantes montrent qu'une faible concentration d'albumine (1 g/l) réduit de manière significative la lyse cellulaire dans les cultures cellulaires de mammifères dans des bioréacteurs de transport aérien à échelle pilote ou des bioréacteurs à membrane d'aération sans bullesCombinée à d'autres additifs tels que les anti-écumeurs et le Pluronic (protecteur des cisailles), l'albumine offre des effets de protection optimaux.Il est largement reconnu que l'albumine optimise les propriétés physicochimiques des systèmes de culture cellulaire pour prévenir les dommages physiques des cellules.

3. Stabilisateur et protecteur pour les produits biologiques
En plus d'être un additif majeur dans les milieux de culture cellulaire, l'albumine sérique humaine agit comme stabilisateur et protecteur pour les produits biologiques, préservant les ingrédients actifs de la dégradation et de l'inactivation.Il offre une excellente protection de l' activité des protéines, en particulier dans les produits lyophilisés.
L'albumine maintient la stabilité du vaccin en empêchant les dommages physiques pendant la production et le traitement du vaccin.ce qui en fait un excipient éprouvé et sûr pour les vaccins.

4Expandant de volume plasmatique et agent thérapeutique adjuvant
En tant qu'élargisseur du volume plasmatique et médicament d'urgence clinique, l'albumine est largement utilisée pour le choc causé par une perte de sang, un traumatisme et des brûlures,ainsi qu' un œdème et une ascite induits par une cirrhose du foie et une néphropathieIl traite l'hypoalbuminémie, l'hyperbilirubinémie néonatale, l'œdème cérébral et l'hypertension causée par des blessures.il transporte des substances, détoxifie le corps et stabilise la globuline.

5Matériau de revêtement pour dispositifs médicaux
Avec ses propriétés biologiques inhérentes, l'albumine humaine recombinante est largement utilisée dans les revêtements biocompatibles des dispositifs médicaux, tels que les revêtements pour stents et cathéters en dialyse,pour améliorer la biocompatibilité.
Les hydrogels polymères composés de rHA et de polyéthylène glycol (PEG) sont des matériaux innovants dans le secteur des dispositifs médicaux.permettant des interventions chirurgicales plus efficaces telles que la chirurgie thoracique et la réparation des fuites d'air pulmonairesEn outre, le processus de production recombinante élimine les risques d'agents pathogènes et de virus humains, améliorant ainsi la sécurité des produits.

Principaux avantages des produits de Beijing Anrate Biotechnology Co., Ltd.

1.Sécurité accrue: zéro composant d'origine animale, éliminant les risques de contamination animale;
2.Plus grande fiabilité: capacité de production en tonnes avec des performances constantes de lot à lot, permettant un approvisionnement illimité en lots uniques;
3Chaîne d'approvisionnement stable: tous les matériaux de production sont achetés dans le pays pour assurer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement;

Une note importante