Nieuws

Huis > nieuws > Bedrijfsnieuws over ART101S Recombinant menselijk albumine hoogwaardig farmaceutisch excipiënt

Evenementen

nieuws

Gevallen

Contacteer ons

sales@bjanrate.cn

Contact opnemen

ART101S Recombinant menselijk albumine hoogwaardig farmaceutisch excipiënt

2026-05-20

ART101S Recombinant menselijk albumine - hoogwaardig farmaceutisch excipiëntadditief

Op het gebied van de farmaceutische productie is de kwaliteit van hulpstoffen direct bepalend voor de veiligheid, werkzaamheid en stabiliteit van eindgeneesmiddelen.Met de implementatie van de nieuwe richtlijnen van de National Medical Products Administration (NMPA) voor farmaceutische hulpstoffen, zijn de eisen voor de naleving, traceerbaarheid en veiligheid van hulpstoffen steeds strenger geworden[2].ART101S Recombinant Human Albumin voldoet aan internationale farmaceutische normen, integreert veiligheid, naleving en veelzijdigheid en wordt een betrouwbare partner voor farmaceutische ondernemingen bij het optimaliseren van formuleringen, het waarborgen van de kwaliteit van geneesmiddelen en het voldoen aan de regelgevende vereisten.

ART101S is speciaal ontwikkeld voor farmaceutische toepassingen.Strikt in overeenstemming met de ondernemingstandaard Q/ART 002-2024 van Tonghua Artet, evenals de internationale normen van de Chinese Farmacopee uitgave 2020 en USP-NF uitgave 2023,volledig in overeenstemming met de vereisten van NMPA's "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Excipients" [2]Elke partij producten ondergaat een strenge kwaliteitsinspectie en levert een volledig Certificate of Analysis (COA) -rapport.die het gehele productieproces vanaf de grondstofbron tot de levering van het eindproduct kan volgen, om effectief te voldoen aan de behoeften van farmaceutische ondernemingen op het gebied van leverancierscontrole en kwaliteitstraceerbaarheid, en om de regelgevende risico's bij de registratie van geneesmiddelen en de commerciële productie te verminderen[2].Het is een ideaal hulpmiddel voor injecteerbare geneesmiddelen., biologische producten en andere farmaceutische formules met een hoge vraag.

Veilig en zuiver, het elimineren van potentiële besmettingsrisico's.ART101S wordt geproduceerd door Pichia pastoris expressie systeem en precieze genetische recombinatietechnologie, volledig vrij van dierlijke bestanddelen, onzuiverheden afkomstig uit bloed en door bloed overgedragen virussen (zoals HIV, HBV),die de potentiële veiligheidsrisico's van traditionele plasma-afgeleide humane serumalbumine (pHSA) en bovine serumalbumine (BSA) die als hulpstoffen worden gebruikt, grondig oplost [1] [2]Het is een chemisch gedefinieerd hulpmiddel zonder dierlijke oorsprong en zonder bloed, waardoor het risico van heterologe immunogeniteit en exogene besmetting wordt vermeden.en is vooral geschikt voor de productie van hoogveilig geneesmiddelen zoals vaccinsmet een zuiverheid van ≥ 99,0%, dubbel geverifieerd door SDS-PAGE en Western blotting, en bacteriële endotoxine < 0,005EU/mg,het zorgt ervoor dat er geen schadelijke onzuiverheden in de geneesmiddelenformule worden opgenomen, waardoor een solide basis wordt gelegd voor de veiligheid van geneesmiddelen.

ART101S heeft meerdere functies om te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van farmaceutische hulpstoffen,speelt een belangrijke rol in de optimalisatie van de geneesmiddelenformulering [1] [2]: Als een virale beschermmiddel kan het de virale aggregatie remmen, de proteïneconformatie stabiliseren, thermische denaturatie weerstaan,en verbeteren de stabiliteit van virale vectoren in vaccins en genetherapieproducten [1]Als celbeschermer werkt het als niet-permeabel beschermend middel om celmembranen te stabiliseren, cellen te beschermen tegen stressschade,en is geschikt voor celtherapie en in-vitro bevruchting (IVF) formules [1]Als medicijndrager heeft het een uitstekende hydrophiliciteit, biocompatibiliteit en stabiliteit, kan het zich combineren met onoplosbare kleine moleculen om oplosbare complexen te vormen, verbetert het de oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid van medicijnen,en wordt veel gebruikt in peptide fusie geneesmiddelen en paclitaxel-albumine fusie geneesmiddelen.[1] Het is compatibel met verschillende farmaceutische componenten zoals hormonen, vitaminen en actieve bestanddelen,en kan flexibel worden toegevoegd aan verschillende formuleringen om de stabiliteit en werkzaamheid van eindgeneesmiddelen te verbeteren.

Tonghua Artet, de bron van ART101S, is's werelds eerste bedrijf dat recombinant human albumine injectie introduceert.met een wereldwijd toonaangevende grootschalige productielijn (jaarlijkse output tot 50 ton) en volwassen R & D en productietechnologie [1]We implementeren het kwaliteitsmanagementsysteem strikt in overeenstemming met de GMP-vereisten, om uitstekende batch-to-batch consistentie van producten te garanderen,die formuleringsschommelingen veroorzaakt door verschillen in hulpstoffen voorkomt [1] [2]. het product is verkrijgbaar in de vorm van lichtwit los poeder of gevriesdroogd poeder, gemakkelijk op te lossen en op te slaan, met een houdbaarheid van 2 jaar;transport in koude keten en gesloten opslag bij 2-8°C zorgen voor een stabiele werking van het hulpmiddel tijdens transport en opslagWe bieden professionele technische ondersteuning aan farmaceutische bedrijven, waaronder begeleiding bij aanpassing van de formulering,Aanbeveling van toevoegingsbedrag en nalevingsadvies, om bedrijven te helpen de geneesmiddelenformules te optimaliseren en de productie-efficiëntie te verbeteren.

Het kiezen van ART101S als farmaceutisch hulpmiddel betekent dat u kiest voor naleving, veiligheid en betrouwbaarheid.het kan uw onderneming helpen aan de wettelijke vereisten te voldoen, de kwaliteit van geneesmiddelen te optimaliseren, het concurrentievermogen van de producten te vergroten en een kwalitatief hoogstaande ontwikkeling van de farmaceutische productie te realiseren.producten voor celtherapie of andere biologische producten, ART101S kan perfect aansluiten bij uw behoeften aan farmaceutische hulpstoffen additieven!

Productinformatie:

Productenummer	Productnaam	formule	Zuiverheid	Specificaties
ART101S-10g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	10 g
ART101S-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	100 g
ART101L-10g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((50 ml)
ART101L-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((500 ml)
ART103S-10g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	10 g
ART103S-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vaste poeder	> 99%	100 g
ART103L-10g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((50 ml)
ART103L-100 g	Recombinant menselijk albumine	Vloeibare oplossing	> 99%	10 g ((500 ml)

Belangrijk bericht

Dit product is uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek, laboratorium- en productiedoeleinden en is niet bestemd voor klinische behandeling en mag niet worden gebruikt bij dieren of mensen.

Neem gerust contact met ons op.

WhatsApp: +85363312841 E-mail: sales@bjanrate.cn

Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons