ART101S রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন - উচ্চ-মানের ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাডেটিভ
ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের ক্ষেত্রে, এক্সিপিয়েন্ট অ্যাডিটিভের গুণমান সরাসরি সমাপ্ত ওষুধের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং স্থিতিশীলতা নির্ধারণ করে। ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির জন্য নতুন ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) নির্দেশিকা বাস্তবায়নের সাথে সাথে, এক্সিপিয়েন্টগুলির সম্মতি, ট্রেসেবিলিটি এবং নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্রমশ কঠোর হয়ে উঠেছে[2]। একটি উচ্চ-পারফরম্যান্স ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাডিটিভ হিসাবে, ART101S রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল মান মেনে চলে, নিরাপত্তা, সম্মতি এবং বহুমুখিতাকে একীভূত করে এবং ফর্মুলেশনগুলি অপ্টিমাইজ করার জন্য, ওষুধের গুণগত মান নিশ্চিত করতে এবং পুনরায় পূরণ করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য একটি নির্ভরযোগ্য অংশীদার হয়ে ওঠে৷
কমপ্লায়েন্ট এবং ট্রেসযোগ্য, কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ। ART101S বিশেষভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাপ্লিকেশনের জন্য তৈরি করা হয়েছে, যা কঠোরভাবে Tonghua Artet-এর এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড Q/ART 002-2024 মেনে চলছে, সেইসাথে চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া 2020 সংস্করণ এবং USP-NF 2023 সংস্করণের আন্তর্জাতিক মান, সম্পূর্ণরূপে ম্যানুয়ালিপিএ-এর জন্য ম্যানুয়ালিপিএ-এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে। ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস"[2]। পণ্যের প্রতিটি ব্যাচ কঠোর মানের পরিদর্শনের মধ্য দিয়ে যায় এবং একটি সম্পূর্ণ সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) রিপোর্ট প্রদান করে, যা কাঁচামালের উৎস থেকে সমাপ্ত পণ্য ডেলিভারি পর্যন্ত সমগ্র উৎপাদন প্রক্রিয়াকে ট্রেস করতে পারে, কার্যকরভাবে সরবরাহকারীর নিরীক্ষা এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির গুণমান সনাক্তকরণের চাহিদা মেটাতে পারে এবং ওষুধ উৎপাদনে নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে। এটি ইনজেকশনযোগ্য ওষুধ, জৈবিক পণ্য এবং অন্যান্য উচ্চ-চাহিদা ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশনের জন্য একটি আদর্শ সহায়ক সংযোজন।
নিরাপদ এবং বিশুদ্ধ, সম্ভাব্য দূষণের ঝুঁকি দূর করা। একটি মূল ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে, নিরাপত্তা হল সর্বোচ্চ অগ্রাধিকার। ART101S পিচিয়া প্যাস্টোরিস এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং সুনির্দিষ্ট জেনেটিক পুনর্মিলন প্রযুক্তি দ্বারা উত্পাদিত হয়, যা প্রাণী থেকে প্রাপ্ত উপাদান, রক্ত থেকে প্রাপ্ত অমেধ্য এবং রক্তবাহিত ভাইরাস (যেমন এইচআইভি, এইচবিভি) থেকে সম্পূর্ণ মুক্ত, যা প্রথাগত প্লাজমা-উত্পন্ন মানব সিরামের অ্যালবাম (এসএভিপি) এবং অ্যালবামেন (বোএসএভিপি) হিসাবে ব্যবহৃত সম্ভাব্য নিরাপত্তা ঝুঁকিগুলিকে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে সমাধান করে। সহায়ক উপাদান[1][5]। এটি একটি রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত, প্রাণী-উৎপত্তি-মুক্ত এবং রক্ত-মুক্ত এক্সিপিয়েন্ট, হেটেরোলজাস ইমিউনোজেনিসিটি এবং এক্সোজেনাস দূষণের ঝুঁকি এড়ায় এবং বিশেষ করে ভ্যাকসিন, জিন থেরাপি পণ্য, সেল থেরাপি পণ্য এবং ইনজেকশনযোগ্য জীববিজ্ঞানের মতো উচ্চ-নিরাপত্তা ওষুধের উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত। ≥99.0% এর বিশুদ্ধতা, SDS-PAGE এবং ওয়েস্টার্ন ব্লটিং দ্বারা দ্বিগুণ-যাচাই করা এবং ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন <0.005EU/mg, এটি নিশ্চিত করে যে ওষুধের সুরক্ষার জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করে ওষুধ তৈরিতে কোনো ক্ষতিকারক অমেধ্য প্রবেশ করানো হয়নি।
মাল্টি-ফাংশনাল অ্যাডাপ্টেশন, অপ্টিমাইজিং ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন। ART101S-এর ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাপ্লিকেশনের বিভিন্ন চাহিদা মেটাতে একাধিক ফাংশন রয়েছে, যা ওষুধ তৈরির অপ্টিমাইজেশানে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে[1][5]: ভাইরাল রক্ষাকারী হিসাবে, এটি ভাইরাল একত্রিতকরণকে বাধা দিতে পারে, প্রোটিন গঠনকে স্থিতিশীল করতে পারে, তাপীয় বিকৃতকরণকে প্রতিরোধ করতে পারে এবং ভাইরাল ভেসিনেসেক্টর এবং থেরাপির স্থিতিশীলতা বাড়াতে পারে। কোষ রক্ষাকারী হিসাবে, এটি কোষের ঝিল্লিকে স্থিতিশীল করতে, কোষকে স্ট্রেসের ক্ষতি থেকে রক্ষা করতে একটি অ-ভেদ্য রক্ষাকারী হিসাবে কাজ করে এবং সেল থেরাপি এবং ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন (IVF) ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত [1]; ওষুধের বাহক হিসাবে, এটির চমৎকার হাইড্রোফিলিসিটি, জৈব-সামঞ্জস্যতা এবং স্থায়িত্ব রয়েছে, অদ্রবণীয় ছোট অণুর সাথে একত্রিত হয়ে দ্রবণীয় কমপ্লেক্স তৈরি করতে পারে, ওষুধের দ্রবণীয়তা এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত করতে পারে এবং পেপটাইড ফিউশন ওষুধ এবং প্যাক্লিটাক্সেল-অ্যালবুমিন ফিউশন ওষুধে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়[1]। এটি বিভিন্ন ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান যেমন হরমোন, ভিটামিন এবং সক্রিয় উপাদানগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং সমাপ্ত ওষুধের স্থিতিশীলতা এবং কার্যকারিতা উন্নত করতে বিভিন্ন ফর্মুলেশনে নমনীয়ভাবে যোগ করা যেতে পারে।
স্থিতিশীল সরবরাহ এবং পেশাদার সমর্থন, উদ্বেগ-মুক্ত ব্যবহার নিশ্চিত করা। Tonghua Artet, ART101S এর উৎস, বিশ্বের প্রথম এন্টারপ্রাইজ যা রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবুমিন ইনজেকশন চালু করেছে, একটি বিশ্ব-নেতৃস্থানীয় বড় আকারের উৎপাদন লাইন (বার্ষিক আউটপুট 50 টন পর্যন্ত) এবং পরিপক্ক R&D এবং উৎপাদন প্রযুক্তি[5]। আমরা কঠোরভাবে জিএমপি প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্য রেখে গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা বাস্তবায়ন করি, পণ্যের চমৎকার ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য নিশ্চিত করে, যা এক্সপিয়েন্ট পার্থক্যের কারণে ফর্মুলেশন ওঠানামা এড়ায়[2][5]। পণ্যটি অফ-হোয়াইট লুজ পাউডার বা লাইওফিলাইজড পাউডারের আকারে, দ্রবীভূত করা এবং সংরক্ষণ করা সহজ, 2 বছরের শেলফ লাইফ সহ; কোল্ড চেইন পরিবহন এবং 2-8℃ সিল করা স্টোরেজ পরিবহন এবং স্টোরেজের সময় এক্সিপিয়েন্টের স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে, যা তালিকার ক্ষতি হ্রাস করে[6]। আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজগুলির জন্য পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করি, যার মধ্যে রয়েছে ফর্মুলেশন অ্যাডাপ্টেশন গাইডেন্স, অতিরিক্ত পরিমাণ সুপারিশ এবং কমপ্লায়েন্স কনসালটিং, এন্টারপ্রাইজগুলিকে ওষুধের ফর্মুলেশন অপ্টিমাইজ করতে এবং উত্পাদন দক্ষতা উন্নত করতে সহায়তা করার জন্য।
আপনার ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাডিটিভ হিসাবে ART101S বেছে নেওয়ার অর্থ হল সম্মতি, নিরাপত্তা এবং নির্ভরযোগ্যতা বেছে নেওয়া। ক্রমবর্ধমান কঠোর ফার্মাসিউটিক্যাল তত্ত্বাবধানের প্রেক্ষাপটে, এটি আপনার এন্টারপ্রাইজকে নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে, ওষুধের গুণমান অপ্টিমাইজ করতে, পণ্যের প্রতিযোগীতা বাড়াতে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে উচ্চ-মানের উন্নয়ন উপলব্ধি করতে সহায়তা করতে পারে। আপনি ইনজেক্টেবল ওষুধ, ভ্যাকসিন, সেল থেরাপি পণ্য বা অন্যান্য জৈবিক পণ্যের উৎপাদনে নিযুক্ত থাকুন না কেন, ART101S ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট অ্যাডিটিভের জন্য আপনার চাহিদা পুরোপুরি মেলে!
পণ্য তথ্য:
| পণ্যের নম্বর |
পণ্যের নাম |
গঠন |
বিশুদ্ধতা |
স্পেসিফিকেশন |
| ART101S-10g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
সলিড পাউডার |
99% |
10 গ্রাম |
| ART101S-100g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
সলিড পাউডার |
99% |
100 গ্রাম |
| ART101L-10g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল সমাধান |
99% |
10 গ্রাম (50 মিলি) |
| ART101L-100g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল সমাধান |
99% |
10 গ্রাম (500 মিলি) |
|
ART103S-10g
|
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
সলিড পাউডার |
99% |
10 গ্রাম |
| ART103S-100g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
সলিড পাউডার |
99% |
100 গ্রাম |
| ART103L-10g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল সমাধান |
99% |
10 গ্রাম (50 মিলি) |
| ART103L-100g |
রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান অ্যালবামিন |
তরল সমাধান |
99% |
10 গ্রাম (500 মিলি) |
গুরুত্বপূর্ণ বিজ্ঞপ্তি
এই পণ্য শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণা, পরীক্ষাগার এবং উত্পাদন উদ্দেশ্যে উদ্দেশ্যে করা হয়. এটি ক্লিনিকাল চিকিত্সার জন্য নয় এবং প্রাণী বা মানুষের উপর ব্যবহার করা হবে না।
আমাদের সাথে যোগাযোগ বিনা দ্বিধায়
হোয়াটসঅ্যাপ: +85363312841 | ইমেইল: sales@bjanrate.cn
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
