सीजीटी क्षेत्र में पशु मुक्त पुनःसंयोजक मानव एल्बमिन का अनुप्रयोग

मानव सीरम एल्बमिन (एचएसए), मानव प्लाज्मा में सबसे प्रचुर मात्रा में प्रोटीन, हार्मोन, लिपिड और अन्य पदार्थों के लिए एक वाहक के रूप में कार्य करता है।इसकी मुख्य शारीरिक भूमिकाओं में प्लाज्मा पीएच को विनियमित करना और प्लाज्मा ऑस्मोटिक दबाव को बनाए रखना शामिल है. चीन में मानव एल्बमिन की बैच रिलीज़ वॉल्यूम 2016 में 400 टन से बढ़कर 2022 में 650 टन हो गई। बड़ी नैदानिक मांग के कारण, घरेलू आपूर्ति का 60% से अधिक आयात पर निर्भर है। 1981 के बाद से,वैश्विक शोधकर्ताओं ने प्लाज्मा से प्राप्त मानव एल्बमिन को पुनः संयोजक मानव सीरम एल्बमिन से बदलने का प्रयास किया हैहालांकि, सुरक्षा, बड़े पैमाने पर उत्पादन और लागत में बाधाओं के कारण, संबंधित उत्पादों को अभी तक व्यावसायिक रूप से लॉन्च नहीं किया गया है।

Anruite द्वारा विकसित पुनःसंयोजक मानव एल्बमिन (rHA) को आनुवंशिक पुनःसंयोजन प्रौद्योगिकी के माध्यम से Pichia pastoris से व्यक्त और शुद्ध किया जाता है।पिचिया पेस्टोरिस की यूकेरियोटिक अभिव्यक्ति प्रणाली उच्च शुद्धता को संभव बनाती हैइसके आणविक संरचना मानव जिगर में स्वाभाविक रूप से संश्लेषित सीरम एल्बमिन के समान है।जिसमें पशु-व्युत्पन्न अवयव न हों, यह मूल रूप से प्लाज्मा कच्चे माल की कमी और प्रतिरक्षा संबंधी जोखिमों से बचाता है और रक्त से होने वाले वायरल संदूषण को समाप्त करता है।यह प्लाज्मा-व्युत्पन्न एल्बमिन को एक दवा सहायक के रूप में बदल सकता है और बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में व्यापक अनुप्रयोग है.

बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में एल्बमिन के मुख्य अनुप्रयोग
1स्टेम कोशिकाओं के प्रसार और विभेदन को बढ़ावा देना
सेल कल्चर मीडिया के एक सामान्य घटक के रूप में, एल्बमिन विभिन्न कोशिकाओं के विकास का समर्थन करता है और मानव स्टेम कोशिकाओं के अत्यधिक पुनरुत्पादक भेदभाव को सक्षम बनाता है, जिसमें मेसेन्किमल स्टेम कोशिकाएं (MSCs) शामिल हैं,भ्रूण स्टेम सेल (ईएससी), प्रेरित प्लुरिपोटेंट स्टेम सेल (iPSCs) और प्रतिरक्षा कोशिकाएं।
अल्ब्युमिन स्टेम सेल कल्चर में कई शारीरिक कार्य करता हैः
(1) स्टेम सेल प्रजनन को समर्थन देने के लिए पोषक तत्वों के स्रोत के रूप में कार्य करना;
(2) मुक्त कणों को नष्ट करने वाला, भारी धातुओं का चैलेटर, स्थिर करने वाला और विषाक्त पदार्थों, प्रोटेस और अन्य हानिकारक पदार्थों को दूर करने के लिए सर्फेक्टेंट के रूप में कार्य करता है जो कोशिका विकास को बाधित करते हैं;
(3) विटामिनों, हार्मोनों और अन्य एजेंटों से बंधना, कोशिकाओं में कोशिकाओं की वृद्धि में तेजी लाने के लिए परिवहन;
(4) निरंतर कोशिका जीवन शक्ति के लिए आदर्श सूक्ष्म वातावरण बनाने के लिए धातु आयनों और लाभकारी अणुओं को परिवहन और जटिल करना;
(5) क्रिओप्रोसेर्वेशन के दौरान स्टेम कोशिकाओं की गतिविधि को संरक्षित करना।

2कोशिका संस्कृति में शारीरिक क्षति को कम करना
यूकेरियोटिक कोशिकाएं, विशेष रूप से स्तनधारी कोशिकाएं, बायोरिएक्टरों में शारीरिक तनाव के प्रति संवेदनशील होती हैं। एल्बमिन प्रभावी रूप से यूकेरियोटिक कोशिकाओं को क्षति से बचाता है।साक्ष्य से पता चलता है कि अल्ब्युमिन की कम एकाग्रता (1 ग्राम/एल) पायलट-स्केल एयरलिफ्ट बायोरिएक्टरों या बुलबुला-मुक्त एरेशन झिल्ली बायोरिएक्टरों में स्तनधारियों की कोशिका संस्कृतियों में सेल लिसिस को काफी कम करती हैअन्य additives जैसे antifoams और Pluronic (shear protector) के साथ संयुक्त, एल्बमिन इष्टतम सुरक्षात्मक प्रभाव प्रदान करता है।यह व्यापक रूप से स्वीकार किया जाता है कि अल्ब्यूमिन शारीरिक कोशिका क्षति को रोकने के लिए कोशिका संस्कृति प्रणालियों के भौतिक रसायन गुणों को अनुकूलित करता है.

3जैविक उत्पादों के लिए स्थिरीकरक और रक्षक
सेल कल्चर मीडिया में एक प्रमुख योजक होने के अलावा, मानव सीरम अल्ब्यूमिन जैविक उत्पादों के लिए एक स्थिरकर्ता और संरक्षक के रूप में कार्य करता है, सक्रिय अवयवों को अपघटन और निष्क्रियता से संरक्षित करता है।यह प्रोटीन गतिविधि के लिए उत्कृष्ट सुरक्षा प्रदान करता है, विशेष रूप से थर्मोफिलिज्ड उत्पादों में।
अल्ब्युमिन वैक्सीन के उत्पादन और प्रसंस्करण के दौरान भौतिक क्षति को रोककर वैक्सीन की स्थिरता बनाए रखता है। यह वैक्सीन की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए तैयार किए गए वैक्सीन में अपनी उच्च थर्मल स्थिरता को स्थानांतरित करता है,इसे टीकों के लिए एक सिद्ध और सुरक्षित सहायक तत्व बना रहा है.

4प्लाज्मा वॉल्यूम एक्सपैंडर और एडयुवेंट थेरेप्यूटिक एजेंट
प्लाज्मा वॉल्यूम विस्तारक और नैदानिक आपातकालीन दवा के रूप में, अल्ब्यूमिन का व्यापक रूप से रक्त हानि, आघात और जलन के कारण शॉक के लिए उपयोग किया जाता है,साथ ही लिवर सिरोसिस और नेफ्रोपैथी के कारण होने वाली एडिमा और एस्किटिसयह हाइपोअल्ब्युमिनिया, नवजात हाइपरबिलीरुबिनिया, सेरेब्रल एडेमा और चोटों के कारण होने वाले उच्च रक्तचाप का इलाज करता है। यह हेमोडायलिसिस और जलन उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में भी कार्य करता है।यह पदार्थों का परिवहन करता है, शरीर को विषाक्तता से मुक्त करता है और ग्लोबुलिन को स्थिर करता है।

5चिकित्सा उपकरणों के लिए कोटिंग सामग्री
अपने अंतर्निहित जैविक गुणों के साथ, पुनर्मिलन मानव एल्बमिन का व्यापक रूप से जैव संगत चिकित्सा उपकरण कोटिंग्स में उपयोग किया जाता है, जैसे कि डायलिसिस में स्टेंट और कैथेटर के कोटिंग्स,जैव संगतता बढ़ाने के लिए.
आरएचए और पॉलीथीन ग्लाइकोल (पीईजी) से बने पॉलीमेरिक हाइड्रोजेल चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में अभिनव सामग्री हैं। दोनों घटकों का त्वरित क्रॉस-लिंकिंग एक चिपकने वाला हाइड्रोजेल मैट्रिक्स बनाता है,अधिक प्रभावी सर्जरी जैसे कि छाती की सर्जरी और फुफ्फुसीय वायु रिसाव की मरम्मत को सक्षम करनाइसके अलावा, पुनर्मिलन उत्पादन प्रक्रिया मानव रोगजनकों और वायरस के जोखिमों को समाप्त करती है, जिससे उत्पाद की सुरक्षा में सुधार होता है।

बीजिंग अनरेट बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड के उत्पादों के मुख्य फायदे

1उच्च सुरक्षाः पशु स्रोतों से संदूषण के जोखिम को समाप्त करते हुए, पशु-व्युत्पन्न घटकों का शून्य;
2अधिक विश्वसनीयताः टन पैमाने पर उत्पादन क्षमता, लगातार बैच-टू-बैच प्रदर्शन के साथ, असीमित एकल-बैच आपूर्ति का समर्थन करती है;
3स्थिर आपूर्ति श्रृंखलाः आपूर्ति श्रृंखला की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सभी उत्पादन सामग्री घरेलू स्रोतों से प्राप्त की जाती हैं।

महत्वपूर्ण सूचना