ART101S 고품질 의약품 보조제 첨가물인 재조합 인적 알부민

2026-05-20

ART101S 재조합 인간 알부민 - 고품질 의약품 보조제 첨가물

의약품 생산 분야에서 보조 첨가물의 품질은 완제 의약품의 안전성, 효능 및 안정성을 직접적으로 결정합니다.의약품 보조 물질에 대한 새로운 국립 의약품 관리 (NMPA) 가이드 라인 시행과 함께, 보조 물질의 적합성, 추적성 및 안전성에 대한 요구 사항은 점점 엄격해졌습니다. [2] 고성능 의약품 보조 물질 첨가물로서,ART101S 재조합 인적 알부민은 국제 의약품 표준을 준수합니다, 안전, 준수 및 다재다능성을 통합하고 제약회사의 최적화 포뮬레이션, 약물 품질 보장 및 규제 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수있는 파트너가됩니다.

적합하고 추적 가능하며 엄격한 규제 요구 사항을 충족합니다. ART101S는 의약품 보조 물질 응용을 위해 특별히 개발되었습니다.Tonghua Artet의 기업 표준 Q/ART 002-2024을 엄격히 준수합니다., 중국 약국 2020판 및 USP-NF 2023판 국제 표준,NMPA의 "의약품 보조 물질에 대한 좋은 제조 관행"의 요구 사항에 완전히 부합합니다. [1]각 제품 팩은 엄격한 품질 검사를 받고 완전한 분석 인증서 (COA) 보고서를 제공합니다.원자재 출처에서 완제품 납품까지 생산 프로세스 전체를 추적할 수 있습니다., 제약 기업의 공급자 감사 및 품질 추적 가능성 요구를 효과적으로 충족시키고 약물 등록 및 상업 생산의 규제 위험을 줄입니다 [2].그것은 주사용 약물에 대한 이상적인 보조 첨가물입니다., 생물학적 제품 및 다른 높은 수요의 의약품 포뮬레이션

안전하고 순수하며 오염 위험을 제거합니다.ART101S는 Pichia pastoris 발현 시스템과 정밀한 유전자 재조합 기술을 통해 생성됩니다., 동물성 성분, 혈액성 불순물 및 혈액으로 전달되는 바이러스 (HIV, HBV와 같은) 가 완전히 없습니다.이는 보조 물질로 사용되는 전통적인 플라스마에서 파생된 인간 혈청 알부민 (pHSA) 과 소의 혈청 알부민 (BSA) 의 잠재적 안전 위험을 철저히 해결합니다. [1] [2]그것은 화학적으로 정의 된 동물성 원산물 및 혈액 없는 보조 물질로 이성 면역성 및 외부 오염의 위험을 피합니다.특히 백신과 같은 안전성 높은 약물의 생산에 적합합니다., 유전자 치료제, 세포 치료제 및 주입 가능한 생물학 [1] [2] SDS-PAGE 및 웨스턴 블팅으로 두 번 검증 된 ≥99.0% 순도 및 박테리아 내독성 <0.005EU/mg,유해한 불순물이 약물 구분에 들어가지 않도록 합니다.의약품 안전에 대한 탄탄한 기반을 마련합니다.

다기능적 적응, 최적화 의약품 포뮬레이션. ART101S는 의약품 보조 물질 응용의 다양한 요구를 충족하기 위해 여러 기능을 가지고 있습니다.의약품 구성을 최적화하는 데 중요한 역할을 한다 [1] [2]: 바이러스 보호제로서 바이러스 집적을 억제하고 단백질 형성을 안정시키고 열 분화에 저항합니다.그리고 백신 및 유전자 치료 제품에서의 바이러스 벡터의 안정성을 향상시킵니다.[1]; 세포 보호 물질로서, 세포막을 안정시키고, 스트레스 손상으로부터 세포를 보호하는 비 투과성 보호 물질로 작용합니다.그리고 세포 치료 및 비트로 수정 (IVF) 용도에 적합합니다. [1]의약품 운반체로서 우수한 수소성, 생물 호환성 및 안정성을 가지고 있으며, 용해성 복합체를 형성하기 위해 용해성 없는 작은 분자와 결합하여 의약품의 용해성 및 생물 가용성을 향상시킬 수 있습니다.,그리고 펩타이드 융합 약물과 팩리타셀-알부민 융합 약물에 널리 사용된다.[1] 호르몬, 비타민 및 활성 성분과 같은 다양한 의약품 구성 요소와 호환된다.그리고 완제 의약품의 안정성과 효능을 향상시키기 위해 다양한 구분에 유연하게 첨가 될 수 있습니다..

안정적인 공급과 전문적인 지원, 걱정 없이 사용하도록 합니다.글로벌 선도적인 대규모 생산 라인 ( 연간 생산량 최대 50 톤) 및 성숙한 R&D 및 생산 기술 [1]우리는 GMP 요구 사항에 따라 품질 관리 시스템을 엄격히 구현하여 제품의 훌륭한 팩에서 팩의 일관성을 보장합니다.원료의 차이로 인한 구형 변동을 피하는 [1] [2]이 제품은 불백색의 느슨한 분말 또는 냉동 분말 분말 형태로, 용해 및 보관하기 쉽고, 유효기간은 2년입니다.냉장고 운송 및 2-8 °C 밀폐 보관은 운송 및 보관 중에 보조 물질의 안정적인 성능을 보장합니다., 재고 손실을 줄입니다. 우리는 조리법 적응 지침을 포함하여, 의약품 기업에 대한 전문 기술 지원을 제공합니다.추가 금액 권고 및 준수 컨설팅, 기업들이 의약품 조립을 최적화하고 생산 효율성을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

ART101S를 의약품 보조제 첨가물로 선택하는 것은 준수, 안전 및 신뢰성을 선택하는 것을 의미합니다.그것은 귀하의 기업이 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 될 수 있습니다.의약품의 품질을 최적화하고 제품의 경쟁력을 강화하고 제약 생산의 고품질 개발을 실현합니다. 주사용 의약품, 백신,세포 치료제 또는 다른 생물학적 제품, ART101S는 의약품 보조제 첨가물에 대한 필요에 완벽하게 부합할 수 있습니다!

제품 정보:

제품 번호	제품 이름	구식	순수성	사양
ART101S-10g	재조합 인간 알부민	고체 분말	>99%	10g
ART101S-100g	재조합 인간 알부민	고체 분말	>99%	100g
ART101L-10g	재조합 인간 알부민	액체 용액	>99%	10g ((50ml)
ART101L-100g	재조합 인간 알부민	액체 용액	>99%	10g ((500ml)
ART103S-10g	재조합 인간 알부민	고체 분말	>99%	10g
ART103S-100g	재조합 인간 알부민	고체 분말	>99%	100g
ART103L-10g	재조합 인간 알부민	액체 용액	>99%	10g ((50ml)
ART103L-100g	재조합 인간 알부민	액체 용액	>99%	10g ((500ml)

중요 한 경고

이 제품은 과학적 연구, 실험실 및 생산 용도로만 사용되며 임상 치료를 위해 사용되지 않으며 동물이나 사람에게 사용되지 않습니다.

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